Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriveaktiviteter og følelser (eWrite)

1. juli 2021 opdateret af: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Forbedrer en online to-ugers positiv psykologisk intervention den positive påvirkning hos unge voksne?

Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste, om en online to-ugers positiv psykologisk intervention kan øge den positive effekt hos universitetsstuderende. Deltagerne vil blive rekrutteret fra University of Pittsburgh undergraduate emne pool. Studerende vil være udelukket, hvis de er under 18 år; aktuelt ordineret medicin mod hjertearytmier; har en historie med hjerteoperationer, hjerteanfald eller slagtilfælde; er i øjeblikket gravid; eller i øjeblikket har symptomer i overensstemmelse med COVID-19. Denne undersøgelse omfatter en aktiv kontrolarm og en interventionsarm. Begge arme skal udføre skriveaktiviteter hver anden dag i to uger. Deltagerne i kontrolarmen vil liste deres daglige aktiviteter, mens deltagerne i interventionsarmen vil gennemføre forskellige positive psykologiske aktiviteter. Spørgeskemaer, der vurderer humør, følelsesmæssigt velvære, social funktion og nogle få sundhedsadfærd, vil blive administreret før og efter intervention. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 250 bachelorstuderende med håb om, at mindst 50 deltagere pr. gruppe vil gennemføre hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en bachelorstuderende ved University of Pittsburgh, der i øjeblikket tager Introduktion til psykologi.
  • Skal være mindst 18 år
  • Ikke for tiden ordineret medicin mod hjertearytmier
  • Rapporter ingen historie om hjerteoperationer, hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Ikke gravid pt
  • Skal nægte at have aktuelle symptomer i overensstemmelse med COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv kontroltilstand
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil modtage det samme antal sms-påmindelser og gennemføre det samme antal skriveaktiviteter som indsatsgruppen. Skriveaktiviteten for den aktive kontroltilstand vil bede dem om at liste deres aktiviteter for den dag.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontroltilstand
Deltagerne vil blive bedt om at udføre den samme skriveaktivitet hver dag, hvilket vil bede dem om at liste deres daglige aktiviteter. Deltagerne vil blive opfordret til at behandle deres daglige aktiviteter overfladisk ved at modtage følgende instruktioner: (1) liste hver aktivitet i korte, ufuldstændige sætninger, (2) kun dokumentere fakta om udførelse af aktiviteterne og (3) ikke at give nogen information om følelsesmæssige reaktioner på at udføre aktiviteterne. Ved at følge disse instruktioner får deltagerne formodentlig mindre mening ud af deres aktiviteter, hvilket kan minimere gevinster i positiv affekt i den aktive kontroltilstand
Andre navne:
  • placebo
Eksperimentel: Positiv psykologisk intervention
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre skriveaktiviteter hver anden dag. De vil vælge, hvilken aktivitet de gerne vil gennemføre hver dag, fra en menu med seks forskellige aktiviteter. Hver aktivitet er en anden positiv psykologisk øvelse.
Adfærdsmæssigt: positiv psykologisk intervention
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre skriveaktiviteter hver anden dag. De vil vælge, hvilken aktivitet de gerne vil gennemføre hver dag, fra en menu med seks forskellige aktiviteter. Hver aktivitet er en anden positiv psykologisk øvelse.
Andre navne:
  • Positiv psykologi øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv affekt 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Positivt og negativt affektivt skema (20 punkter). Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 5 - 50. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i positiv affekt 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Spørgeskema om positiv følelsesmæssig stil. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 36. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i optimisme 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Livsorienteringstest-revideret. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 6 - 30. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i livstilfredshed 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
LØFTE - Generel Livstilfredshed. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 10 til 70. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i psykologisk velvære 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Psykologisk velværeskala. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 42 - 294. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i opfattet stress 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Opfattet stressskala. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 40. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i opfattet social støtte 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
ISEL (12 stk.). Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 12 - 48. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i ensomhed 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
UCLA Loneliness Scale (8-elementer). Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 24. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i depressive symptomer 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
LØFTE - Følelsesmæssig nød - Depression - Kort form. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 8 - 40. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i angstsymptomer 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
LØFTE - Følelsesmæssig nød - Angst - Kort form. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 7 - 35. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i let fysisk aktivitet (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkter, der beder deltagerne om at rapportere minutter med let fysisk aktivitet, som de udfører 'generelt'. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og et højere tal på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i moderat fysisk aktivitet (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkt, der beder deltagerne om at rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, som de udfører 'generelt'. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og et højere tal på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i søvnkvalitet (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkt, der beder deltagerne om at rapportere deres generelle søvnkvalitet generelt. Søvnkvaliteten blev vurderet på en Likert-skala fra Meget dårlig (0) til Meget god (5). Højere score afspejler et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i søvnmængde (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkter, der beder deltagerne om at rapportere, hvor længe de typisk sover hver nat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i negativ påvirkning 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Positivt og negativt affektive skema. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 5 - 50. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i negativ påvirkning 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Spørgeskemaer om negativ følelsesmæssig stil. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 36. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". I udtalelserne står der: I dag føler jeg mig ensom eller isoleret. Højere score afspejler dårligere resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Forbundethed
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". I udtalelserne står der: I dag føler jeg mig forbundet med andre. Højere score afspejler bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Stress
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". Stress vil blive vurderet ud fra en enkeltstående udsagn: 'I dag føler jeg mig stresset.' Højere score afspejler dårligere resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Skolespecifik stress
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". Skolestress vil blive vurderet ved udsagnet på ét punkt: 'I dag føler jeg mig nervøs eller overvældet over skolen.' Højere score afspejler dårligere resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Let fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil selv rapportere minutter af let fysisk aktivitet, som de gennemførte den dag. Større tal afspejler bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil selv rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, som de gennemførte den dag. Større tal afspejler bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Søvnmængde (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
1-punkter, der beder deltagerne om at rapportere, hvor længe de sov natten før.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Søvnkvalitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Søvnkvaliteten blev vurderet på en 1-element Likert-skala, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere deres subjektive søvnkvalitet fra Meget dårlig (0) til Meget god (5). Større tal repræsenterer bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20060287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke planer om at dele nogen af ​​de individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger