Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 IgG:n muodostuminen ALGH:n lääkäreissä ja heidän perheenjäsenissään

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden muodostumisen yleisyys Advocate Lutheran General Hospitalin lääkäreillä ja heidän perheenjäsenillään

Tämä tutkimus on yhteisösairaalapohjainen tutkimus, joka parantaa tietoja, joita saadaan vastaavissa tutkimuksissa Ranskassa, Tanskassa ja Kiinassa. Nämä tutkimukset on suunniteltu arvioimaan terveydenhuollon työntekijöiden riskiä koronaviruksen 2019 (COVID-19) puhkeamisen aikana, joka tunnetaan myös nimellä äkillinen akuutti hengitystieoireyhtymä-koronavirus-2 (SARS-CoV-2). Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa on mukana ihmisiä. IgG (Immunoglobulin G) -vasta-aine testataan Advocate Lutheran General Hospitalissa (ALGH) työskentelevien lääkäreiden seerumissa. IgG-vasta-aineet ovat vasta-aineita, jotka muodostuvat vasteena virus- tai bakteeri-infektioille ja tyypillisesti heijastavat suojaa mainittua infektiota vastaan. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka vahvistaisivat, että IgG-vasta-aineiden muodostuminen antaisi immuniteetin, mutta tutkimukset ovat käynnissä. Lisäksi puuttuu tietoja, jotka osoittaisivat (mahdollisesti suojaavien) vasta-aineiden pysyvyyden ajan mittaan. Tutkimukseen voivat osallistua ALGH:ssa 1.3.2020 alkaen työskennelleet lääkintähenkilöstön hoitavat lääkärit, lääkäritoverit ja kotihenkilökunnan asukkaat. Testaukseen sisältyy laskimopunktio, jotta saadaan noin 3 ml verta lähetettäväksi ACL Laboratoriesille SARS-CoV-2 IgG -testausta varten. Lääkäreille tämä suoritetaan neljässä eri yhteydessä, kerran tutkimuksen alussa, toinen testi 3 kuukautta ensimmäisen testin jälkeen, kolmas testi 6 kuukautta ensimmäisen testin jälkeen ja neljäs ja viimeinen testi. 12 kuukautta ensimmäisen testin jälkeen. Kaksi kotitalouden jäsentä (määritelty alla), kertaluonteinen testaus suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun lääkärin koehenkilö on positiivinen. Kaikki testit suoritetaan kahden viikon sisällä. Kaikki lääkärin tutkijat testataan keskitetyssä paikassa, joka palvelee vain näitä koehenkilöitä, sopimuksen mukaan. Siirrämme kotitalouden jäsenten testaukset yhteen paikalliseen kaupalliseen ACL-sivustoon ALGH-kampuksella Center for Advanced Care -keskuksessa. Kotitalouden jäsenten testaus pidennetään kahden viikon lisäjaksolla kahden viikon ikkunan jälkeen, jolloin lääkäreitä testataan yhteensä enintään neljä viikkoa. Kertaluonteista COVID-19 IgG-vasta-aineiden testausta tarjotaan korkeintaan kahdelle kotitalouden jäsenelle, joka määritellään yli 18-vuotiaalle henkilölle, joka on asunut kotona lääkärin kanssa ja jonka IgG-testi on positiivinen. vasta-aineita, yhteensä vähintään 2 viikon ajan 1.3.2020 alkaen. Lääkäri saa valita, kuka testataan, ja valittu aikuinen koehenkilö antaa itsenäisen suostumuksensa testaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on valmis. Data-analyysiä kootaan yhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
507

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luterilaisen yleissairaalan asianajajat ja heidän perheenjäsenensä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hoitohenkilökunnan jäsenet, lääkäritoverit ja kotitaloushenkilökunnan jäsenet, jotka työskentelivät ALGH:ssa 1.3.2020 alkaen ja voivat altistua COVID-19-potilaille.
  • Enintään kaksi aikuista kotitalouden jäsentä määritellään yli 18-vuotiaiksi henkilöiksi, jotka ovat asuneet kotona lääkärin kanssa yhteensä vähintään 2 viikkoa 1.3.2020 alkaen. Kaikki lääkintähenkilöstön aikuinen kotitalouden jäsen, hoitavat lääkärit, lääkäritoverit ja paikallislääkärit voivat olla kelvollisia, kunhan testattu lääkäri on positiivinen IgG-vasta-aineille COVID-19:lle. Aikuisen kotitalouden jäsenen valitsee kotilääkäri arvioidessaan riskiä saada myös positiivinen testi.
  • Sinun on oltava valmis antamaan laskimopunktion, allekirjoittamaan suostumuksen ja täyttämään kyselylomakkeen. Osallistujien tulee puhua, lukea ja ymmärtää englantia 8. luokkalaisen lukutaidon tasolla.
  • Ne, joilla on aiemmin dokumentoitu COVID-19-infektio, voivat osallistua tutkimukseen. Luotamme lääkäreiden omaan raportointiin, koska toisesta Advocate Aurora Systemissä tehdystä tutkimuksesta saatujen tietojen tunnistaminen on poistettu, emmekä pääse käsiksi tutkimuksemme yksittäisten osallistujien tuloksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon tarjoajat ja/tai heidän perheenjäsenensä, jotka eivät halua, että heille tehdään laskimopunktio
  • Terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät ole lääkintähenkilöstössä tai asuintalon henkilökunnan jäseniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ALGH Lääkärit
Advocate Lutheran General Hospitalissa (ALGH) 1.3.2020 alkaen työskentelevät hoitohenkilökunnan hoitavat lääkärit, lääkäritoverit ja paikallislääkärit.
Muut: Seulonta
Verikoe seulonta covidin varalta
Muut nimet:
  • COVID-seulonta
Kotitalouden jäsenet
Yli 18-vuotiaat kotitalouden jäsenet, jotka asuivat ALGH-lääkärin taloudessa, jonka COVID-19 IgG-vasta-ainetesti oli positiivinen ja jotka asuivat kyseisen lääkärin kanssa vähintään 2 peräkkäistä viikkoa.
Muut: Seulonta
Verikoe seulonta covidin varalta
Muut nimet:
  • COVID-seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisen COVID-19 IgG-muodostuksen tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin COVID-19 seerumin IgG:n esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
COVID-19:n seerumin IgG:n esiintyvyys lääkäreillä tutkimukseen saapumisen yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
jopa 1 vuosi
COVID-19 seerumin IgG:n esiintyvyys kotitalouden jäsenissä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
COVID-19-seerumin IgG:n esiintyvyys lääkäreiden kotitalouden jäsenissä (kuten edellä on määritelty), jotka ovat positiivisia ajankohtana, jolloin läheisen lääkärin testitulos oli positiivinen.
jopa 1 vuosi
Lääkäri Altistumisen vaara
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Erot COVID-19 IgG:n esiintyvyydessä lääkäreillä, joiden katsotaan olevan pienin, kohtalainen tai korkea riski altistua COVID-19:lle.
jopa 1 vuosi
Lääkäri ja kotitalouslähetys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Erot COVID-19 IgG:n esiintyvyydessä sellaisten lääkäreiden kotitalouden jäsenillä, jotka ovat positiivisia COVID-19 IgG:lle.
jopa 1 vuosi
Oireeton infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
IgG:n esiintyvyyden ja aiempien COVID-19-oireiden välinen korrelaatio – keino kvantifioida oireettomia kantajia lääkintähenkilöstön keskuudessa, mikä on tärkeä ja tähän asti huonosti kuvattu tartuntavektori.
1 vuosi
Henkilönsuojainten käyttö ja positiivisuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Seropositiivisuuden esiintyvyyden ja henkilösuojainten käyttöä koskevien parhaiden käytäntöjen noudattamisen välinen korrelaatio.
jopa 1 vuosi
Vasta-aineiden pysyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
COVID19-infektioiden kehittyminen lääkäreillä sairaalassamme 12 kuukauden testijakson aikana ja sen korrelaatio Covid19_IgG-positiivisuuteen. Tämä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää vasta-aineen pysyvyyttä ja sen mahdollista neutraloivaa voimaa ajan myötä.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1606472-1
  • M5500436 (Muu tunniste: ALGH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia