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Schreibaktivitäten und Emotionen (eWrite)

1. Juli 2021 aktualisiert von: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Verbessert eine zweiwöchige positive psychologische Online-Intervention den positiven Affekt bei jungen Erwachsenen?

Ziel der aktuellen Studie ist es zu testen, ob eine zweiwöchige positive psychologische Online-Intervention den positiven Affekt bei College-Studenten steigern kann. Die Teilnehmer werden aus dem Bachelor-Fächerpool der University of Pittsburgh rekrutiert. Studierende, die jünger als 18 Jahre sind, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. aktuell verschriebene Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen; eine Vorgeschichte von Herzoperationen, Herzinfarkten oder Schlaganfällen haben; sind derzeit schwanger; oder derzeit Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 haben. Diese Studie umfasst einen aktiven Kontrollarm und einen Interventionsarm. Beide Arme müssen zwei Wochen lang jeden zweiten Tag Schreibaktivitäten durchführen. Teilnehmer des Kontrollarms listen ihre täglichen Aktivitäten auf, während Teilnehmer des Interventionsarms verschiedene positive psychologische Aktivitäten durchführen. Vor und nach der Intervention werden Fragebögen zur Beurteilung der Stimmung, des emotionalen Wohlbefindens, der sozialen Funktionsfähigkeit und einiger Gesundheitsverhaltensweisen ausgefüllt. Ziel der Forscher ist es, 250 Bachelor-Studenten zu rekrutieren, mit der Hoffnung, dass mindestens 50 Teilnehmer pro Gruppe die gesamte Studie abschließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein Bachelor-Student an der University of Pittsburgh sein, der derzeit Einführung in die Psychologie belegt.
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Derzeit nicht verschriebene Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen
  • Geben Sie keine Vorgeschichte von Herzoperationen, Herzinfarkten oder Schlaganfällen an
  • Derzeit nicht schwanger
  • Muss leugnen, aktuelle Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Teilnehmer die Einschlusskriterien nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollbedingung
Teilnehmer in der aktiven Kontrollbedingung erhalten die gleiche Anzahl an SMS-Erinnerungen und führen die gleiche Anzahl an Schreibaktivitäten durch wie die Interventionsgruppe. Die Schreibaktivität für die aktive Kontrollbedingung fordert sie auf, ihre Aktivitäten für diesen Tag aufzulisten.
Verhalten: Aktive Kontrollbedingung
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag die gleiche Schreibaktivität durchzuführen und dabei ihre täglichen Aktivitäten aufzulisten. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre täglichen Aktivitäten oberflächlich zu verarbeiten, indem sie die folgenden Anweisungen erhalten: (1) jede Aktivität in kurzen, unvollständigen Sätzen auflisten, (2) nur Fakten über die Durchführung der Aktivitäten dokumentieren und (3) keine Informationen darüber bereitstellen emotionale Reaktionen auf die Durchführung der Aktivitäten. Durch die Befolgung dieser Anweisungen ziehen die Teilnehmer vermutlich weniger Bedeutung aus ihren Aktivitäten, was die Gewinne an positivem Affekt in der aktiven Kontrollbedingung minimieren kann
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Positive psychologische Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden zweiten Tag Schreibaktivitäten durchzuführen. Sie wählen aus einem Menü mit sechs verschiedenen Aktivitäten aus, welche Aktivität sie jeden Tag absolvieren möchten. Jede Aktivität ist eine andere Übung der positiven Psychologie.
Verhalten: positive psychologische Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden zweiten Tag Schreibaktivitäten durchzuführen. Sie wählen aus einem Menü mit sechs verschiedenen Aktivitäten aus, welche Aktivität sie jeden Tag absolvieren möchten. Jede Aktivität ist eine andere Übung der positiven Psychologie.
Andere Namen:
  • Übungen zur Positiven Psychologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven Affekts gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Positiver und negativer affektiver Zeitplan (20 Punkte). Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 5 und 50. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des positiven Affekts gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Fragebogen zum positiven emotionalen Stil. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 36. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Optimismus gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Lebensorientierungstest – überarbeitet. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 6 und 30. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Lebenszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
PROMIS – Allgemeine Lebenszufriedenheit. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 10 und 70. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für psychologisches Wohlbefinden. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 42 und 294. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für wahrgenommenen Stress. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 40. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
ISEL (12 Artikel). Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 12 und 48. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Einsamkeit gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
UCLA-Einsamkeitsskala (8 Punkte). Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 24. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
PROMIS – Emotionale Belastung – Depression – Kurzform. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 8 und 40. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
PROMIS – Emotionale Belastung – Angst – Kurzform. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 7 und 35. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der leichten körperlichen Aktivität (im Allgemeinen) 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Items, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, Minuten leichter körperlicher Aktivität zu melden, die sie „im Allgemeinen“ ausführen. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und eine höhere Zahl bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei mäßiger körperlicher Aktivität (im Allgemeinen) 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Item, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität zu melden, die sie „im Allgemeinen“ ausführen. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und eine höhere Zahl bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Schlafqualität (im Allgemeinen) gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Punkt, in dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre allgemeine Schlafqualität im Allgemeinen anzugeben. Die Schlafqualität wurde auf einer Likert-Skala von sehr schlecht (0) bis sehr gut (5) bewertet. Höhere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Änderung der Schlafmenge (im Allgemeinen) 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Items, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, anzugeben, wie lange sie normalerweise jede Nacht schlafen.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des negativen Einflusses gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Positiver und negativer affektiver Zeitplan. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 5 und 50. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des negativen Einflusses gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Fragebögen zum negativen emotionalen Stil. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 36. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht genau (0)“ bis „Sehr genau (100)“ zu bewerten, wie sehr sie der folgenden Aussage zustimmen. In den Aussagen heißt es: Heute fühle ich mich einsam oder isoliert. Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Verbundenheit
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht genau (0)“ bis „Sehr genau (100)“ zu bewerten, wie sehr sie der folgenden Aussage zustimmen. In der Aussage heißt es: Heute fühle ich mich mit anderen verbunden. Höhere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Betonen
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht zutreffend (0)“ bis „Sehr zutreffend (100)“ zu bewerten, wie sehr sie den folgenden Aussagen zustimmen. Stress wird anhand der Ein-Item-Aussage beurteilt: „Heute fühle ich mich gestresst.“ Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Schulspezifischer Stress
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht zutreffend (0)“ bis „Sehr zutreffend (100)“ zu bewerten, wie sehr sie den folgenden Aussagen zustimmen. Der Schulstress wird anhand der Ein-Item-Aussage bewertet: „Heute fühle ich mich wegen der Schule nervös oder überfordert.“ Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Leichte körperliche Aktivität (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten leichter körperlicher Aktivität, die sie an diesem Tag absolviert haben. Größere Zahlen spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, die sie an diesem Tag absolviert haben. Größere Zahlen spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Schlafmenge (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
1-Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, anzugeben, wie lange sie in der Nacht zuvor geschlafen haben.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Schlafqualität (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Schlafqualität wurde anhand einer 1-Punkte-Likert-Skala bewertet, bei der die Teilnehmer ihre subjektive Schlafqualität von sehr schlecht (0) bis sehr gut (5) bewerten sollten. Größere Zahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20060287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe nicht vor, die Daten der einzelnen Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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