COVID-19 IgG-dannelse hos læger på ALGH og deres husstandsmedlemmer
Forekomsten af SARS-CoV-2 IgG-antistofdannelse hos læger på Advocate Lutheran General Hospital og deres husstandsmedlemmer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværende lægemedarbejdere, medlæger og ansatte i hjemmet, som var ansat på ALGH fra 1. marts 2020 og frem, med potentiel eksponering for COVID-19-patienter.
- Højst to voksne husstandsmedlemmer som defineret som enhver person over 18 år, der har boet hjemme hos lægen i mindst 2 uger i samlet varighed siden 1. marts 2020. Ethvert voksent husstandsmedlem af behandlende læger i det medicinske personale, medlæger og fastboende læger kan kvalificere sig, så længe den testede læge er positiv for IgG-antistoffer mod COVID-19. Det voksne husstandsmedlem vil blive udvalgt af husstandslægen ud fra deres vurdering af risikoen for også at teste positiv.
- Skal være villig til at gennemgå venepunktur, underskrive samtykke og udfylde spørgeskemaet. Deltagerne skal tale, læse og forstå engelsk på læsefærdighedsniveauet for en 8. klasse.
- Personer med en tidligere dokumenteret COVID-19-infektion er berettiget til undersøgelse. Vi vil stole på egenrapportering fra læger på grund af det faktum, at data fra den anden undersøgelse udført i Advocate Aurora System er blevet afidentificeret, og vi kan ikke få adgang til resultaterne på individuelle deltagere i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsudbydere og/eller deres husstandsmedlemmer, som ikke ønsker at få udført venepunktur på dem
- Sundhedspersonale, der ikke er i det medicinske personale eller medlemmer af husets beboerpersonale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ALGH Læger
Behandlende læger i det medicinske personale, medlæger og fastboende læger, der arbejder på Advocate Lutheran General Hospital (ALGH) fra 1. marts 2020 og frem.
|
Blodprøvescreening for covid
Andre navne:
|
|
Husstandsmedlemmer
Husstandsmedlemmer over 18 år, som boede i husstanden hos en ALGH-læge, der testede positiv for COVID-19 IgG-antistoffer, og som boede hos denne læge i mindst 2 sammenhængende uger.
|
Blodprøvescreening for covid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af positiv COVID-19 IgG-dannelse
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læge Prævalens af COVID-19 serum IgG
Tidsramme: op til 1 år
|
Prævalensen af COVID-19 serum IgG hos lægedeltagere ved studiestart, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding.
|
op til 1 år
|
|
Husstandsmedlemsprævalens af COVID-19 serum IgG
Tidsramme: op til 1 år
|
Forekomsten af COVID-19 serum IgG i husstandsmedlemmer (som defineret ovenfor) af lægedeltagere, der var positive på det tidspunkt, hvor den associerede læge testede positiv.
|
op til 1 år
|
|
Læge Risiko for eksponering
Tidsramme: op til 1 år
|
Forskellene i prævalensen af COVID-19 IgG hos lægedeltagere, der vurderes at have en minimum, moderat eller høj risiko for COVID-19 eksponering.
|
op til 1 år
|
|
Læge og husstandsmedlemsoverførsel
Tidsramme: op til 1 år
|
Forskellene i prævalensen af COVID-19 IgG hos husstandsmedlemmer af lægedeltagere, der er positive for COVID-19 IgG.
|
op til 1 år
|
|
Asymptomatisk infektion
Tidsramme: 1 år
|
Korrelationen mellem IgG-prævalens og tidligere COVID-19-symptomer - et middel til at kvantificere tilstedeværelsen af asymptomatiske bærere blandt det medicinske personale, en vigtig og hidtil dårligt beskrevet transmissionsvektor.
|
1 år
|
|
PPE-brug og positivitet
Tidsramme: op til 1 år
|
Korrelationen mellem udbredelsen af seropositivitet og overholdelse af bedste praksis vedrørende brugen af personlige værnemidler.
|
op til 1 år
|
|
Antistofpersistens
Tidsramme: op til 1 år
|
Udviklingen af COVID19-infektioner hos læger på vores hospital i løbet af testperioden på 12 måneder, og dens korrelation til Covid19_IgG-positivitet.
Dette vil give os mulighed for at forstå antistoffets persistens og dets potentielle neutraliserende kraft over tid.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1606472-1
- M5500436 (Anden identifikator: ALGH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
NCT04981769Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04885764Rekruttering
-
NCT04608305Afsluttet
-
NCT04864925Afsluttet
-
NCT04973735Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04773756Afsluttet
Kliniske forsøg med Screening
-
NCT05029583RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis
-
NCT05450094Tilmelding efter invitation
-
NCT03674307RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikation
-
NCT04037046AfsluttetHepatitis C virusinfektion
-
NCT03252483AfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektioner
-
NCT07482982AfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåben