Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjoitusaktiviteetit ja tunteet (eWrite)

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Parantaako online kahden viikon positiivinen psykologinen interventio nuorten aikuisten positiivista vaikutusta?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko verkossa toteutettu kahden viikon positiivinen psykologinen interventio lisätä opiskelijoiden positiivista vaikutusta. Osallistujat rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston perustutkintoainejoukosta. Opiskelijat eivät kelpaa, jos he ovat alle 18-vuotiaita; tällä hetkellä määrätyt lääkkeet sydämen rytmihäiriöihin; sinulla on ollut sydänleikkaus, sydänkohtaus tai aivohalvaus; ovat tällä hetkellä raskaana; tai sinulla on tällä hetkellä COVID-19-oireita. Tämä tutkimus sisältää aktiivisen ohjausvarren ja interventiovarren. Molempien käsien on suoritettava kirjoitustehtäviä joka toinen päivä kahden viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat listaavat päivittäiset toimintansa, kun taas interventioryhmän osallistujat suorittavat erilaisia ​​positiivisia psykologisia tehtäviä. Mielialaa, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintaa ja muutamia terveyskäyttäytymistä arvioivia kyselylomakkeita suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 250 perustutkinto-opiskelijaa toivoen, että vähintään 50 osallistujaa per ryhmä suorittaa koko tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava perustutkinto-opiskelija Pittsburghin yliopistossa, joka suorittaa parhaillaan Johdanto psykologiaan.
  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Ei tällä hetkellä määrätty lääkkeitä sydämen rytmihäiriöihin
  • Ilmoita sydänleikkauksen, sydänkohtauksen tai aivohalvauksen historiasta
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • On kiellettävä nykyisten COVID-19:n mukaisten oireiden olemassaolo.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistuja ei täytä osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaustila
Aktiivisen ohjaustilan osallistujat saavat saman määrän tekstiviestimuistutuksia ja suorittavat saman määrän kirjoitustoimintoja kuin interventioryhmä. Aktiivisen ohjaustilan kirjoitustoiminto pyytää heitä listaamaan kyseisen päivän aktiviteetit.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaustila
Osallistujia pyydetään suorittamaan sama kirjoitustehtävä joka päivä, jolloin heitä pyydetään luetteloimaan päivittäiset toimintansa. Osallistujia rohkaistaan ​​käsittelemään päivittäisiä toimintojaan pinnallisesti, kun he saavat seuraavat ohjeet: (1) luettele jokainen toiminta lyhyillä, epätäydellisillä lauseilla, (2) dokumentoi vain toimintojen suorittamista koskevat tosiasiat ja (3) ei anna mitään tietoja emotionaalisia reaktioita toimintojen suorittamiseen. Näitä ohjeita noudattamalla osallistujat saavat oletettavasti vähemmän merkitystä toiminnastaan, mikä voi minimoida positiivisen vaikutuksen lisääntymisen aktiivisessa kontrollitilassa.
Muut nimet:
  • plasebo
Kokeellinen: Positiivinen psykologinen interventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan kirjoitustehtävät joka toinen päivä. He valitsevat kuuden eri toiminnon valikosta, minkä toiminnan he haluavat suorittaa joka päivä. Jokainen toiminta on erilainen positiivisen psykologian harjoitus.
Käyttäytyminen: positiivinen psykologinen interventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan kirjoitustehtävät joka toinen päivä. He valitsevat kuuden eri toiminnon valikosta, minkä toiminnan he haluavat suorittaa joka päivä. Jokainen toiminta on erilainen positiivisen psykologian harjoitus.
Muut nimet:
  • Positiivisen psykologian harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (20 kohtaa). Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 5-50. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Positiivisen emotionaalisen tyylin kyselylomake. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 0-36. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimismin muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 6-30. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Elämän tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
PROMIS - Yleinen elämätyytyväisyys. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 10-70. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 42 - 294. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Koetun stressin muutos lähtötasosta viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Koetun stressin asteikko. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 0-40. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa on huonompi tulos.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötasosta viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
ISEL (12 kappaletta). Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 12-48. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos perustasosta yksinäisyydessä 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
UCLA:n yksinäisyysasteikko (8 kohtaa). Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 0-24. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa on huonompi tulos.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötasosta masennusoireissa 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
PROMIS - Emotionaalinen ahdistus - Masennus - Lyhyt muoto. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 8-40. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa on huonompi tulos.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
PROMIS - Emotionaalinen ahdistus - Ahdistus - Lyhyt muoto. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 7-35. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa on huonompi tulos.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötasosta kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa (yleensä) 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
1-kohdat, joissa osallistujia pyydetään raportoimaan minuutteja kevyestä liikunnasta, jonka he suorittavat "yleisesti". Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja suurempi luku tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötasosta kohtuullisessa fyysisessä aktiivisuudessa (yleensä) 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
1-kohta, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan minuuttien kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus, jonka he suorittavat "yleensä". Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja suurempi luku tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötasosta unen laadussa (yleensä) 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
1-kohta, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan yleisestä unenlaadustaan. Unen laatu arvioitiin Likert-asteikolla erittäin huonosta (0) erittäin hyvään (5). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötasosta unen määrässä (yleensä) 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
1-kohdat, joissa osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka kauan he tavallisesti nukkuvat joka yö.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötilanteesta negatiivisessa vaikutuksessa 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Positiivinen ja negatiivinen Affective aikataulu. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 5-50. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa edustaa parempaa tulosta.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Muutos lähtötilanteesta negatiivisessa vaikutuksessa 1 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
Negatiivisen emotionaalisen tyylin kyselylomakkeet. Tämän kyselyn mahdollinen vaihteluväli on 0-36. Perusarvot vähennetään toimenpiteen jälkeisistä arvoista, ja korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa on huonompi tulos.
Arvioidaan kahdesti, kerran ennen interventiota ja toisen kerran viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa visuaalisella analogisella asteikolla "Ei ollenkaan tarkka (0)" - "Erittäin tarkka (100)". Lausunnossa todetaan: Nykyään tunnen olevani yksinäinen tai eristetty. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Yhteydet
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa visuaalisella analogisella asteikolla "Ei ollenkaan tarkka (0)" - "Erittäin tarkka (100)". Lausunnot toteavat: Nykyään tunnen olevani yhteydessä muihin. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Stressi
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa visuaalisella analogisella asteikolla "Ei ollenkaan tarkka (0)" - "Erittäin tarkka (100)". Stressiä arvioidaan yhden kohdan lauseella: "Tänään tunnen olevani stressaantunut." Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Koulukohtainen stressi
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa visuaalisella analogisella asteikolla "Ei ollenkaan tarkka (0)" - "Erittäin tarkka (100)". Koulustressiä arvioidaan yhden kohdan lauseella: "Tänään tunnen olevani hermostunut tai ahdistunut koulusta." Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Kevyt fyysinen aktiivisuus (tänään)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Osallistujat ilmoittavat itse tekemiensä minuuttien kevyen liikunnan tuona päivänä. Suuremmat luvut heijastavat parempia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (tänään)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Osallistujat raportoivat itse kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan minuutit, jotka he ovat suorittaneet sinä päivänä. Suuremmat luvut heijastavat parempia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Unen määrä (tänään)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
1-kohteet, joissa osallistujia pyydetään kertomaan, kuinka kauan he nukkuivat edellisenä yönä.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Unen laatu (tänään)
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.
Unen laatua arvioitiin 1-asteikolla Likert-asteikolla, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan subjektiivinen unenlaatunsa erittäin huonosta (0) erittäin hyvään (5). Suuremmat luvut edustavat parempia tuloksia.
Arvioidaan joka toinen päivä sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet kunkin toiminnon enintään 2 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY20060287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia