Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schrijfactiviteiten en emoties (eWrite)

1 juli 2021 bijgewerkt door: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Verbetert een online positieve psychologische interventie van twee weken het positieve affect bij jonge volwassenen?

De huidige studie heeft tot doel te testen of een online positieve psychologische interventie van twee weken het positieve affect bij studenten kan vergroten. Deelnemers worden geworven uit de pool van niet-gegradueerden van de Universiteit van Pittsburgh. Studenten komen niet in aanmerking als ze jonger zijn dan 18 jaar; momenteel voorgeschreven medicijnen voor hartritmestoornissen; een voorgeschiedenis hebben van een hartoperatie, hartaanval of beroerte; momenteel zwanger bent; of momenteel symptomen hebben die overeenkomen met COVID-19. Deze studie omvat een actieve controle-arm en een interventie-arm. Beide armen zijn nodig om gedurende twee weken om de dag schrijfactiviteiten uit te voeren. Deelnemers aan de controle-arm zullen hun dagelijkse activiteiten opsommen, terwijl deelnemers aan de interventie-arm verschillende activiteiten op het gebied van positieve psychologie zullen voltooien. Vragenlijsten die de stemming, het emotionele welzijn, het sociaal functioneren en enkele gezondheidsgedragingen beoordelen, zullen voor en na de interventie worden afgenomen. De onderzoekers streven ernaar 250 niet-gegradueerde studenten te rekruteren in de hoop dat ten minste 50 deelnemers per groep het volledige onderzoek zullen voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
250

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een niet-gegradueerde student zijn aan de Universiteit van Pittsburgh die momenteel Inleiding tot psychologie volgt.
  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • Momenteel geen medicijnen voorgeschreven voor hartritmestoornissen
  • Meld geen voorgeschiedenis van hartoperaties, hartaanvallen of beroertes
  • Momenteel niet zwanger
  • Moet ontkennen huidige symptomen te hebben die overeenkomen met COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de deelnemer niet voldoet aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Actieve controleconditie
Deelnemers in de actieve-controleconditie ontvangen hetzelfde aantal sms-herinneringen en zullen hetzelfde aantal schrijfactiviteiten uitvoeren als de interventiegroep. De schrijfactiviteit voor de actieve controleconditie zal hen vragen om hun activiteiten voor die dag op te sommen.
Gedragsmatig: Actieve controleconditie
Deelnemers wordt gevraagd om elke dag dezelfde schrijfactiviteit uit te voeren, waarbij hen wordt gevraagd hun dagelijkse activiteiten op te sommen. Deelnemers worden aangemoedigd om hun dagelijkse activiteiten oppervlakkig te verwerken door de volgende instructies te ontvangen: (1) som elke activiteit op in korte, onvolledige zinnen, (2) documenteer alleen feiten over het uitvoeren van de activiteiten, en (3) geef geen informatie over emotionele reacties op het uitvoeren van de activiteiten. Door deze instructies te volgen, ontlenen deelnemers vermoedelijk minder betekenis aan hun activiteiten, wat de winst in positief affect in de actieve-controleconditie kan minimaliseren
Andere namen:
  • placebo
Experimenteel: Positieve psychologische interventie
Deelnemers wordt gevraagd om om de dag schrijfactiviteiten uit te voeren. Ze kiezen elke dag uit een menu met zes verschillende activiteiten welke activiteit ze willen doen. Elke activiteit is een andere oefening in positieve psychologie.
Gedragsmatig: positieve psychologische interventie
Deelnemers wordt gevraagd om om de dag schrijfactiviteiten uit te voeren. Ze kiezen elke dag uit een menu met zes verschillende activiteiten welke activiteit ze willen doen. Elke activiteit is een andere oefening in positieve psychologie.
Andere namen:
  • Oefeningen positieve psychologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in positief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Positief en negatief affectief schema (20 items). Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 5 - 50. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in positief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Vragenlijst positieve emotionele stijl. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 36. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in optimisme 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Levensoriëntatietest herzien. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 6 - 30. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in tevredenheid met het leven 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
PROMIS - Algemene levenstevredenheid. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 10 - 70. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in psychisch welbevinden 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Schaal voor psychisch welzijn. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 42 - 294. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen stress 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Waargenomen stressschaal. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 40. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen sociale steun 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
ISEL (12-item). Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 12 - 48. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in eenzaamheid 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
UCLA Eenzaamheidsschaal (8 items). Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 24. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
PROMIS - Emotionele stress - Depressie - Korte vorm. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 8 - 40. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
PROMIS - Emotionele stress - Angst - Korte vorm. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 7 - 35. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in lichte fysieke activiteit (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
1-items die deelnemers vragen om minuten van lichte fysieke activiteit te rapporteren die ze 'in het algemeen' uitvoeren. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hoger getal op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in matige fysieke activiteit (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
1-item waarin deelnemers wordt gevraagd om minuten van matige tot zware fysieke activiteit te rapporteren die ze 'in het algemeen' uitvoeren. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hoger getal op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
1-item waarin deelnemers wordt gevraagd hun algehele slaapkwaliteit in het algemeen te rapporteren. De slaapkwaliteit werd beoordeeld op een Likert-schaal van zeer slecht (0) tot zeer goed (5). Hogere scores weerspiegelen een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in slaaphoeveelheid (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
1-items die deelnemers vragen om te rapporteren hoe lang ze gewoonlijk elke nacht slapen.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in negatief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Positief en negatief affectief schema. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 5 - 50. Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Verandering ten opzichte van baseline in negatief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
Vragenlijsten over negatieve emotionele stijl. Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 36. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens zijn met de volgende stelling op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Extreem nauwkeurig (100)". In de verklaringen staat: Vandaag voel ik me eenzaam of geïsoleerd. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Verbondenheid
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens zijn met de volgende stelling op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Extreem nauwkeurig (100)". In de stellingen staat: Vandaag voel ik me verbonden met anderen. Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Spanning
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met de volgende uitspraken op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Zeer nauwkeurig (100)". Stress wordt beoordeeld aan de hand van de één-item-stelling: 'Vandaag voel ik me gestrest.' Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Schoolspecifieke stress
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met de volgende uitspraken op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Zeer nauwkeurig (100)". Schoolstress wordt beoordeeld aan de hand van de één-itemstelling: 'Vandaag voel ik me nerveus of overweldigd door school.' Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Lichte fysieke activiteit (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Deelnemers rapporteren zelf minuten van lichte fysieke activiteit die ze die dag hebben gedaan. Grotere aantallen weerspiegelen betere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Matige tot krachtige fysieke activiteit (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Deelnemers rapporteren zelf minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit die ze die dag hebben voltooid. Grotere aantallen weerspiegelen betere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Slaaphoeveelheid (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
1-items die deelnemers vragen om te rapporteren hoe lang ze de nacht ervoor hebben geslapen.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
Slaapkwaliteit (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
De slaapkwaliteit werd beoordeeld op een 1-item Likert-schaal waarbij deelnemers werden gevraagd om hun subjectieve slaapkwaliteit te beoordelen van zeer slecht (0) tot zeer goed (5). Grotere getallen vertegenwoordigen betere resultaten.
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY20060287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben niet van plan de gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen