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Mirtilos silvestres e saúde cardiovascular em homens de meia-idade/idosos e mulheres na pós-menopausa (WB2020)

31 de agosto de 2026 atualizado por: Colorado State University

Efeitos anti-hipertensivos e protetores vasculares de mirtilos silvestres em homens de meia-idade / idosos e mulheres na pós-menopausa.

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O envelhecimento é o principal fator de risco para DCV, em grande parte devido a modificações adversas nas artérias. Essas modificações incluem disfunção endotelial vascular e rigidez arterial. A disfunção endotelial vascular é uma etapa inicial na aterosclerose e é causada principalmente pela biodisponibilidade reduzida de óxido nítrico (NO) secundária ao estresse oxidativo excessivo causado pelo superóxido e inflamação. A disfunção endotelial leva à rigidez arterial e ao desenvolvimento de hipertensão (HTN), que aumenta ainda mais a DCV. Mais de 2/3 da população dos EUA tem pressão arterial elevada ou estágio 1-HTN. Como tal, são necessárias intervenções que melhorem a disfunção endotelial vascular, aumentando a biodisponibilidade de NO e atenuando o estresse oxidativo excessivo e a inflamação. Os mirtilos são ricos em compostos bioativos, incluindo flavonoides, ácidos fenólicos e pterostilbeno. Esses compostos e seus metabólitos demonstraram atenuar o estresse oxidativo e a inflamação. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos mirtilos para melhorar a redução da pressão arterial e melhorar a disfunção endotelial vascular e a rigidez arterial em homens de meia-idade/idosos com pressão arterial elevada ou estágio 1-HTN.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
58

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres na pós-menopausa
  • Idade 45-70 anos
  • Pressão arterial elevada ou estágio 1-Hipertensão
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tiveram um ciclo menstrual no último ano
  • Pressão arterial < 120 (PA sistólica) ou ≥ 140/90 mm Hg
  • Índice de hiperemia reativa > 3,00%
  • Tomando > 1 medicamento anti-hipertensivo, tomando 1 medicamento anti-hipertensivo mais de 1 vez por dia e/ou tomando o medicamento anti-hipertensivo por < 3 meses
  • Câncer diagnosticado, doença cardiovascular, diabetes ou doença gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar e/ou pancreática
  • Triglicerídeos > 350 mg/dL, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hemoglobina A1c ≥ 6,5% e/ou tomando um medicamento hipolipemiante ou hipoglicemiante
  • Uso de terapia de reposição de testosterona ou estrogênio 6 meses antes do início do estudo
  • Alteração de peso ≥ 3 kg nos últimos 3 meses, tentando ativamente perder peso ou sem vontade de manter o peso estável durante o estudo
  • Fumantes atuais ou histórico de tabagismo nos últimos 12 meses
  • Bebedor compulsivo e/ou pesado (>3 drinques em qualquer ocasião e/ou >7 drinques/semana para mulheres e >4 drinques em qualquer ocasião e/ou >14 drinques/semana para homens)
  • Índice de massa corporal < 18,5 ou > 40 kg/m2
  • Antibioticoterapia nos últimos dois meses
  • Alergias ou contraindicação para estudar tratamentos ou procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mirtilo
22 g de pó de mirtilo por dia
Suplemento dietético: Pó de Mirtilo
22 g/dia de mirtilo silvestre em pó
Comparador de Placebo: Ao controle
22 g de pó de controle placebo por dia
Suplemento dietético: Placebo em pó
22 g/dia placebo em pó

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de hiperemia reativa
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Função endotelial avaliada como índice de hiperemia reativa usando tonometria arterial periférica (EndoPat)
Linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de aumento
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Rigidez arterial avaliada como índice de aumento usando um monitor de pressão arterial automatizado (SphygmoCor)
Linha de base para 12 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Rigidez arterial avaliada como velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral usando um monitor de pressão arterial automatizado (SphygmoCor)
Linha de base para 12 semanas
Expressão de proteínas de células endoteliais
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A expressão de proteínas será avaliada como uma análise exploratória para marcadores de biodisponibilidade de óxido nítrico, inflamação e/ou estresse oxidativo será medida por imunofluorescência quantitativa em células endoteliais venosas biopsiadas
Linha de base para 12 semanas
Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A hemoglobina sanguínea A1C será medida
Linha de base para 12 semanas
Perfil lipídico
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Os perfis lipídicos do sangue serão medidos
Linha de base para 12 semanas
Metabólitos de óxido nítrico
Prazo: Linha de base para 12 semanas
O nitrato/nitrito no sangue será medido
Linha de base para 12 semanas
ICAM-1
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Sangue ICAM-1 será medido
Linha de base para 12 semanas
VCAM-1
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Sangue VCAM-1 será medido
Linha de base para 12 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Pressão arterial braquial e aórtica (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão de pulso, pressão aórtica) avaliada usando um monitor de pressão arterial automatizado (SphygmoCor)
Linha de base para 12 semanas
Microbiota intestinal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Determinar os efeitos nas populações microbianas de amostras de fezes
Linha de base para 12 semanas
Metabólitos de polifenóis de mirtilo no plasma
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Análise direcionada de metabólitos plasmáticos por GC-MS e LC-MS
Linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Colorado State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Wild Blueberry Association of North America

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1775

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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