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Attività di scrittura ed emozioni (eWrite)

1 luglio 2021 aggiornato da: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Un intervento psicologico positivo online di due settimane migliora l'affetto positivo nei giovani adulti?

L'attuale studio mira a verificare se un intervento psicologico positivo online di due settimane può aumentare l'affetto positivo negli studenti universitari. I partecipanti saranno reclutati dal pool di materie universitarie dell'Università di Pittsburgh. Saranno ineleggibili gli studenti di età inferiore ai 18 anni; farmaci attualmente prescritti per le aritmie cardiache; ha una storia di cardiochirurgia, infarto o ictus; sono attualmente in stato di gravidanza; o hanno attualmente sintomi coerenti con COVID-19. Questo studio include un braccio di controllo attivo e un braccio di intervento. Entrambe le braccia dovranno completare le attività di scrittura a giorni alterni per due settimane. I partecipanti al braccio di controllo elencheranno le loro attività quotidiane, mentre i partecipanti al braccio di intervento completeranno varie attività di psicologia positiva. Prima e dopo l'intervento verranno somministrati questionari che valutano l'umore, il benessere emotivo, il funzionamento sociale e alcuni comportamenti di salute. Gli investigatori mirano a reclutare 250 studenti universitari con la speranza che almeno 50 partecipanti per gruppo completino l'intero studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere uno studente universitario presso l'Università di Pittsburgh che sta attualmente frequentando Introduzione alla psicologia.
  • Deve avere almeno 18 anni
  • Farmaci attualmente non prescritti per le aritmie cardiache
  • Non riportare alcuna storia di cardiochirurgia, infarto o ictus
  • Attualmente non incinta
  • Deve negare di avere sintomi attuali coerenti con COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Se il partecipante non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Condizione di controllo attivo
I partecipanti nella condizione di controllo attivo riceveranno lo stesso numero di messaggi di promemoria e completeranno lo stesso numero di attività di scrittura del gruppo di intervento. L'attività di scrittura per la condizione di controllo attivo chiederà loro di elencare le loro attività per quel giorno.
Comportamentale: Condizione di controllo attivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la stessa attività di scrittura ogni giorno, che chiederà loro di elencare le loro attività quotidiane. I partecipanti saranno incoraggiati a elaborare le loro attività quotidiane in modo superficiale ricevendo le seguenti istruzioni: (1) elencare ciascuna attività in frasi brevi e incomplete, (2) documentare solo i fatti relativi allo svolgimento delle attività e (3) non fornire alcuna informazione su risposte emotive allo svolgimento delle attività. Seguendo queste istruzioni, i partecipanti presumibilmente traggono meno significato dalle loro attività, il che può ridurre al minimo i guadagni in affetti positivi nella condizione di controllo attivo
Altri nomi:
  • placebo
Sperimentale: Intervento psicologico positivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le attività di scrittura a giorni alterni. Sceglieranno quale attività vorrebbero completare ogni giorno, da un menu di sei diverse attività. Ogni attività è un diverso esercizio di psicologia positiva.
Comportamentale: intervento psicologico positivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le attività di scrittura a giorni alterni. Sceglieranno quale attività vorrebbero completare ogni giorno, da un menu di sei diverse attività. Ogni attività è un diverso esercizio di psicologia positiva.
Altri nomi:
  • Esercizi di psicologia positiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'affetto positivo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Programma affettivo positivo e negativo (20 elementi). L'intervallo possibile per questo questionario va da 5 a 50. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'affetto positivo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Questionario sullo stile emotivo positivo. L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 36. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'ottimismo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Test di orientamento alla vita rivisto. L'intervallo possibile per questo questionario va da 6 a 30. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale nella soddisfazione della vita a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
PROMIS - Soddisfazione generale della vita. L'intervallo possibile per questo questionario va da 10 a 70. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione dal basale del benessere psicologico a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Scala del benessere psicologico. L'intervallo possibile per questo questionario va da 42 a 294. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dello stress percepito a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Scala dello stress percepito. L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 40. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale nel supporto sociale percepito a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
ISEL (12 articoli). L'intervallo possibile per questo questionario va da 12 a 48. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale della solitudine a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Scala della solitudine dell'UCLA (8 voci). L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 24. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
PROMIS - Sofferenza emotiva - Depressione - Forma abbreviata. L'intervallo possibile per questo questionario va da 8 a 40. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
PROMIS - Disagio emotivo - Ansia - Forma breve. L'intervallo possibile per questo questionario va da 7 a 35. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale nell'attività fisica leggera (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1-item che chiedono ai partecipanti di segnalare i minuti di attività fisica leggera che svolgono "in generale". I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un numero più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica moderata (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1-item che chiede ai partecipanti di segnalare i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa che svolgono "in generale". I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un numero più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1 elemento che chiede ai partecipanti di segnalare la loro qualità complessiva del sonno in generale. La qualità del sonno è stata valutata su una scala Likert da Molto male (0) a Molto bene (5). Punteggi più alti riflettono un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale della quantità di sonno (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1-item che chiedono ai partecipanti di riferire per quanto tempo dormono in genere ogni notte.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'effetto negativo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Programma affettivo positivo e negativo. L'intervallo possibile per questo questionario va da 5 a 50. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'effetto negativo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Questionari di stile emotivo negativo. L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 36. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con la seguente affermazione su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Le dichiarazioni affermano: Oggi mi sento solo o isolato. Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Connessione
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con la seguente affermazione su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Le dichiarazioni affermano: Oggi mi sento connesso agli altri. Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Fatica
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con le seguenti affermazioni su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Lo stress sarà valutato dalla dichiarazione di un elemento: "Oggi mi sento stressato". Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Stress specifico della scuola
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con le seguenti affermazioni su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Lo stress scolastico sarà valutato dalla dichiarazione di un elemento: "Oggi mi sento nervoso o sopraffatto dalla scuola". Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Attività fisica leggera (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
I partecipanti autodichiareranno i minuti di attività fisica leggera che hanno completato quel giorno. Numeri più grandi riflettono risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Attività fisica da moderata a intensa (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
I partecipanti autodichiareranno i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa che hanno completato quel giorno. Numeri più grandi riflettono risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Quantità di sonno (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
1-item che chiedono ai partecipanti di riferire per quanto tempo hanno dormito la notte prima.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Qualità del sonno (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
La qualità del sonno è stata valutata su una scala Likert a 1 elemento chiedendo ai partecipanti di valutare la loro qualità soggettiva del sonno da Molto male (0) a Molto bene (5). Numeri più grandi rappresentano risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY20060287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di condividere nessuno dei dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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