Formazione di IgG COVID-19 nei medici dell'ALGH e nei loro familiari
La prevalenza della formazione di anticorpi IgG SARS-CoV-2 nei medici dell’Advocate Lutheran General Hospital e nei loro familiari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membri del personale medico curante, colleghi medici e membri del personale domiciliare residente che facevano parte dello staff dell'ALGH dal 1 marzo 2020 in poi, con potenziale esposizione a pazienti COVID-19.
- Un massimo di due membri adulti della famiglia come definito come qualsiasi persona di età superiore ai 18 anni che ha vissuto a casa con il medico per almeno 2 settimane in totale dal 1 marzo 2020. Qualsiasi membro adulto della famiglia dei medici curanti del personale medico, dei colleghi medici e dei medici specializzandi può qualificarsi purché il medico sottoposto al test sia risultato positivo agli anticorpi IgG anti-COVID-19. Il membro adulto della famiglia sarà selezionato dal medico domestico in base alla valutazione del rischio di risultare positivo anche lui.
- Deve essere disposto a sottoporsi alla venipuntura, firmare il consenso e completare il questionario. I partecipanti devono parlare, leggere e comprendere l'inglese al livello di alfabetizzazione di uno studente di terza media.
- Quelli con una precedente infezione da COVID-19 documentata sono idonei per l'inclusione nello studio. Faremo affidamento sulle auto-segnalazioni dei medici poiché i dati dell'altro studio condotto nel sistema Advocate Aurora sono stati deidentificati e non possiamo accedere ai risultati sui singoli partecipanti al nostro studio.
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari e/o loro familiari che non vorrebbero che venisse eseguita la venipuntura su di loro
- Operatori sanitari che non fanno parte del personale medico o del personale domiciliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Medici ALGH
Medici curanti del personale medico, colleghi medici e medici residenti che lavorano presso l'Advocate Lutheran General Hospital (ALGH) dal 1 marzo 2020 in poi.
|
Screening degli esami del sangue per covid
Altri nomi:
|
|
Membri della famiglia
Membri della famiglia di età superiore ai 18 anni che vivevano nella famiglia di un medico dell'ALGH risultato positivo agli anticorpi IgG COVID-19 e che vivevano con quel medico per almeno 2 settimane consecutive.
|
Screening degli esami del sangue per covid
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificazione della formazione di IgG COVID-19 positiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza medica delle IgG sieriche COVID-19
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La prevalenza di IgG sieriche COVID-19 nei medici partecipanti all’ingresso nello studio, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l’arruolamento.
|
fino a 1 anno
|
|
Prevalenza di IgG sieriche COVID-19 nei membri della famiglia
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La prevalenza di IgG sieriche COVID-19 nei membri della famiglia (come definito sopra) di medici partecipanti che erano positivi nel momento in cui il medico associato è risultato positivo.
|
fino a 1 anno
|
|
Rischio di esposizione per il medico
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Le differenze nella prevalenza delle IgG anti-COVID-19 nei partecipanti medici considerati a rischio minimo, moderato o alto di esposizione al COVID-19.
|
fino a 1 anno
|
|
Trasmissione del medico e del familiare
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Le differenze nella prevalenza delle IgG COVID-19 nei familiari dei partecipanti medici positivi alle IgG COVID-19.
|
fino a 1 anno
|
|
Infezione asintomatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
La correlazione tra prevalenza di IgG e precedenti sintomi di COVID-19 è un mezzo per quantificare la presenza di portatori asintomatici tra il personale medico, un vettore di trasmissione importante e finora poco descritto.
|
1 anno
|
|
Utilizzo e positività dei DPI
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
La correlazione tra prevalenza di sieropositività e aderenza alle migliori pratiche riguardanti l’uso dei dispositivi di protezione individuale.
|
fino a 1 anno
|
|
Persistenza degli anticorpi
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Lo sviluppo delle infezioni da COVID19 nei medici del nostro ospedale durante il periodo di test di 12 mesi e la sua correlazione con la positività a Covid19_IgG.
Questo permetterà di comprendere la persistenza dell’anticorpo e il suo potenziale potere neutralizzante, nel tempo.
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Grave sindrome respiratoria acuta
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1606472-1
- M5500436 (Altro identificatore: ALGH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
NCT04981769Non ancora reclutamento
-
NCT04608305Completato
-
NCT04864925Completato
-
NCT04973735Attivo, non reclutante
-
NCT04773756Completato
Prove cliniche su Screening
-
NCT07482982CompletatoFerita da arma da fuoco | Sicurezza delle armi da fuoco | Proprietà delle armi da fuoco
-
NCT05146609Reclutamento
-
NCT04037046CompletatoInfezione da virus dell'epatite C
-
NCT03834441Completato
-
NCT06090006ReclutamentoComportamento relativo alla salute | Comportamento adolescenziale | Sviluppo adolescenziale | Comportamento alla ricerca di assistenza sanitaria
-
NCT07511673ReclutamentoMalattia della valvola cardiaca | Endocardite infettiva (IE)
-
NCT03715335Completato