Covid-19 IgG-bildning hos läkare vid ALGH och deras hushållsmedlemmar
Prevalensen av SARS-CoV-2 IgG-antikroppsbildning hos läkare vid Advocate Lutheran General Hospital och deras hushållsmedlemmar
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlande läkare, andra läkare och personal i huset som var anställd på ALGH från och med 1 mars 2020, med potentiell exponering för covid-19-patienter.
- Högst två vuxna hushållsmedlemmar, enligt definitionen, varje person över 18 år som har bott hemma hos läkaren i minst 2 veckor totalt sedan 1 mars 2020. Varje vuxen hushållsmedlem av behandlande läkare inom medicinsk personal, medläkare och bosatta läkare kan kvalificera sig så länge som den testade läkaren visade positivt på IgG-antikroppar mot COVID-19. Den vuxna hushållsmedlemmen kommer att väljas ut av hushållsläkaren baserat på deras bedömning av risken att också testa positivt.
- Måste vara villig att genomgå venpunktion, underteckna samtycke och fylla i frågeformuläret. Deltagarna måste tala, läsa och förstå engelska på läs- och skrivkunnighetsnivån för en 8:e klass.
- De med en tidigare dokumenterad COVID-19-infektion är berättigade till studieinkludering. Vi kommer att förlita oss på självrapportering från läkare på grund av det faktum att data från den andra studien som genomfördes i Advocate Aurora System har avidentifierats och vi kan inte komma åt resultaten av enskilda deltagare i vår studie.
Uteslutningskriterier:
- Vårdgivare och/eller deras hushållsmedlemmar som inte vill att venpunktion utförs på dem
- Hälso- och sjukvårdspersonal som inte ingår i den medicinska personalen eller medlemmar av den boende personalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ALGH Läkare
Behandlande läkare i den medicinska personalen, medläkare och bosatta läkare som arbetar på Advocate Lutheran General Hospital (ALGH) från 1 mars 2020 och framåt.
|
Blodprovsscreening för covid
Andra namn:
|
|
Hushållsmedlemmar
Hushållsmedlemmar över 18 år som bodde hos en ALGH-läkare som testade positivt för covid-19 IgG-antikroppar och som bodde hos den läkaren i minst 2 veckor i följd.
|
Blodprovsscreening för covid
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera positiv covid-19 IgG-bildning
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkare Prevalens av covid-19 serum IgG
Tidsram: upp till 1 år
|
Prevalensen av covid-19 serum IgG hos läkardeltagare vid studiestart, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter registreringen.
|
upp till 1 år
|
|
Hushållsmedlem Prevalens av covid-19 serum IgG
Tidsram: upp till 1 år
|
Prevalensen av covid-19-serum-IgG hos hushållsmedlemmar (enligt definitionen ovan) hos läkare som var positiva vid den tidpunkt då den associerade läkaren testade positivt.
|
upp till 1 år
|
|
Läkare Risk för exponering
Tidsram: upp till 1 år
|
Skillnaderna i prevalens av covid-19 IgG hos läkare som bedöms ha en lägsta, måttlig eller hög risk för covid-19 exponering.
|
upp till 1 år
|
|
Läkare och hushållsmedlemsöverföring
Tidsram: upp till 1 år
|
Skillnaderna i prevalens av covid-19 IgG hos hushållsmedlemmar av läkare som är positiva för covid-19 IgG.
|
upp till 1 år
|
|
Asymtomatisk infektion
Tidsram: 1 år
|
Korrelationen mellan IgG-prevalens och tidigare covid-19-symtom - ett sätt att kvantifiera förekomsten av asymtomatiska bärare bland medicinsk personal, en viktig och hittills dåligt beskriven smittbärare.
|
1 år
|
|
PPE-användning och positivitet
Tidsram: upp till 1 år
|
Korrelationen mellan förekomsten av seropositivitet och efterlevnad av bästa praxis för användning av personlig skyddsutrustning.
|
upp till 1 år
|
|
Antikroppspersistens
Tidsram: upp till 1 år
|
Utvecklingen av covid19-infektioner hos läkare på vårt sjukhus under testperioden på 12 månader, och dess korrelation till Covid19_IgG-positivitet.
Detta kommer att göra det möjligt för oss att förstå antikroppens beständighet och dess potentiella neutraliserande kraft över tiden.
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1606472-1
- M5500436 (Annan identifierare: ALGH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .