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Wilde Blaubeeren und Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Männern mittleren Alters/älteren Alters und Frauen nach der Menopause (WB2020)

13. November 2025 aktualisiert von: Colorado State University

Blutdrucksenkende und gefäßschützende Wirkung wilder Blaubeeren bei Männern mittleren Alters/älteren Alters und Frauen nach der Menopause.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Alter ist der Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was zum großen Teil auf nachteilige Veränderungen der Arterien zurückzuführen ist. Zu diesen Veränderungen gehören vaskuläre endotheliale Dysfunktion und arterielle Steifheit. Die vaskuläre endotheliale Dysfunktion ist ein auslösender Schritt bei der Arteriosklerose und wird in erster Linie durch eine verringerte Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) als Folge von übermäßigem Superoxid-bedingtem oxidativem Stress und Entzündungen verursacht. Eine endotheliale Dysfunktion führt zu arterieller Steifheit und der Entwicklung von Bluthochdruck (HTN), was Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiter verstärkt. Mehr als 2/3 der US-Bevölkerung haben erhöhten Blutdruck oder HTN im Stadium 1. Daher sind Interventionen erforderlich, die die vaskuläre endotheliale Dysfunktion verbessern, indem sie die NO-Bioverfügbarkeit erhöhen und übermäßigen oxidativen Stress und Entzündungen abmildern. Blaubeeren sind reich an bioaktiven Verbindungen, darunter Flavonoide, Phenolsäuren und Pterostilben. Es wurde gezeigt, dass diese Verbindungen und ihre Metaboliten oxidativen Stress und Entzündungen abschwächen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Blaubeeren zur Verbesserung der Blutdrucksenkung und zur Verbesserung der vaskulären endothelialen Dysfunktion und der arteriellen Steifheit bei Männern mittleren/älteren Alters mit erhöhtem Blutdruck oder HTN im Stadium 1 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen nach der Menopause
  • Im Alter von 45-70 Jahren
  • Erhöhter Blutdruck oder Stadium 1 – Hypertonie
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hatte im letzten Jahr einen Menstruationszyklus
  • Blutdruck < 120 (systolischer Blutdruck) oder ≥ 140/90 mm Hg
  • Index der reaktiven Hyperämie > 3,00 %
  • Einnahme von > 1 blutdrucksenkenden Medikament, Einnahme von 1 blutdrucksenkenden Medikament mehr als einmal täglich und/oder Einnahme des blutdrucksenkenden Medikaments für < 3 Monate
  • Diagnose von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, Lungen- und/oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
  • Triglyceride > 350 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ≥ 190 mg/dl, Hämoglobin A1c ≥ 6,5 % und/oder Einnahme eines lipidsenkenden oder glukosesenkenden Medikaments
  • Anwendung einer Testosteron- oder Östrogenersatztherapie 6 Monate vor Studienbeginn
  • Gewichtsveränderung ≥ 3 kg in den letzten 3 Monaten, aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren oder nicht bereit, während der gesamten Studie gewichtsstabil zu bleiben
  • Aktuelle Raucher oder Rauchergeschichte in den letzten 12 Monaten
  • Binge- und/oder starker Trinker (>3 Drinks zu einem bestimmten Anlass und/oder >7 Drinks/Woche für Frauen und >4 Drinks zu einem bestimmten Anlass und/oder >14 Drinks/Woche für Männer)
  • Body-Mass-Index < 18,5 oder > 40 kg/m2
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten zwei Monate
  • Allergien oder Kontraindikationen für Studienbehandlungen oder -verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Blaubeere
22 g Heidelbeerpulver pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Blaubeerpulver
22 g/Tag Wildheidelbeerpulver
Placebo-Komparator: Kontrolle
22 g Placebo-Kontrollpulver pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Pulver
22 g/Tag Placebo-Pulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Endothelfunktion, bewertet als reaktiver Hyperämie-Index mittels peripherer arterieller Tonometrie (EndoPat)
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augmentationsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Arterielle Steifheit, bewertet als Augmentationsindex mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät (SphygmoCor)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Arterielle Steifheit, bewertet als Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät (SphygmoCor)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Endothelzellproteinexpression
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Proteinexpression wird als explorative Analyse für Marker der Stickoxid-Bioverfügbarkeit, Entzündung und/oder oxidativen Stress bewertet und durch quantitative Immunfluoreszenz in biopsierten venösen Endothelzellen gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Das Hämoglobin A1C im Blut wird gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Blutfettprofile werden gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Stickoxid-Metaboliten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Es wird Blutnitrat/Nitrit gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
ICAM-1
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Blut ICAM-1 wird gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
VCAM-1
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Blut-VCAM-1 wird gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Arm- und Aortenblutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Pulsdruck, Aortendruck), gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (SphygmoCor)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Darmmikroben
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen auf die mikrobiellen Populationen von Stuhlproben
Ausgangswert bis 12 Wochen
Plasma-Blaubeer-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Gezielte Analyse von Plasmametaboliten mittels GC-MS und LC-MS
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wild Blueberry Association of North America

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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