Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestetikum jako jednorázový proti katétru u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii

27. května 2025 aktualizováno: Poovendran Saththasivam

Jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivikain) versus kontinuální katétr s rovinným blokem vzpřimovače páteře u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou (DPH) chirurgii; Single Center, Non-Inferiority, Open Label, Randomized Trial

Účelem tohoto výzkumu je porovnat jednorázové dlouhodobě působící lokální anestetikum s katétrovou infuzí lokálního anestetika u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou (VAT) operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je porovnat jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain (dlouhodobě působící lokální anestetikum) s ropivakainem (0,5% bolus následovaný 0,2% infuzí lokálního anestetika za použití katétru) u pacientů podstupujících torakoskopické video asistované ( DPH) operace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které jsou ve věku > 18 let, podstupují videothorakoskopickou operaci a dodržují protokol nemocnice Guthrie Robert Packer Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro hrudní chirurgii.

Kritéria vyloučení:

  • váha < 50 kg, těhotné osoby,
  • ejekční frakce levé komory < 30 %,
  • anamnéza zneužívání drog nebo narkotik,
  • anamnéza alergie na amidové lokální anestetikum,
  • přítomnost kontraindikace pro blokádu roviny erector spinae (lokální kožní infekce, sepse, těžká koagulopatie)
  • nemůže dát souhlas,
  • neschopni používat škály hodnocení bolesti, jak dokazuje verbální zpětná vazba
  • předoperační chronická bolest z narkotik,
  • anamnéza renální insuficience (kreatinin > 1,5 mg/dl),
  • předoperační mírné poškození jater (tj. AST/ALT nad 1,5násobkem horní normální hranice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain
Jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain pro blokádu erector spinae jako lokální anestetikum
Lék: Liposomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain
Jediný výstřel pro blok erector spinae
Ostatní jména:
  • EXPAREL®/bupivakain
Aktivní komparátor: Kontinuální katetrizační infuze ropivakainu
Ropivakain (0,5% bolus následovaný 0,2% infuzí) s použitím kontinuálního katétru pro blokádu roviny erector spinae jako lokální anestetikum
Lék: Ropivakain (0,5% bolus následovaný 0,2% infuzí)
Kontinuální katetrizační infuze pro rovinný blok erector spinae
Ostatní jména:
  • Ropivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice numerické hodnocení bolesti v klidu 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
0-4 hodiny po operaci
Numerická stupnice bolesti v klidu 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
4-8 hodin po operaci
Numerická stupnice bolesti v klidu 8-12 hodin po operaci
Časové okno: 8-12 hodin po operaci
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
8-12 hodin po operaci
Numerická stupnice bolesti v klidu 12-24 hodin po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
12-24 hodin po operaci
Numerická hodnocená stupnice bolesti v klidu 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 2 dny po operaci
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
2 dny po operaci
Stupnice numerické hodnocení 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 3 dny po operaci
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
3 dny po operaci
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
0-4 hodiny po operaci
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
4-8 hodin po operaci
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 8-12 hodin po operaci
Časové okno: 8-12 hodin po operaci
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
8-12 hodin po operaci
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 12-24 hodin po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
12-24 hodin po operaci
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
24-48 hodin po operaci
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
48-72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
0-4 hodiny po operaci
Spotřeba opioidů u morfinu ekvivalentní dávka 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
4-8 hodin po operaci
Spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
8-16 hodin po operaci
Spotřeba opioidů v morfinové ekvivalentní dávce 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
Pooperační spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní (MED pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
16-24 hodin po operaci
Spotřeba opioidů v morfinu ekvivalentní dávce 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
24-48 hodin po operaci
Spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
48-72 hodin po operaci
Celková spotřeba intraoperativních opioidů v morfinové ekvivalentní dávce
Časové okno: Od začátku operace do konce operace, průměrně 2-3 hodiny
Celkové opioidy podávané v morfinové ekvivalentní dávce (MED) v operační sál během chirurgického zákroku. MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
Od začátku operace do konce operace, průměrně 2-3 hodiny
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid. Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
0-4 hodiny po operaci
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid. Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
4-8 hodin po operaci
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid. Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
8-16 hodin po operaci
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid. Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
16-24 hodin po operaci
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid. Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
24-48 hodin po operaci
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid. Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
48-72 hodin po operaci
Spotřeba gabapentinu v miligramech 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid. Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
0-4 hodiny po operaci
Spotřeba gabapentinu v miligramech 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid. Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
4-8 hodin po operaci
Spotřeba gabapentinu v miligramech 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid. Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
8-16 hodin po operaci
Spotřeba gabapentinu v miligramech 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid. Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
16-24 hodin po operaci
Spotřeba gabapentinu v miligramech 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid. Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
24-48 hodin po operaci
Spotřeba gabapentinu v miligramech 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid. Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
48-72 hodin po operaci
Spotřeba ketorolaku v miligramech 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
0-4 hodiny po operaci
Spotřeba ketorolaku v miligramech 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
4-8 hodin po operaci
Spotřeba ketorolaku v miligramech 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
8-16 hodin po operaci
Spotřeba ketorolaku v miligramech 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
16-24 hodin po operaci
Spotřeba ketorolaku v miligramech 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci.
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
24-48 hodin po operaci.
Spotřeba ketorolaku v miligramech 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Ketorolac je lék na bolest, který není opioid. Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
48-72 hodin po operaci
Pooperační kvalita skóre obnovy (QOR-15) 12-24 hodin po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
Průzkum o pacientovi uvádí výsledky, které se skládají z 15 otázek souvisejících s pěti doménami pacienta, který uváděl zdravotní stav (bolest, fyzická pohodlí, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emoční stav). Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 150 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek.
12-24 hodin po operaci
Pooperační kvalita skóre obnovy (Qor-15) 24 až 48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Průzkum o pacientovi uvádí výsledky, které se skládají z 15 otázek souvisejících s pěti doménami pacienta, který uváděl zdravotní stav (bolest, fyzická pohodlí, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emoční stav). Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 150 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek.
24-48 hodin po operaci
Pooperační kvalita skóre obnovy (Qor-15) 48 až 72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Průzkum o pacientovi uvádí výsledky, které se skládají z 15 otázek souvisejících s pěti doménami pacienta, který uváděl zdravotní stav (bolest, fyzická pohodlí, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emoční stav). Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 150 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek.
48-72 hodin po operaci
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 0-4 hodinách po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci. Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v kubických centimetrech (CC). Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu. Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 0 až 4 hodiny po operaci). Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
0-4 hodiny po operaci
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 4-8 hodinách po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci. Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v kubických centimetrech (CC). Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu. Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 4 až 8 hodin po operaci). Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
4-8 hodin po operaci
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 8-12 hodinách po operaci
Časové okno: 8-12 hodin po operaci
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci. Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC). Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu. Toto opatření bude změnou motivační spirometrie z základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 8 až 12 hodin po operaci). Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
8-12 hodin po operaci
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 12-24 hodinách po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci. Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC). Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu. Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 12 až 24 hodin po operaci). Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
12-24 hodin po operaci
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 24-48 hodinách po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci. Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC). Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu. Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 24 až 48 hodin po operaci). Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
24-48 hodin po operaci
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 48-72 hodinách po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci. Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC). Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu. Toto opatření bude změnou motivační spirometrie z základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 48 až 72 hodin po operaci). Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
48-72 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění je v průměru 72 hodin
Počet hodin od přijetí do propuštění
Od data přijetí do data propuštění je v průměru 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poovendran Saththasivam

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2007-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení