Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skriveaktiviteter og følelser (eWrite)

1. juli 2021 oppdatert av: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Forbedrer en online to-ukers positiv psykologisk intervensjon den positive effekten hos unge voksne?

Den nåværende studien tar sikte på å teste om en online to-ukers positiv psykologisk intervensjon kan øke positiv effekt hos studenter. Deltakerne vil bli rekruttert fra University of Pittsburgh undergraduate emne pool. Studenter vil ikke være kvalifisert hvis de er under 18 år; for tiden foreskrevne medisiner for hjertearytmier; har en historie med hjertekirurgi, hjerteinfarkt eller hjerneslag; er for øyeblikket gravid; eller for øyeblikket har symptomer som samsvarer med COVID-19. Denne studien inkluderer en aktiv kontrollarm og en intervensjonsarm. Begge armer vil bli pålagt å fullføre skriveaktiviteter annenhver dag i to uker. Deltakere i kontrollarmen vil liste opp sine daglige aktiviteter, mens deltakere i intervensjonsarmen vil gjennomføre ulike positive psykologiske aktiviteter. Spørreskjemaer som vurderer humør, emosjonelt velvære, sosial funksjon og noen få helseatferder vil bli administrert før og etter intervensjon. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 250 studenter med håp om at minst 50 deltakere per gruppe vil fullføre hele studiet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
250

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en bachelorstudent ved University of Pittsburgh som for tiden tar Introduksjon til psykologi.
  • Må være minst 18 år gammel
  • Foreløpig ikke foreskrevne medisiner for hjertearytmier
  • Rapporter ingen historie med hjertekirurgi, hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Må nekte å ha aktuelle symptomer i samsvar med COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom deltakeren ikke oppfyller inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltilstand
Deltakere i den aktive kontrollbetingelsen vil motta like mange SMS-påminnelser og gjennomføre samme antall skriveaktiviteter som intervensjonsgruppen. Skriveaktiviteten for den aktive kontrolltilstanden vil be dem om å liste opp aktivitetene deres for den dagen.
Atferdsmessig: Aktiv kontrolltilstand
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den samme skriveaktiviteten hver dag, som vil be dem om å liste opp sine daglige aktiviteter. Deltakerne vil bli oppfordret til å behandle sine daglige aktiviteter overfladisk ved å motta følgende instruksjoner: (1) liste opp hver aktivitet i korte, ufullstendige setninger, (2) kun dokumentere fakta om utførelse av aktivitetene, og (3) ikke gi noen informasjon om emosjonelle reaksjoner på å utføre aktivitetene. Ved å følge disse instruksjonene får deltakerne antagelig mindre mening fra aktivitetene sine, noe som kan minimere gevinster i positiv effekt i den aktive kontrolltilstanden
Andre navn:
  • placebo
Eksperimentell: Positiv psykologisk intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre skriveaktiviteter annenhver dag. De vil velge hvilken aktivitet de ønsker å gjennomføre hver dag, fra en meny med seks forskjellige aktiviteter. Hver aktivitet er en annen positiv psykologiøvelse.
Atferdsmessig: positiv psykologisk intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre skriveaktiviteter annenhver dag. De vil velge hvilken aktivitet de ønsker å gjennomføre hver dag, fra en meny med seks forskjellige aktiviteter. Hver aktivitet er en annen positiv psykologiøvelse.
Andre navn:
  • Positiv psykologi øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i positiv effekt 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Positiv og negativ affektiv tidsplan (20-elementer). Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 5 til 50. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i positiv effekt 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Spørreskjema for positiv emosjonell stil. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 36. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i optimisme 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Livsorienteringstest-revidert. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 6 til 30. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i livstilfredshet 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
LØFT - Generell livstilfredshet. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 10 til 70. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i psykologisk velvære 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Psykologisk velværeskala. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 42 - 294. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i opplevd stress 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Opplevd stressskala. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 40. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i opplevd sosial støtte 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
ISEL (12-deler). Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 12 til 48. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i ensomhet 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
UCLA Loneliness Scale (8-elementer). Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 24. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i depressive symptomer 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
LØFT - Emosjonell nød - Depresjon - Kort form. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 8 til 40. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i angstsymptomer 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
LØFT - Emosjonell nød - Angst - Kort form. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 7 - 35. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i lett fysisk aktivitet (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
1-elementer som ber deltakerne om å rapportere minutter med lett fysisk aktivitet som de utfører "generelt". Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og et høyere tall på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i moderat fysisk aktivitet (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
1-element som ber deltakerne om å rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet som de utfører "generelt". Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og et høyere tall på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i søvnkvalitet (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
1-element som ber deltakerne om å rapportere sin generelle søvnkvalitet generelt. Søvnkvaliteten ble vurdert på en Likert-skala fra svært dårlig (0) til svært god (5). Høyere score reflekterer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i søvnmengde (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
1-elementer som ber deltakerne rapportere hvor lenge de vanligvis sover hver natt.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i negativ påvirkning 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Positiv og negativ affektiv tidsplan. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 5 til 50. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Endring fra baseline i negativ påvirkning 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
Spørreskjemaer om negativ emosjonell stil. Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 36. Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende utsagn på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)". I uttalelsene heter det: I dag føler jeg meg ensom eller isolert. Høyere score reflekterer dårligere resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Tilknytning
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende utsagn på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)". I uttalelsene heter det: I dag føler jeg meg knyttet til andre. Høyere score reflekterer bedre resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Understreke
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende påstander på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)". Stress vil bli vurdert ved en artikkel: 'I dag føler jeg meg stresset.' Høyere score reflekterer dårligere resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Skolespesifikt stress
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende påstander på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)". Skolestress vil bli vurdert av en-element-utsagnet: 'I dag føler jeg meg nervøs eller overveldet over skolen.' Høyere score reflekterer dårligere resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Lett fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Deltakerne vil selv rapportere minutter med lett fysisk aktivitet som de fullførte den dagen. Større tall reflekterer bedre resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Deltakerne vil selv rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet som de fullførte den dagen. Større tall reflekterer bedre resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Søvnmengde (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
1-elementer som ber deltakerne rapportere hvor lenge de sov natten før.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Søvnkvalitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
Søvnkvaliteten ble vurdert på en 1-element Likert-skala som ba deltakerne vurdere deres subjektive søvnkvalitet fra veldig dårlig (0) til veldig god (5). Større tall representerer bedre resultater.
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY20060287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke tenkt å dele noen av de individuelle deltakerdataene med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger