Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ville blåbær og kardiovaskulær helse hos middelaldrende/eldre menn og postmenopausale kvinner (WB2020)

31. august 2026 oppdatert av: Colorado State University

Antihypertensive og vaskulær-beskyttende effekter av ville blåbær hos middelaldrende/eldre menn og postmenopausale kvinner.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet over hele verden. Aldring er den primære risikofaktoren for CVD, i stor grad på grunn av uønskede endringer i arteriene. Disse modifikasjonene inkluderer vaskulær endotel dysfunksjon og arteriell stivhet. Vaskulær endotel dysfunksjon er et initierende trinn i aterosklerose, og er primært forårsaket av redusert nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet sekundært til overdreven superoksiddrevet oksidativt stress og betennelse. Endoteldysfunksjon fører til arteriell stivhet og utvikling av hypertensjon (HTN) som ytterligere øker CVD. Mer enn 2/3 av den amerikanske befolkningen har forhøyet blodtrykk eller stadium 1-HTN. Som sådan er intervensjoner som forbedrer vaskulær endoteldysfunksjon ved å øke NO-biotilgjengeligheten og dempe overdreven oksidativt stress og betennelse nødvendig. Blåbær er rike på bioaktive forbindelser inkludert flavonoider, fenolsyrer og pterostilbene. Disse forbindelsene og deres metabolitter har vist seg å dempe oksidativt stress og betennelse. Det primære målet med denne studien er å vurdere effekten av blåbær for å forbedre redusere blodtrykket og forbedre vaskulær endotel dysfunksjon og arteriell stivhet hos middelaldrende/eldre menn med forhøyet blodtrykk eller stadium 1-HTN.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
58

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner
  • Alder 45-70 år
  • Forhøyet blodtrykk eller stadium 1-Hypertensjon
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt menstruasjonssyklus det siste året
  • Blodtrykk < 120 (systolisk BP) eller ≥ 140/90 mm Hg
  • Reaktiv hyperemiindeks > 3,00 %
  • Tar > 1 antihypertensiv medisin, tar 1 antihypertensiv medisin mer enn 1 gang per dag og/eller tar antihypertensiv medisin i < 3 måneder
  • Diagnostisert kreft, kardiovaskulær sykdom, diabetes eller gastrointestinal, nyre-, lever-, lunge- og/eller bukspyttkjertelsykdom
  • Triglyserider > 350 mg/dL, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hemoglobin A1c ≥ 6,5 %, og/eller tar en lipidsenkende eller glukosesenkende medisin
  • Testosteron- eller østrogenerstatningsterapi brukes 6 måneder før studiestart
  • Vektendring ≥ 3 kg de siste 3 månedene, aktivt forsøk på å gå ned i vekt, eller uvillig til å holde vekten stabil gjennom hele studien
  • Nåværende røykere eller historie med røyking de siste 12 månedene
  • Overstadig og/eller stordrikker (>3 drinker ved en gitt anledning og/eller >7 drinker/uke for kvinner, og >4 drinker ved en gitt anledning og/eller >14 drinker/uke for menn)
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Antibiotisk behandling i løpet av de siste to månedene
  • Allergier eller kontraindikasjoner for å studere behandlinger eller prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Blåbær
22 g blåbærpulver per dag
Kosttilskudd: Blåbær pulver
22 g/dag villblåbærpulver
Placebo komparator: Kontroll
22 g placebokontrollpulver per dag
Kosttilskudd: Placebo pulver
22 g/dag placebopulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endotelfunksjon vurdert som reaktiv hyperemiindeks ved bruk av perifer arteriell tonometri (EndoPat)
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økningsindeks
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Arteriell stivhet vurdert som forstørrelsesindeks ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uker
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Arteriell stivhet vurdert som carotis-femoral pulsbølgehastighet ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uker
Endotelcelleproteinekspresjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Proteinekspresjon vil bli vurdert som en utforskende analyse for markører for nitrogenoksid biotilgjengelighet, inflammasjon og/eller oksidativt stress vil bli målt ved kvantitativ immunfluorescens i biopsierte venøse endotelceller
Baseline til 12 uker
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blodhemoglobin A1C vil bli målt
Baseline til 12 uker
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blodlipidprofiler vil bli målt
Baseline til 12 uker
Nitrogenoksidmetabolitter
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blodnitrat/nitritt vil bli målt
Baseline til 12 uker
ICAM-1
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blod ICAM-1 vil bli målt
Baseline til 12 uker
VCAM-1
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blod VCAM-1 vil bli målt
Baseline til 12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Brachial- og aorta-blodtrykk (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, pulstrykk, aortatrykk) målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uker
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Bestem effekten på mikrobielle populasjoner i avføringsprøver
Baseline til 12 uker
Plasma blåbær polyfenol metabolitter
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Målrettet analyse av plasmametabolitter ved GC-MS og LC-MS
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Colorado State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wild Blueberry Association of North America

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger