Paikallispuudutus yhtenä laukauksena vs. katetria potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Poovendran Saththasivam
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) vs. jatkuva erektoiva selkärangan tasokatetri potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen (VAT) kirurgia; Single Center, Non Inferiority, Open Label, Randomized Trial
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksikertaista pitkävaikutteista paikallispuudutusta paikallispuudutuksen katetriinfuusioon potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen (VAT) leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Lopetettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/bupivakaiinia (pitkävaikutteinen paikallinen puudute) ropivakaiiniin (0,5 % bolus, jonka jälkeen 0,2 % infuusio paikallispuudutusaine katetrilla) potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskopia ( ALV) leikkaus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
45
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Poovendran Saththasivam, MD
- Puhelinnumero: 570-887-4676
- Sähköposti: Poovendran.Saththasivam@guthrie.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathaniel McElhaney, MD
- Puhelinnumero: 570-887-2300
- Sähköposti: Nathaniel.McElhaney@guthrie.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joille tehdään videothorakoskooppinen leikkaus ja jotka noudattavat Guthrie Robert Packer -sairaalan ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollaa rintakehäkirurgiaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- paino < 50 kg, raskaana olevat,
- vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- huumeiden tai huumeiden väärinkäytön historia,
- allerginen amidi-paikallispuudutusaineelle,
- vasta-aihe erector spinae tasoblokaukseen (paikallinen ihotulehdus, sepsis, vaikea koagulopatia)
- ei pysty antamaan suostumusta,
- ei pysty käyttämään kivun arviointiasteikkoja, kuten suullinen palaute osoittaa
- preoperatiivinen krooninen kipu huumeiden takia,
- aiempi munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl),
- preoperatiivinen lievä maksan vajaatoiminta (ts. AST/ALT yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/bupivakaiini
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/bupivakaiini erector spinae estoon paikallispuudutteena
|
Yksittäinen laukaus erector spinae -lohkoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jatkuva katetriinfuusio ropivakaiini
Ropivakaiini (0,5 % bolus, jonka jälkeen 0,2 % infuusio) käyttäen jatkuvaa katetria erector spinaen tasoblokaukseen paikallispuudutuksena
|
Jatkuva katetriinfuusio erector spinae tasoblokkiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko levossa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia operaattorin jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
|
0-4 tuntia operaattorin jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko levossa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia operaattorin jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
|
4-8 tuntia operaattorin jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko levossa 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia operaattorin jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
|
8-12 tuntia operaattorin jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko levossa 12–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia operaattorin jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
|
12-24 tuntia operaattorin jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko levossa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää operaattorin jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
|
2 päivää operaattorin jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko yskä 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko yskä 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko yskä 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko yskä 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko yskä 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko yskä 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiinin ekvivalentti-annoksessa (MED määrittää ajanjaksolla annettuja opioidilääkkeitä.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Koko operatiivinen opioidien kulutus morfiinin ekvivalentin annoksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2-3 tuntia
|
Kokonaisten opioidit, joita annetaan morfiinikekvivalentti annoksella (MED) leikkaussalissa leikkauksen aikana.
MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC).
MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
|
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2-3 tuntia
|
|
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 16–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 16–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kettorolakankulutus milligrammoissa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kettorolakankulutus milligrammoissa 16–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kettorolac on kipulääke, joka ei ole opioidi.
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen laatu (QOR-15) 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamia tuloksia, jotka koostuvat 15 kysymyksestä, jotka liittyivät viiteen potilaan ilmoittamaan terveydentilaan (kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila).
Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 150, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen laatu (QOR-15) 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamia tuloksia, jotka koostuvat 15 kysymyksestä, jotka liittyivät viiteen potilaan ilmoittamaan terveydentilaan (kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila).
Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 150, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen laatu (QOR-15) 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamia tuloksia, jotka koostuvat 15 kysymyksestä, jotka liittyivät viiteen potilaan ilmoittamaan terveydentilaan (kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila).
Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 150 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 0-4 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen.
Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC).
Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa.
Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 0 - 4 tuntia leikkauksen jälkeen).
Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
|
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 4-8 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen.
Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC).
Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa.
Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 4 - 8 tuntia leikkauksen jälkeen).
Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
|
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 8–12 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen.
Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC).
Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa.
Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 8 - 12 tuntia leikkauksen jälkeen).
Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
|
8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 12–24 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen.
Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC).
Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa.
Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötilanteesta (lähtötilanteen kannustin spirometria - kannustin spirometria 12 - 24 tuntia leikkauksen jälkeen).
Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
|
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 24-48 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen.
Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC).
Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa.
Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 24 - 48 tuntia leikkauksen jälkeen).
Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 48-72 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen.
Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC).
Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa.
Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 48 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen).
Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
|
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päästöpäivään mennessä vastuuvapauspäivään, keskimäärin 72 tuntia
|
Tuntien lukumäärä pääsystä vastuuvapauteen
|
Päästöpäivään mennessä vastuuvapauspäivään, keskimäärin 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .