Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psaní aktivit a emocí (eWrite)

1. července 2021 aktualizováno: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Zlepšuje online dvoutýdenní pozitivní psychologická intervence pozitivní afekt u mladých dospělých?

Současná studie si klade za cíl otestovat, zda online dvoutýdenní pozitivní psychologická intervence může zvýšit pozitivní vliv na vysokoškolské studenty. Účastníci budou rekrutováni z fondu vysokoškolských předmětů University of Pittsburgh. Studenti nebudou způsobilí, pokud jsou mladší 18 let; v současnosti předepisované léky na srdeční arytmie; máte v anamnéze srdeční operaci, srdeční infarkt nebo mrtvici; jsou v současné době těhotné; nebo v současné době mají příznaky odpovídající COVID-19. Tato studie zahrnuje aktivní kontrolní rameno a intervenční rameno. Obě paže budou muset dokončit psaní každý druhý den po dobu dvou týdnů. Účastníci kontrolní větve uvedou své denní aktivity, zatímco účastníci intervenční větve absolvují různé aktivity pozitivní psychologie. Před intervencí a po ní budou podávány dotazníky hodnotící náladu, emoční pohodu, sociální fungování a několik zdravotních chování. Cílem vyšetřovatelů je získat 250 vysokoškolských studentů s nadějí, že celou studii dokončí alespoň 50 účastníků na skupinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být vysokoškolský student na University of Pittsburgh, který v současné době studuje Úvod do psychologie.
  • Musí být starší 18 let
  • V současnosti nejsou předepisovány léky na srdeční arytmie
  • Nehlásíte žádnou anamnézu srdeční operace, srdečního infarktu nebo mrtvice
  • Momentálně těhotná
  • Musí popřít, že má současné příznaky v souladu s COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastník nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní stav
Účastníci ve stavu aktivní kontroly obdrží stejný počet připomenutí textových zpráv a dokončí stejný počet písemných činností jako intervenční skupina. Aktivita psaní pro podmínku aktivní kontroly je požádá, aby uvedli své aktivity pro daný den.
Behaviorální: Aktivní kontrolní stav
Účastníci budou požádáni, aby každý den dokončili stejnou písemnou aktivitu, což je požádá, aby uvedli své denní aktivity. Účastníci budou vyzváni, aby své každodenní činnosti zpracovávali povrchně, a to tím, že obdrží následující pokyny: (1) uvádět každou činnost ve stručných, neúplných větách, (2) dokumentovat pouze fakta o provádění činností a (3) neposkytovat žádné informace o emocionální reakce na provádění činností. Dodržováním těchto pokynů účastníci pravděpodobně odvozují méně smyslu ze svých aktivit, což může minimalizovat zisky v pozitivním vlivu ve stavu aktivní kontroly.
Ostatní jména:
  • placebo
Experimentální: Pozitivní psychologická intervence
Účastníci budou požádáni, aby dokončili psaní každý druhý den. Z nabídky šesti různých aktivit si vyberou, kterou aktivitu by chtěli každý den absolvovat. Každá aktivita je jiným cvičením pozitivní psychologie.
Behaviorální: pozitivní psychologická intervence
Účastníci budou požádáni, aby dokončili psaní každý druhý den. Z nabídky šesti různých aktivit si vyberou, kterou aktivitu by chtěli každý den absolvovat. Každá aktivita je jiným cvičením pozitivní psychologie.
Ostatní jména:
  • Cvičení pozitivní psychologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh (20 položek). Možný rozsah pro tento dotazník je od 5 do 50. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna pozitivního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Dotazník pozitivního emocionálního stylu. Možné rozmezí pro tento dotazník je od 0 do 36. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna optimismu od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Revidovaný test životní orientace. Možný rozsah pro tento dotazník je od 6 do 30. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna životní spokojenosti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
PROMIS - Obecná životní spokojenost. Možný rozsah pro tento dotazník je od 10 do 70. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna psychické pohody od výchozího stavu 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Škála psychické pohody. Možný rozsah pro tento dotazník je od 42 do 294. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Stupnice vnímaného stresu. Možný rozsah pro tento dotazník je od 0 do 40. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané sociální podpoře 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
ISEL (12 položek). Možný rozsah pro tento dotazník je od 12 do 48. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna osamělosti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
UCLA Loneliness Scale (8 položek). Možné rozmezí pro tento dotazník je od 0 do 24. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
PROMIS - emoční tíseň - deprese - krátká forma. Možný rozsah pro tento dotazník je od 8 do 40. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
PROMIS - Emoční tíseň - Úzkost - Krátká forma. Možný rozsah pro tento dotazník je od 7 do 35. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna oproti výchozí hodnotě v lehké fyzické aktivitě (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položky, které od účastníků žádají, aby uvedli minuty lehké fyzické aktivity, kterou provádějí „obecně“. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší číslo na tomto ukazateli představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty u mírné fyzické aktivity (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položka požadující od účastníků, aby uvedli minuty střední až intenzivní fyzické aktivity, kterou vykonávají „obecně“. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší číslo na tomto ukazateli představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položka požadující od účastníků, aby obecně uvedli svou celkovou kvalitu spánku. Kvalita spánku byla hodnocena na Likertově škále od velmi špatné (0) do velmi dobré (5). Vyšší skóre odráží lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty v množství spánku (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položka požadující od účastníků, aby uvedli, jak dlouho obvykle každou noc spí.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna negativního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh. Možný rozsah pro tento dotazník je od 5 do 50. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna negativního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Dotazníky negativního emocionálního stylu. Možné rozmezí pro tento dotazník je od 0 do 36. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik souhlasí s následujícím tvrzením, na vizuální analogové stupnici od „Vůbec není přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. Prohlášení uvádí: Dnes se cítím osamělý nebo izolovaný. Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Propojenost
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik souhlasí s následujícím tvrzením, na vizuální analogové stupnici od „Vůbec není přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. V prohlášení se uvádí: Dnes se cítím spojen s ostatními. Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Stres
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na vizuální analogové škále od „Vůbec ne přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. Stres bude hodnocen jednopoložkovým výrokem: 'Dnes se cítím ve stresu.' Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Školní stres
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na vizuální analogové škále od „Vůbec ne přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. Stres ve škole bude hodnocen jednopoložkovým výrokem: 'Dnes se cítím nervózní nebo ohromen ze školy.' Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Lehká fyzická aktivita (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci sami uvedou minuty lehké fyzické aktivity, kterou daný den dokončili. Vyšší čísla odrážejí lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Střední až intenzivní fyzická aktivita (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci sami uvedou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity, kterou daný den dokončili. Vyšší čísla odrážejí lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Množství spánku (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
1-položky požadující po účastnících, aby uvedli, jak dlouho předchozí noc spali.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Kvalita spánku (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Kvalita spánku byla hodnocena na 1-položkové Likertově škále, která od účastníků požadovala, aby hodnotili svou subjektivní kvalitu spánku od velmi špatné (0) po velmi dobrou (5). Vyšší čísla představují lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY20060287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemám v plánu sdílet žádná data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení