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Escribir actividades y emociones (eWrite)

1 de julio de 2021 actualizado por: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

¿Una intervención psicológica positiva en línea de dos semanas mejora el afecto positivo en adultos jóvenes?

El estudio actual tiene como objetivo probar si una intervención psicológica positiva en línea de dos semanas puede aumentar el afecto positivo en estudiantes universitarios. Los participantes serán reclutados del grupo de asignaturas de pregrado de la Universidad de Pittsburgh. Los estudiantes no serán elegibles si son menores de 18 años; medicamentos recetados actualmente para arritmias cardíacas; tiene antecedentes de cirugía cardíaca, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular; está actualmente embarazada; o actualmente tiene síntomas consistentes con COVID-19. Este estudio incluye un brazo de control activo y un brazo de intervención. Ambos brazos deberán completar las actividades de escritura cada dos días durante dos semanas. Los participantes en el brazo de control enumerarán sus actividades diarias, mientras que los participantes en el brazo de intervención completarán varias actividades de psicología positiva. Se administrarán cuestionarios que evalúan el estado de ánimo, el bienestar emocional, el funcionamiento social y algunos comportamientos de salud antes y después de la intervención. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 250 estudiantes de pregrado con la esperanza de que al menos 50 participantes por grupo completen todo el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un estudiante de pregrado en la Universidad de Pittsburgh que actualmente esté tomando Introducción a la Psicología.
  • Debe tener al menos 18 años
  • Medicamentos no recetados actualmente para arritmias cardíacas
  • No informar antecedentes de cirugía cardíaca, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
  • Actualmente no embarazada
  • Debe negar tener síntomas actuales consistentes con COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Si el participante no cumple con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Condición de control activo
Los participantes en la condición de control activo recibirán la misma cantidad de recordatorios de mensajes de texto y completarán la misma cantidad de actividades de escritura que el grupo de intervención. La actividad de escritura para la condición de control activo les pedirá que enumeren sus actividades para ese día.
Conductual: Condición de control activo
Se les pedirá a los participantes que completen la misma actividad de escritura todos los días, lo que les pedirá que enumeren sus actividades diarias. Se alentará a los participantes a procesar sus actividades diarias superficialmente al recibir las siguientes instrucciones: (1) enumere cada actividad en oraciones breves e incompletas, (2) documente solo los hechos sobre la realización de las actividades y (3) no proporcione ninguna información sobre respuestas emocionales al realizar las actividades. Al seguir estas instrucciones, los participantes presumiblemente obtienen menos significado de sus actividades, lo que puede minimizar las ganancias en afecto positivo en la condición de control activo.
Otros nombres:
  • placebo
Experimental: Intervención psicológica positiva
Se les pedirá a los participantes que completen actividades de escritura cada dos días. Ellos elegirán qué actividad les gustaría completar cada día, de un menú de seis actividades diferentes. Cada actividad es un ejercicio de psicología positiva diferente.
Conductual: intervención psicológica positiva
Se les pedirá a los participantes que completen actividades de escritura cada dos días. Ellos elegirán qué actividad les gustaría completar cada día, de un menú de seis actividades diferentes. Cada actividad es un ejercicio de psicología positiva diferente.
Otros nombres:
  • Ejercicios de psicologia positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el afecto positivo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Programa Afectivo Positivo y Negativo (20 ítems). El rango posible para este cuestionario es de 5 a 50. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el afecto positivo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cuestionario de Estilo Emocional Positivo. El rango posible para este cuestionario es de 0 - 36. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el optimismo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Prueba de Orientación de Vida-Revisada. El rango posible para este cuestionario es de 6 a 30. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la satisfacción con la vida 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
PROMIS - Satisfacción General de Vida. El rango posible para este cuestionario es de 10 a 70. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Escala de Bienestar Psicológico. El rango posible para este cuestionario es de 42 a 294. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el estrés percibido 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Escala de Estrés Percibido. El rango posible para este cuestionario es de 0 - 40. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el apoyo social percibido 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
ISEL (12 ítems). El rango posible para este cuestionario es de 12 a 48. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la soledad 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Escala de soledad de UCLA (8 ítems). El rango posible para este cuestionario es de 0 - 24. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
PROMIS - Angustia Emocional - Depresión - Forma Corta. El rango posible para este cuestionario es de 8 a 40. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
PROMIS - Malestar Emocional - Ansiedad - Forma Corta. El rango posible para este cuestionario es de 7 a 35. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la actividad física ligera (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1-ítems que piden a los participantes que informen minutos de actividad física ligera que realizan 'en general'. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y un número más alto en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la actividad física moderada (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1 ítem que pide a los participantes que informen los minutos de actividad física de moderada a vigorosa que realizan 'en general'. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y un número más alto en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1 elemento que pide a los participantes que informen sobre su calidad general del sueño en general. La calidad del sueño se evaluó en una escala Likert de Muy mala (0) a Muy buena (5). Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la cantidad de sueño (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1-ítems que piden a los participantes que informen cuánto tiempo duermen normalmente cada noche.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el afecto negativo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Horario Afectivo Positivo y Negativo. El rango posible para este cuestionario es de 5 a 50. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el afecto negativo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cuestionarios de Estilo Emocional Negativo. El rango posible para este cuestionario es de 0 - 36. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con la siguiente declaración en una escala analógica visual de "Nada exacto (0)" a "Extremadamente exacto (100)". Las declaraciones dicen: Hoy me siento solo o aislado. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Conectividad
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con la siguiente declaración en una escala analógica visual de "Nada exacto (0)" a "Extremadamente exacto (100)". Las declaraciones dicen: Hoy me siento conectado con los demás. Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Estrés
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con las siguientes afirmaciones en una escala analógica visual desde "Nada exacto (0)" hasta "Extremadamente exacto (100)". El estrés se evaluará mediante la declaración de un ítem: 'Hoy me siento estresado'. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Estrés específico de la escuela
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con las siguientes afirmaciones en una escala analógica visual desde "Nada exacto (0)" hasta "Extremadamente exacto (100)". El estrés escolar se evaluará mediante la declaración de un elemento: 'Hoy me siento nervioso o abrumado por la escuela'. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Actividad física ligera (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Los participantes autoinformarán los minutos de actividad física ligera que completaron ese día. Los números más grandes reflejan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Actividad física moderada a vigorosa (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Los participantes autoinformarán los minutos de actividad física moderada a vigorosa que completaron ese día. Los números más grandes reflejan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Cantidad de sueño (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
1-ítems que piden a los participantes que informen cuánto tiempo durmieron la noche anterior.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Calidad del sueño (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
La calidad del sueño se evaluó en una escala de Likert de 1 elemento que pedía a los participantes que calificaran su calidad subjetiva del sueño de muy mala (0) a muy buena (5). Los números más grandes representan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pittsburgh

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY20060287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeo compartir ninguno de los datos de los participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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