Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie APG2575 s monoterapií a kombinovanou terapií u pacientů s relapsem/refrakterní CLL/SLL

15. dubna 2025 aktualizováno: Ascentage Pharma Group Inc.

Fáze Ib/II studie bezpečnosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a účinnosti APG-2575 v monoterapii a v kombinaci s jinými terapeutickými látkami u pacientů s relapsem/refrakterní CLL/SLL

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a účinnost APG-2575 samotného činidla a v kombinaci s jinými terapeutickými činidly u pacientů s relabující/refrakterní CLL/SLL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je otevřená, multicentrická studie fáze Ib/II týkající se bezpečnosti, PK, PD a účinnosti APG-2575 v monoterapii nebo v kombinaci s rituximabem nebo ibrutinibem u pacientů s relabující/refrakterní CLL/SLL.

Tato studie se skládá ze dvou částí: První částí je rozšíření kohorty APG-2575 s jedním agentem. Expanze kohorty bude provedena při třech úrovních dávek 400 mg, 600 mg a 800 mg. A plánuje se zařazení až 15 pacientů pro každou dávkovou úroveň.

Druhá část obsahuje dvě ramena: APG-2575 v kombinaci s rituximabem (rameno A) a APG-2575 v kombinaci s ibrutinibem (rameno B). Obě dvě ramena se skládají ze dvou stupňů: stupeň eskalace dávky (první stupeň) a stupeň expanze dávky (druhý stupeň). První fází je studie eskalace dávky APG-2575 v kombinaci s rituximabem/ibrutinibem. Dávka APG-2575 se stupňuje podle standardního provedení 3+3, počáteční dávka je 200 mg, dávka APG-2575 se v dalších úrovních zvyšuje na 400 mg, 600 mg, 800 mg. Druhým stupněm je rozšiřovací stupeň MTD/RP2D. Jakmile je stanovena příslušná MTD/RP2D ramen A a B, bude zařazeno až 15 subjektů v každé úrovni dávky MTD/RP2D.

APG-2575 bude podáván perorálně, jednou denně po dobu 4 týdnů jako jeden cyklus.

Rituximab, v cyklu 1 den 8 (C1D8): 375 mg/m2; v cyklech 2-6 den l(C2-6D1): 500 mg/m2, celkem šest infuzí.

Ibrutinib 420 mg bude podáván perorálně denně počínaje 1. dnem 8 a poté nepřetržitě, každé 4 týdny jako cyklus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hongmei Jing, M.D.
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Gong, M.D., Ph.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Chongyuan Xu Professor
          • Telefonní číslo: +86+020-62786845
          • E-mail: nfyygcp@126.com
        • Kontakt:
          • Ru Feng Professor
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Cen, Doctor
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • Jishi Wang, Doctor
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Lihong Liu, M.D.
    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • Henan Provincial Oncology Hospital
        • Kontakt:
          • Keshu Zhou, Doctor
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Union Hospital medical college Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Guohui Cui, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • Xielan Zhao, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Xiaoping Zhang, M.D.
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Li Professor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Fangfang LV, Master
        • Kontakt:
          • dongmei ji, doctor
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Fudan University Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
          • Peng Liu, M.D.
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Shuhua Yi, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • the second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wenbin Qian, Doctor
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Jie Jin, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které splňují každé z následujících kritérií pro zařazení, se mohou zúčastnit této studie:

  1. Věk ≥18 let.
  2. Diagnóza jako relabující/refrakterní chronická lymfocytární leukémie/malý lymfocytární lymfom podle doporučení IWCLL NCI-WG revidovaných v roce 2008.
  3. Prostřednictvím radiologického vyšetření vyžadují subjekty s délkou lymfatických uzlin ≥ 10 cm před zařazením předchozí souhlas sponzora.
  4. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 -1.
  5. QTcF interval ≤ 450 ms u mužů a ≤ 470 ms u žen.
  6. Přiměřená funkce kostní dřeně nezávislá na růstovém faktoru a transfuzi.
  7. Přiměřená funkce ledvin a jater.
  8. Ochota mužů, pacientek ve fertilním věku a jejich partnerů používat antikoncepci účinnými metodami během období léčby a po dobu alespoň tří měsíců po poslední dávce studovaného léku.
  9. Výsledky těhotenských testů vzorků séra získaných během 14 dnů před prvním podáním studovaného léku u fertilních žen byly negativní; Pokud jsou výsledky těhotenského testu v séru > 7 dní od prvního podání, vzorek moči získaný před první studijní dávkou studovaného léku musí být negativní.
  10. Muži se musí vyhýbat dárcovství spermatu po celou dobu léčby a po dobu alespoň tří měsíců po poslední dávce studovaného léku.
  11. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas schválený komisí EK (formulář souhlasu musí být podepsán pacientem před jakýmkoliv screeningem nebo procedurami specifickými pro studii).
  12. Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy a navazující zkoušky.

Kritéria vyloučení:

Do této studie nebudou zařazeni pacienti, kteří splňují některé z následujících vylučovacích kritérií:

  1. Předchozí alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk, adoptivní buněčná imunoterapie do 24 měsíců nebo autologní transplantace krvetvorných kmenových buněk do 12 měsíců.
  2. Léčba monoklonálními protilátkami proti CLL byla přijata během 4 týdnů před první dávkou studovaného léku.
  3. Do 14 dnů nebo 5x poločasu před první dávkou studovaného léku absolvujte kteroukoli z následujících léčeb, nebo se klinicky významné nežádoucí reakce/toxicity v důsledku předchozí léčby nezlepšily do ≤ 1. stupně: Protinádorové terapie zahrnují chemoterapii, radioterapii, protinádorová léčba steroidy, protinádorová léčba čínskou medicínou; výzkumná léčba, včetně cílených léků s malou molekulou.
  4. Během 14 dnů před první dávkou studovaného léku použijte následující léky: středně silné inhibitory CYP3A, jako je flukonazol, ketokonazol a klarithromycin; středně silné induktory CYP3A, jako je rifampin, karbamazepin, fenytoin a třezalka tečkovaná.
  5. Neschopnost adekvátního zotavení, dle uvážení zkoušejícího, z předchozích chirurgických zákroků. Pacienti, kteří podstoupili větší chirurgický zákrok do 28 dnů od vstupu do studie, a pacienti, kteří měli menší chirurgický zákrok do 14 dnů od vstupu do studie.
  6. Přijatá léčba inhibitorem Bcl-2.
  7. Invazivní transformace NHL nebo postižení centrálního nervového systému (CNS). vyskytl se.
  8. Kardiovaskulární onemocnění stupně ≥2 (třída New York Heart Association).
  9. Významná anamnéza renálních, neurologických, psychiatrických, plicních, endokrinních, metabolických, imunitních, kardiovaskulárních nebo jaterních onemocnění. Zkoušející se domnívá, že účast v této studii na něj bude mít nepříznivý vliv. U subjektů vyžadujících intervenci pro kterékoli z výše uvedených onemocnění v posledních 6 měsících musí zkoušející a sponzor projednat.
  10. Je nutný warfarin nebo jiná antikoagulancia.
  11. Je známo, že je alergický na složky studovaného léku nebo jejich analogy.
  12. Těhotenství nebo kojení nebo těhotenství se očekává během období studie nebo do 3 měsíců po posledním podání léčby.

  13. Během 3 let před vstupem do studie měl subjekt v anamnéze aktivní zhoubné nádory jiné než CLL/SLL, kromě toho, že:

    • Plně léčený karcinom děložního čípku in situ;
    • Kompletně resekovaný bazocelulární karcinom kůže nebo lokalizovaný spinocelulární karcinom kůže;
    • omezení a resekce dříve vyléčených malignit (nebo jiná léčba).
  14. Má malabsorpční syndrom nebo jiné stavy, které nejsou vhodné pro enterální podání.
  15. Nekontrolované další klinicky významné symptomy, včetně, ale bez omezení na: nekontrolované systémové infekce (viry, bakterie nebo plísně), včetně, ale bez omezení na známé povrchové antigeny viru hepatitidy B (HBV) a DNA pozitivní (HBV-DNA≥2000 kopií/ml nebo ≥500 IU/ml); Pozitivní protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) nebo pozitivní na RNA; pozitivní na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV); Febrilní neutropenie se objevila 1 týden před podáním.
  16. Primární aktivní autoimunitní onemocnění a onemocnění pojivové tkáně, jako je aktivní a nekontrolovaná primární autoimunitní hemocytopenie, včetně autoimunitní hemolytické anémie (AIHA) a primární imunitní trombocytopenie (ITP).
  17. Jakýkoli jiný stav nebo okolnost, která by podle uvážení zkoušejícího učinila pacienta nevhodným pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: APG-2575 jediná látka v relapsu/refrakterní CLL/SLL
APG-2575 perorálně jednou denně v dávkách 400 mg, 600 mg, 800 mg každých 28 dní jako cyklus.
Lék: APG-2575
APG-2575 perorálně jednou denně, každých 28 dní jako cyklus.
Experimentální: APG-2575+Rituximab při relapsu/refrakterní CLL/SLL

Fáze 1: APG-2575 perorálně jednou denně počínaje 200 mg a v následujících kohortách bude zvýšeno na 400 mg, 600 mg, 800 mg. Rituximab 375 mg/m2 ivgtt na C1D8 a 500 mg/m2 ivgtt na C2-6D1. Každých 28 dní jako cyklus.

Fáze 2: APG-2575 MTD/RP2D v kombinaci s rituximabem. Každých 28 dní jako cyklus.
Lék: APG-2575
APG-2575 perorálně jednou denně, každých 28 dní jako cyklus.
Lék: Rituximab
Rituximab 375 mg/m2 ivgtt na C1D8 a 500 mg/m2 ivgtt na C2-6D1.
Experimentální: APG-2575+ibrutinib u relapsu/refrakterní CLL/SLL

Fáze 1: APG-2575 perorálně jednou denně počínaje 200 mg a bude v následujících kohortách zvýšena na 400 mg, 600 mg, 800 mg. Ibrutinib 420 mg perorálně jednou denně během C1D8-28 a následujících cyklů. Každých 28 dní jako cyklus.

Fáze 2: APG-2575 MTD/RP2D v kombinaci s ibrutinibem. Každých 28 dní jako cyklus.
Lék: APG-2575
APG-2575 perorálně jednou denně, každých 28 dní jako cyklus.
Lék: Ibrutinib
Ibrutinib 420 mg perorálně jednou denně během C1D8-28 a následujících cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky jediné látky APG-2575
Časové okno: Až 6 cyklů (každý cyklus je 28 dní).
Nežádoucí účinky (AE) a závažné nežádoucí účinky (SAE) budou hodnoceny podle NCI CTCAE verze 5.0.
Až 6 cyklů (každý cyklus je 28 dní).
Míra objektivní odezvy (ORR) samostatného agenta APG-2575
Časové okno: Až 6 cyklů (každý cyklus je 28 dní).
ORR je definována pomocí CR+ CRi + PR (podle NCI-WG CLL(2008)) a CR+PR (podle NHL Cheson (2007)). Odpověď bude hodnocena každé 2 cykly (8 týdnů) až do dokončení 6 cyklů léčby nebo jeden měsíc po poslední dávce.
Až 6 cyklů (každý cyklus je 28 dní).
Toxicita omezující dávku (DLT) kombinované terapie
Časové okno: 28 dní.
DLT bude hodnoceno podle NCI CTCAE verze 5.0. DLT bude definována jako klinicky významné nežádoucí účinky související s lékem během prvního cyklu.
28 dní.
Maximální tolerovaná dávka (MTD)/doporučená dávka 2. fáze (RP2D)
Časové okno: 28 dní.
MTD/RP2D se určí na základě DLT pozorovaných během prvního cyklu.
28 dní.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: 28 dní.
Cmax APG-2575 bude hodnocena u pacientů ve studii s jedinou látkou nebo kombinovanou studií. Cmax ibrutinibu bude hodnocena u pacientů léčených kombinací APG-2575 s ibrutinibem.
28 dní.
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: 28 dní.
AUC APG-2575 bude hodnocena u pacientů ve studii s jedinou látkou nebo kombinovanou studií. AUC ibrutinibu bude hodnocena u pacientů léčených kombinací APG-2575 s ibrutinibem.
28 dní.
Míra objektivní odpovědi (ORR) kombinované terapie APG-2575
Časové okno: Až 6 cyklů (každý cyklus je 28 dní).
ORR je definována pomocí CR+ CRi + PR (podle NCI-WG CLL(2008)) a CR+PR (podle NHL Cheson (2007)). Odpověď bude hodnocena každé 2 cykly (8 týdnů) až do dokončení 6 cyklů léčby nebo jeden měsíc po poslední dávce.
Až 6 cyklů (každý cyklus je 28 dní).
Minimální reziduální léze (MRD) periferní krve a/nebo kostní dřeně.
Časové okno: 2 roky.
2 roky.
Přínos přežití (PFS) kombinované terapie APG-2575
Časové okno: 2 roky.
PFS, Čas od začátku léčby do prvního výskytu progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí.
2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ascentage Pharma Group Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yifan Zhai, M.D., Ph.D., yzhai@ascentage.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APG2575CC101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APG-2575

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení