Tworzenie się przeciwciał IgG przeciwko COVID-19 u lekarzy w ALGH i członków ich gospodarstw domowych
Częstość tworzenia się przeciwciał IgG SARS-CoV-2 u lekarzy szpitala Advocate Lutheran General Hospital i członków ich gospodarstw domowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarzom prowadzącym, innym lekarzom i pracownikom domów rezydentów, którzy pracowali w ALGH od 1 marca 2020 r. i byli potencjalnie narażeni na kontakt z pacjentami z Covid-19.
- Maksymalnie dwóch dorosłych członków gospodarstwa domowego zdefiniowanych jako każda osoba w wieku powyżej 18 lat, która od 1 marca 2020 r. mieszkała w domu z lekarzem przez łącznie co najmniej 2 tygodnie. Każdy dorosły członek gospodarstwa domowego składający się z lekarzy prowadzących personel medyczny, innych lekarzy i lekarzy rezydentów może się zakwalifikować, pod warunkiem że badany lekarz uzyskał pozytywny wynik na obecność przeciwciał IgG przeciwko COVID-19. Dorosły członek gospodarstwa domowego zostanie wybrany przez lekarza domowego na podstawie oceny ryzyka wystąpienia również pozytywnego wyniku testu.
- Należy wyrazić chęć poddania się wkłuciu żyły, podpisać zgodę i wypełnić ankietę. Uczestnicy muszą mówić, czytać i rozumieć język angielski na poziomie umiejętności czytania i pisania ucznia ósmej klasy.
- Do włączenia do badania kwalifikują się osoby z udokumentowaną wcześniej infekcją COVID-19. Będziemy polegać na samodzielnych zgłoszeniach lekarzy, gdyż dane z innego badania przeprowadzonego w Systemie Advocate Aurora zostały zdepersonalizowane i nie mamy dostępu do wyników poszczególnych uczestników naszego badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy służby zdrowia i/lub członkowie ich gospodarstw domowych, którzy nie chcą, aby wykonywano u nich wkłucie żyły
- Pracownicy służby zdrowia niebędący członkami personelu medycznego ani członkami personelu domu pensjonariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze ALGH
Lekarze prowadzący członkowie personelu medycznego, inni lekarze i lekarze rezydentowie pracujący w Advocate Lutheran General Hospital (ALGH) od 1 marca 2020 r.
|
Badanie krwi na obecność covida
Inne nazwy:
|
|
Członkowie gospodarstwa domowego
Członkowie gospodarstwa domowego powyżej 18. roku życia, którzy mieszkali w gospodarstwie domowym lekarza ALGH, u którego uzyskano pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał IgG przeciwko COVID-19, i którzy mieszkali z tym lekarzem przez co najmniej 2 kolejne tygodnie.
|
Badanie krwi na obecność covida
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja pozytywnego tworzenia się przeciwciał IgG przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekarz Częstość występowania przeciwciał IgG w surowicy przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Częstość występowania przeciwciał IgG w surowicy przeciwko Covid-19 u lekarzy uczestniczących w badaniu w momencie włączenia do badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po włączeniu.
|
do 1 roku
|
|
Członkowie gospodarstwa domowego Częstość występowania przeciwciał IgG w surowicy przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Częstość występowania przeciwciał IgG w surowicy przeciwko Covid-19 u członków gospodarstwa domowego (zdefiniowanych powyżej) lekarzy uczestniczących w badaniu, którzy uzyskali wynik pozytywny w czasie, gdy współpracujący lekarz uzyskał wynik pozytywny.
|
do 1 roku
|
|
Ryzyko narażenia dla lekarza
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Różnice w częstości występowania przeciwciał IgG przeciwko Covid-19 u lekarzy uczestniczących w badaniu, których ryzyko narażenia na Covid-19 uznaje się za osoby o minimalnym, umiarkowanym lub wysokim ryzyku narażenia.
|
do 1 roku
|
|
Transmisja przez lekarza i członka gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Różnice w częstości występowania przeciwciał IgG przeciwko Covid-19 u członków gospodarstw domowych lekarzy uczestniczących w badaniu, u których stwierdzono obecność przeciwciał IgG przeciwko wirusowi Covid-19.
|
do 1 roku
|
|
Zakażenie bezobjawowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja pomiędzy występowaniem IgG a wcześniejszymi objawami Covid-19 – metoda ilościowego określenia obecności wśród personelu medycznego bezobjawowych nosicieli, ważnego i dotychczas słabo opisanego wektora przenoszenia.
|
1 rok
|
|
Używanie środków ochrony indywidualnej i pozytywne nastawienie
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Korelacja pomiędzy częstością występowania seropozytywności a przestrzeganiem najlepszych praktyk w zakresie stosowania środków ochrony indywidualnej.
|
do 1 roku
|
|
Trwałość przeciwciał
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Rozwój zakażeń Covid19 u lekarzy naszego szpitala w okresie 12 miesięcy badania i jego korelacja z dodatnim wynikiem testu Covid19_IgG.
Pozwoli nam to zrozumieć trwałość przeciwciała i jego potencjalną siłę neutralizującą w czasie.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1606472-1
- M5500436 (Inny identyfikator: ALGH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .