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Bleuets sauvages et santé cardiovasculaire chez les hommes d'âge moyen/plus âgés et les femmes ménopausées (WB2020)

31 août 2026 mis à jour par: Colorado State University

Effets antihypertenseurs et protecteurs vasculaires des bleuets sauvages chez les hommes d'âge moyen/plus âgés et les femmes ménopausées.

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde. Le vieillissement est le principal facteur de risque de MCV, en grande partie en raison de modifications défavorables des artères. Ces modifications comprennent la dysfonction endothéliale vasculaire et la rigidité artérielle. La dysfonction endothéliale vasculaire est une étape initiale de l'athérosclérose et est principalement causée par une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO) secondaire à un stress oxydatif excessif induit par le superoxyde et à une inflammation. La dysfonction endothéliale entraîne une rigidité artérielle et le développement de l'hypertension (HTN) qui augmente encore les maladies cardiovasculaires. Plus de 2/3 de la population américaine a une tension artérielle élevée ou un stade 1-HTN. En tant que telles, des interventions qui améliorent la dysfonction endothéliale vasculaire en augmentant la biodisponibilité du NO et en atténuant le stress oxydatif excessif et l'inflammation sont nécessaires. Les myrtilles sont riches en composés bioactifs, notamment les flavonoïdes, les acides phénoliques et le ptérostilbène. Il a été démontré que ces composés et leurs métabolites atténuent le stress oxydatif et l'inflammation. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des myrtilles pour améliorer la réduction de la pression artérielle et améliorer la dysfonction endothéliale vasculaire et la rigidité artérielle chez les hommes d'âge moyen/plus âgés souffrant d'hypertension artérielle ou de stade 1-HTN.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
58

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ménopausées
  • 45-70 ans
  • Pression artérielle élevée ou stade 1-Hypertension
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu un cycle menstruel au cours de la dernière année
  • Pression artérielle < 120 (TA systolique) ou ≥ 140/90 mm Hg
  • Indice d'hyperémie réactive > 3,00 %
  • Prendre > 1 médicament antihypertenseur, prendre 1 médicament antihypertenseur plus d'une fois par jour et/ou prendre le médicament antihypertenseur pendant < 3 mois
  • Cancer diagnostiqué, maladie cardiovasculaire, diabète ou maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, pulmonaire et/ou pancréatique
  • Triglycérides > 350 mg/dL, cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hémoglobine A1c ≥ 6,5 % et/ou prise d'un médicament hypolipidémiant ou hypoglycémiant
  • Utilisation d'une thérapie de remplacement de la testostérone ou des œstrogènes 6 mois avant le début de l'étude
  • Changement de poids ≥ 3 kg au cours des 3 derniers mois, tentative active de perdre du poids ou refus de maintenir un poids stable tout au long de l'étude
  • Fumeurs actuels ou antécédents de tabagisme au cours des 12 derniers mois
  • Consommation excessive d'alcool et/ou abus d'alcool (> 3 verres à une occasion donnée et/ou > 7 verres/semaine pour les femmes, et > 4 verres à une occasion donnée et/ou > 14 verres/semaine pour les hommes)
  • Indice de masse corporelle < 18,5 ou > 40 kg/m2
  • Antibiothérapie au cours des deux derniers mois
  • Allergies ou contre-indication aux traitements ou procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Myrtille
22 g de poudre de myrtille par jour
Complément alimentaire: Poudre de myrtille
22 g/jour de poudre de bleuets sauvages
Comparateur placebo: Contrôle
22 g de poudre témoin placebo par jour
Complément alimentaire: Poudre de placebo
22 g/jour de poudre placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hyperémie réactive
Délai: De base à 12 semaines
Fonction endothéliale évaluée en tant qu'indice d'hyperémie réactive à l'aide de la tonométrie artérielle périphérique (EndoPat)
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'augmentation
Délai: De base à 12 semaines
Rigidité artérielle évaluée en tant qu'indice d'augmentation à l'aide d'un tensiomètre automatisé (SphygmoCor)
De base à 12 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: De base à 12 semaines
Rigidité artérielle évaluée en tant que vitesse d'onde de pouls carotido-fémorale à l'aide d'un tensiomètre automatisé (SphygmoCor)
De base à 12 semaines
Expression des protéines des cellules endothéliales
Délai: De base à 12 semaines
L'expression des protéines sera évaluée en tant qu'analyse exploratoire des marqueurs de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, de l'inflammation et/ou du stress oxydatif sera mesurée par immunofluorescence quantitative dans des cellules endothéliales veineuses biopsiées
De base à 12 semaines
Hémoglobine a1c
Délai: De base à 12 semaines
L'hémoglobine sanguine A1C sera mesurée
De base à 12 semaines
Profile lipidique
Délai: De base à 12 semaines
Les profils lipidiques sanguins seront mesurés
De base à 12 semaines
Métabolites de l'oxyde nitrique
Délai: De base à 12 semaines
Les nitrates/nitrites sanguins seront mesurés
De base à 12 semaines
ICAM-1
Délai: De base à 12 semaines
L'ICAM-1 sanguin sera mesuré
De base à 12 semaines
VCAM-1
Délai: De base à 12 semaines
La VCAM-1 sanguine sera mesurée
De base à 12 semaines
Pression artérielle
Délai: De base à 12 semaines
Pression artérielle brachiale et aortique (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression différentielle, pression aortique) évaluée à l'aide d'un tensiomètre automatisé (SphygmoCor)
De base à 12 semaines
Microbiote intestinal
Délai: De base à 12 semaines
Déterminer les effets sur les populations microbiennes des échantillons de selles
De base à 12 semaines
Métabolites plasmatiques des polyphénols du bleuet
Délai: De base à 12 semaines
Analyse ciblée des métabolites plasmatiques par GC-MS et LC-MS
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Colorado State University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Wild Blueberry Association of North America

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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