Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Divoké borůvky a kardiovaskulární zdraví u mužů středního/staršího věku a žen po menopauze (WB2020)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Colorado State University

Antihypertenzní a cévně ochranné účinky divokých borůvek u mužů středního/staršího věku a žen po menopauze.

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Stárnutí je primárním rizikovým faktorem pro KVO, z velké části v důsledku nepříznivých změn tepen. Tyto modifikace zahrnují vaskulární endoteliální dysfunkci a arteriální tuhost. Vaskulární endoteliální dysfunkce je iniciačním krokem aterosklerózy a je primárně způsobena sníženou biologickou dostupností oxidu dusnatého (NO) sekundárně k nadměrnému oxidativnímu stresu a zánětu vyvolanému superoxidem. Endoteliální dysfunkce vede k arteriální ztuhlosti a rozvoji hypertenze (HTN), která dále zvyšuje KVO. Více než 2/3 populace USA má zvýšený krevní tlak nebo stadium 1-HTN. Jako takové jsou potřebné intervence, které zlepšují vaskulární endoteliální dysfunkci zvýšením biologické dostupnosti NO a zmírněním nadměrného oxidačního stresu a zánětu. Borůvky jsou bohaté na bioaktivní sloučeniny včetně flavonoidů, fenolových kyselin a pterostilbenu. Bylo prokázáno, že tyto sloučeniny a jejich metabolity zmírňují oxidační stres a zánět. Primárním cílem této studie je posoudit účinnost borůvek ke zlepšení snížení krevního tlaku a zlepšení vaskulární endoteliální dysfunkce a arteriální tuhosti u mužů středního/staršího věku se zvýšeným krevním tlakem nebo stádiem 1-HTN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze
  • Ve věku 45-70 let
  • Zvýšený krevní tlak nebo stadium 1 – hypertenze
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Měla jsem v posledním roce menstruační cyklus
  • Krevní tlak < 120 (systolický TK) nebo ≥ 140/90 mm Hg
  • Index reaktivní hyperémie > 3,00 %
  • Užívání > 1 antihypertenziva, užívání 1 antihypertenziva více než 1krát denně a/nebo užívání antihypertenziv po dobu < 3 měsíců
  • Diagnostikovaná rakovina, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka nebo gastrointestinální onemocnění, onemocnění ledvin, jater, plic a/nebo slinivky břišní
  • Triglyceridy > 350 mg/dl, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) ≥ 190 mg/dl, hemoglobin A1c ≥ 6,5 % a/nebo užívání léků na snížení hladiny lipidů nebo glukózy
  • Testosteronová nebo estrogenová substituční terapie se používá 6 měsíců před zahájením studie
  • Změna hmotnosti ≥ 3 kg za poslední 3 měsíce, aktivní snaha zhubnout nebo neochota zůstat stabilní během studie
  • Současní kuřáci nebo historie kouření za posledních 12 měsíců
  • Záchvaty a/nebo silný alkoholik (>3 drinky při jakékoli příležitosti a/nebo >7 drinků/týden pro ženy a >4 drinky při jakékoli příležitosti a/nebo >14 drinků/týden pro muže)
  • Index tělesné hmotnosti < 18,5 nebo > 40 kg/m2
  • Antibiotická terapie během posledních dvou měsíců
  • Alergie nebo kontraindikace studijní léčby nebo procedur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Borůvka
22 g borůvkového prášku denně
Doplněk stravy: Borůvkový prášek
22 g/den prášek z lesních borůvek
Komparátor placeba: Řízení
22 g prášku pro kontrolu placeba denně
Doplněk stravy: Placebo prášek
22 g/den placebo prášku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index reaktivní hyperémie
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Endoteliální funkce hodnocená jako index reaktivní hyperémie pomocí periferní arteriální tonometrie (EndoPat)
Výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Augmentační index
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Arteriální tuhost hodnocená jako index augmentace pomocí automatického monitoru krevního tlaku (SphygmoCor)
Výchozí stav do 12 týdnů
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Arteriální ztuhlost hodnocená jako rychlost tepové vlny karotid-femorální pomocí automatického monitoru krevního tlaku (SphygmoCor)
Výchozí stav do 12 týdnů
Exprese proteinu endoteliálních buněk
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Proteinová exprese bude hodnocena jako explorativní analýza markerů biologické dostupnosti oxidu dusnatého, zánětu a/nebo oxidačního stresu bude měřena kvantitativní imunofluorescencí v bioptických buňkách žilního endotelu
Výchozí stav do 12 týdnů
Hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Bude měřen krevní hemoglobin A1C
Výchozí stav do 12 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Budou měřeny krevní lipidové profily
Výchozí stav do 12 týdnů
Metabolity oxidu dusnatého
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Budou měřeny dusičnany/dusitany v krvi
Výchozí stav do 12 týdnů
ICAM-1
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Bude měřena krev ICAM-1
Výchozí stav do 12 týdnů
VCAM-1
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Bude měřena krev VCAM-1
Výchozí stav do 12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Brachiální a aortální krevní tlak (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, pulsní tlak, aortální tlak) měřený pomocí automatického monitoru krevního tlaku (SphygmoCor)
Výchozí stav do 12 týdnů
Střevní mikroflóra
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Určete účinky na mikrobiální populace vzorku stolice
Výchozí stav do 12 týdnů
Plazmatické borůvkové polyfenolové metabolity
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Cílená analýza plazmatických metabolitů pomocí GC-MS a LC-MS
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wild Blueberry Association of North America

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení