Tvorba IgG COVID-19 u lékařů v ALGH a jejich rodinných příslušníků
Prevalence tvorby protilátek IgG proti SARS-CoV-2 u lékařů v Advocate Lutheran General Hospital a jejich rodinných příslušníků
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ošetřující lékaři, kolegové lékaři a zaměstnanci rezidentního domu, kteří byli zaměstnanci ALGH od 1. března 2020 a dále, s potenciální expozicí pacientům s COVID-19.
- Maximálně dva dospělí členové domácnosti, jak je definováno, každá osoba starší 18 let, která od 1. března 2020 žila doma s lékařem po dobu alespoň 2 týdnů v celkové délce. Kvalifikovat se může kterýkoli dospělý člen domácnosti ošetřujících lékařů zdravotnického personálu, kolegů lékařů a rezidentních lékařů, pokud testovaný lékař vyšel pozitivně na IgG protilátky proti COVID-19. Dospělého člena domácnosti vybere lékař domácnosti na základě posouzení rizika, že bude také pozitivní.
- Musí být ochoten podstoupit venepunkci, podepsat souhlas a vyplnit dotazník. Účastníci musí mluvit, číst a rozumět angličtině na úrovni gramotnosti žáka 8. třídy.
- Osoby s předchozí zdokumentovanou infekcí COVID-19 mají nárok na zařazení do studie. Budeme se spoléhat na self-reporting lékaři, protože data z jiné studie provedené v systému Advocate Aurora byla zbavena identifikace a nemůžeme získat přístup k výsledkům u jednotlivých účastníků naší studie.
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé zdravotní péče a/nebo jejich členové domácnosti, kteří by nechtěli, aby jim byla provedena venepunkce
- Zdravotničtí pracovníci, kteří nejsou součástí zdravotnického personálu nebo členů personálu rezidentního domu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři ALGH
Ošetřující lékaři z řad zdravotnického personálu, kolegové lékaři a rezidentní lékaři, kteří pracují v Advocate Lutheran General Hospital (ALGH) od 1. března 2020 a dále.
|
Krevní testy na covid
Ostatní jména:
|
|
Členové domácnosti
Členové domácnosti starší 18 let, kteří žili v domácnosti lékaře ALGH s pozitivním testem na protilátky COVID-19 IgG, a kteří s tímto lékařem žili alespoň 2 po sobě jdoucí týdny.
|
Krevní testy na covid
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace pozitivní tvorby IgG COVID-19
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sérového IgG COVID-19 u lékaře
Časové okno: do 1 roku
|
Prevalence sérového IgG COVID-19 u účastníků lékaře při vstupu do studie, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zařazení.
|
do 1 roku
|
|
Člen domácnosti Prevalence sérového IgG COVID-19
Časové okno: do 1 roku
|
Prevalence sérového IgG COVID-19 u členů domácnosti (jak je definováno výše) účastníků lékařů, kteří byli pozitivní v době, kdy měl přidružený lékař pozitivní test.
|
do 1 roku
|
|
Riziko expozice lékaře
Časové okno: do 1 roku
|
Rozdíly v prevalenci IgG COVID-19 u účastníků lékařů, kteří jsou považováni za osoby s minimálním, středním nebo vysokým rizikem expozice COVID-19.
|
do 1 roku
|
|
Přenos pro lékaře a členy domácnosti
Časové okno: do 1 roku
|
Rozdíly v prevalenci IgG COVID-19 u členů domácnosti účastníků lékařů, kteří jsou pozitivní na IgG COVID-19.
|
do 1 roku
|
|
Asymptomatická infekce
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi prevalencí IgG a předchozími příznaky COVID-19 - prostředek pro kvantifikaci přítomnosti asymptomatických nosičů mezi zdravotnickým personálem, důležitého a dosud špatně popsaného vektoru přenosu.
|
1 rok
|
|
Používání OOP a pozitivita
Časové okno: do 1 roku
|
Korelace mezi prevalencí séropozitivity a dodržováním osvědčených postupů týkajících se používání osobních ochranných prostředků.
|
do 1 roku
|
|
Perzistence protilátek
Časové okno: do 1 roku
|
Vývoj infekcí COVID19 u lékařů v naší nemocnici za testovací období 12 měsíců a jeho korelace s pozitivitou Covid19_IgG.
To nám umožní pochopit perzistenci protilátky a její potenciální neutralizační sílu v průběhu času.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1606472-1
- M5500436 (Jiný identifikátor: ALGH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
NCT04981769Zatím nenabíráme
-
NCT04608305Dokončeno
-
NCT04864925Dokončeno
-
NCT04773756Dokončeno
Klinické studie na Promítání
-
NCT05146609Nábor
-
NCT05029583NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitida
-
NCT03834441Dokončeno
-
NCT03252483DokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekce
-
NCT06090006NáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péče
-
NCT02001220Dokončeno
-
NCT01258582Dokončeno