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Atividades de escrita e emoções (eWrite)

1 de julho de 2021 atualizado por: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Uma Intervenção Psicológica Positiva Online de Duas Semanas Melhora o Afeto Positivo em Jovens Adultos?

O presente estudo tem como objetivo testar se uma intervenção psicológica positiva online de duas semanas pode aumentar o afeto positivo em estudantes universitários. Os participantes serão recrutados no pool de disciplinas de graduação da Universidade de Pittsburgh. Os alunos serão inelegíveis se tiverem menos de 18 anos; medicações atualmente prescritas para arritmias cardíacas; tem histórico de cirurgia cardíaca, ataque cardíaco ou derrame; está atualmente grávida; ou atualmente apresenta sintomas consistentes com COVID-19. Este estudo inclui um braço de controle ativo e um braço de intervenção. Ambos os braços serão obrigados a completar as atividades de escrita em dias alternados durante duas semanas. Os participantes do braço de controle listarão suas atividades diárias, enquanto os participantes do braço de intervenção completarão várias atividades de psicologia positiva. Questionários avaliando humor, bem-estar emocional, funcionamento social e alguns comportamentos de saúde serão administrados antes e depois da intervenção. Os investigadores pretendem recrutar 250 estudantes de graduação com a esperança de que pelo menos 50 participantes por grupo concluam todo o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
250

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um estudante de graduação da Universidade de Pittsburgh que está cursando Introdução à Psicologia.
  • Deve ter pelo menos 18 anos
  • Medicamentos atualmente não prescritos para arritmias cardíacas
  • Relatar nenhum histórico de cirurgia cardíaca, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
  • Não estou grávida no momento
  • Deve negar ter sintomas atuais consistentes com COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Caso o participante não atenda aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Condição de controle ativo
Os participantes na condição de controle ativo receberão o mesmo número de lembretes de mensagens de texto e concluirão o mesmo número de atividades de escrita que o grupo de intervenção. A atividade de escrita para a condição de controle ativo solicitará que eles listem suas atividades para aquele dia.
Comportamental: Condição de controle ativo
Os participantes serão solicitados a concluir a mesma atividade de escrita todos os dias, o que solicitará que listem suas atividades diárias. Os participantes serão encorajados a processar suas atividades diárias superficialmente ao receber as seguintes instruções: (1) listar cada atividade em frases curtas e incompletas, (2) documentar apenas fatos sobre a realização das atividades e (3) não fornecer nenhuma informação sobre respostas emocionais para realizar as atividades. Ao seguir essas instruções, os participantes presumivelmente derivam menos significado de suas atividades, o que pode minimizar os ganhos de afeto positivo na condição de controle ativo
Outros nomes:
  • placebo
Experimental: Intervenção psicológica positiva
Os participantes serão solicitados a concluir as atividades de redação em dias alternados. Eles escolherão qual atividade gostariam de realizar a cada dia, em um menu de seis atividades diferentes. Cada atividade é um exercício diferente de psicologia positiva.
Comportamental: intervenção psicológica positiva
Os participantes serão solicitados a concluir as atividades de redação em dias alternados. Eles escolherão qual atividade gostariam de realizar a cada dia, em um menu de seis atividades diferentes. Cada atividade é um exercício diferente de psicologia positiva.
Outros nomes:
  • Exercícios de psicologia positiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em afeto positivo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Esquema Afetivo Positivo e Negativo (20 itens). O intervalo possível para este questionário é de 5 a 50. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base em afeto positivo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Questionário de Estilo Emocional Positivo. O intervalo possível para este questionário é de 0 a 36. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em otimismo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Teste de orientação de vida revisado. O intervalo possível para este questionário é de 6 a 30. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base na satisfação com a vida em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
PROMIS - Satisfação Geral com a Vida. O intervalo possível para este questionário é de 10 a 70. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base no bem-estar psicológico em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Escala de Bem-Estar Psicológico. O intervalo possível para este questionário é de 42 a 294. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base no estresse percebido em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Escala de Estresse Percebido. O intervalo possível para este questionário é de 0 a 40. Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base no suporte social percebido em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
ISEL (12 itens). O intervalo possível para este questionário é de 12 a 48. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base na solidão em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Escala de Solidão da UCLA (8 itens). O intervalo possível para este questionário é de 0 a 24. Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base em sintomas depressivos em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
PROMIS - Emotional Distress - Depressão - Short Form. O intervalo possível para este questionário é de 8 a 40. Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
PROMIS - Angústia Emocional - Ansiedade - Forma Resumida. O intervalo possível para este questionário é de 7 a 35. Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base em atividade física leve (em geral) em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
1-itens solicitando aos participantes que relatem minutos de atividade física leve que realizam 'em geral'. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e um número maior nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base em atividade física moderada (em geral) em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
1 item pedindo aos participantes que relatem minutos de atividade física moderada a vigorosa que eles realizam 'em geral'. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e um número maior nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Alteração da linha de base na qualidade do sono (em geral) 1 semana após a intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
1 item pedindo aos participantes que relatem sua qualidade geral do sono em geral. A qualidade do sono foi avaliada em uma escala Likert de Muito ruim (0) a Muito bom (5). Pontuações mais altas refletem um resultado melhor.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Alteração da linha de base na quantidade de sono (em geral) 1 semana após a intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
1-itens pedindo aos participantes que relatem quanto tempo eles normalmente dormem a cada noite.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base em afeto negativo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Programação Afetiva Positiva e Negativa. O intervalo possível para este questionário é de 5 a 50. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Mudança da linha de base em afeto negativo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
Questionários de estilo emocional negativo. O intervalo possível para este questionário é de 0 a 36. Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com a seguinte afirmação em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)". Os depoimentos afirmam: Hoje me sinto sozinho ou isolado. Pontuações mais altas refletem resultados piores.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Conectividade
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com a seguinte afirmação em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)". Os depoimentos afirmam: Hoje me sinto conectado com os outros. Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Estresse
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com as seguintes afirmações em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)". O estresse será avaliado pela declaração de um item: 'Hoje me sinto estressado'. Pontuações mais altas refletem resultados piores.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Estresse específico da escola
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com as seguintes afirmações em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)". O estresse escolar será avaliado pela declaração de um item: 'Hoje me sinto nervoso ou sobrecarregado com a escola.' Pontuações mais altas refletem resultados piores.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Atividade física leve (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Os participantes relatarão os minutos de atividade física leve que completaram naquele dia. Números maiores refletem melhores resultados.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Atividade física moderada a vigorosa (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Os participantes relatarão os minutos de atividade física moderada a vigorosa que completaram naquele dia. Números maiores refletem melhores resultados.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Quantidade de sono (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
1-itens pedindo aos participantes que relatassem quanto tempo dormiram na noite anterior.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
Qualidade do sono (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
A qualidade do sono foi avaliada em uma escala Likert de 1 item, pedindo aos participantes que classificassem sua qualidade subjetiva do sono de Muito ruim (0) a Muito bom (5). Números maiores representam melhores resultados.
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pittsburgh

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de julho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY20060287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não pretendo compartilhar nenhum dos dados individuais dos participantes com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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