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Lokalanästhetikum als Single-Shot versus Katheter bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie-Operation unterziehen

27. Mai 2025 aktualisiert von: Poovendran Saththasivam

Liposomales Single-Shot-Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivicain) im Vergleich zum kontinuierlichen Erector Spinae Plane Block-Katheter bei Patienten, die sich einer videounterstützten Thorakoskopie (VAT)-Operation unterziehen; Einzelzentrum, Nicht-Unterlegenheit, Open Label, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Forschungsarbeit ist der Vergleich eines lang wirkenden Lokalanästhetikums mit einer Einzelspritze mit einer Katheterinfusion eines Lokalanästhetikums bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VAT)-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist der Vergleich von Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacain (ein lang wirkendes Lokalanästhetikum) mit Ropivacain (0,5 % Bolus gefolgt von einer 0,2 % Infusion eines Lokalanästhetikums unter Verwendung eines Katheters) bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie unterziehen ( MwSt.) Chirurgie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Robert Packer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die älter als 18 Jahre sind, sich einer Videothorakoskopie unterziehen und das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) des Guthrie Robert Packer Hospital für Thoraxchirurgie befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht < 50 kg, Schwangere,
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %,
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Betäubungsmittelmissbrauch,
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika,
  • Vorliegen einer Kontraindikation für eine Erector-Spinae-Plane-Blockade (lokale Hautinfektion, Sepsis, schwere Koagulopathie)
  • keine Einwilligung erteilen können,
  • nicht in der Lage, Schmerzbewertungsskalen zu verwenden, wie durch verbales Feedback gezeigt
  • präoperativer chronischer Schmerz unter Betäubungsmitteln,
  • Niereninsuffizienz in der Vorgeschichte (Kreatinin > 1,5 mg/dl),
  • präoperative leichte Leberfunktionsstörung (z. B. AST/ALT über dem 1,5-fachen der oberen Normalgrenze)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Single Shot Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain
Single Shot Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain zur Erektor-Spinae-Blockade als Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain
Einzelschuss für Erector-Spinae-Block
Andere Namen:
  • EXPAREL®/Bupivacain
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Katheterinfusion Ropivacain
Ropivacain (0,5 % Bolus, gefolgt von 0,2 % Infusion) unter Verwendung eines kontinuierlichen Katheters zur Blockierung der Ebene des Erector Spinae als Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Ropivacain (0,5 % Bolus gefolgt von 0,2 % Infusion)
Kontinuierliche Katheterinfusion für Blockierung der Ebene des Erector Spinae
Andere Namen:
  • Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala in Ruhe 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
0-4 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
4-8 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 8-12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-12 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
8-12 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
12-24 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
2 Tage nach Operativ
Numerische Schmerzskala 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
3 Tage nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
0-4 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
4-8 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 8-12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-12 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
8-12 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
12-24 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
24-48 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
48-72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
0-4 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
4-8 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
8-16 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Der postoperative Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (med zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
16-24 Stunden nach der Operation
Opioidverbrauch in Morphinäquivalent-Dosis 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
24-48 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in der morphinäquivalenten Dosis 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
48-72 Stunden nach der Operation
Gesamtintraoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis
Zeitfenster: Von Beginn der Operation bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2-3 Stunden
Totale Opioide, die während der Operation in der Operation in Morphinäquivalent -Dosis (MED) im Operationssaal verabreicht werden. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
Von Beginn der Operation bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2-3 Stunden
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
0-4 Stunden nach der Operation
Parigramm 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
4-8 Stunden nach der Operation
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
8-16 Stunden nach der Operation
Parigramm 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
16-24 Stunden nach der Operation
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
24-48 Stunden nach der Operation
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
48-72 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
0-4 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
4-8 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
8-16 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
16-24 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
24-48 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
48-72 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
0-4 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
4-8 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
8-16 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
16-24 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation.
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
24-48 Stunden nach der Operation.
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Ketorolac ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
48-72 Stunden nach der Operation
Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Operation
Eine Umfrage über Patienten berichtete über Ergebnisse, die aus 15 Fragen im Zusammenhang mit fünf Domänen des Patienten bestehen (Schmerzen, körperlicher Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychische Unterstützung und emotionaler Zustand). Die Punktzahl wird auf einer Skala von 0 auf 150 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeutet.
12-24 Stunden nach der Operation
Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 24 bis 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Eine Umfrage über Patienten berichtete über Ergebnisse, die aus 15 Fragen im Zusammenhang mit fünf Domänen des Patienten bestehen (Schmerzen, körperlicher Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychische Unterstützung und emotionaler Zustand). Die Punktzahl wird auf einer Skala von 0 auf 150 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeutet.
24-48 Stunden nach der Operation
Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 48 bis 72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Eine Umfrage über Patienten berichtete über Ergebnisse, die aus 15 Fragen im Zusammenhang mit fünf Domänen des Patienten bestehen (Schmerzen, körperlicher Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychische Unterstützung und emotionaler Zustand). Die Punktzahl wird auf einer Skala von 0 auf 150 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeutet.
48-72 Stunden nach der Operation
Die postoperative Anreizspirometrie ändert sich von der präoperativen Basislinie nach 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 0 bis 4 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt das reduzierte Luftvolumen wider.
0-4 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrieänderungen von präoperativer Basislinie 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Anreizspirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 4 bis 8 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
4-8 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrie ändert sich 8-12 Stunden nach der Operation aus der präoperativen Grundlinie
Zeitfenster: 8-12 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 8 bis 12 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
8-12 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrie ändert sich von der präoperativen Basislinie 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 12 bis 24 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
12-24 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrieänderungen von präoperativer Basislinie 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Basis -Anreizspirometrie - Anreizspirometrie 24 bis 48 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
24-48 Stunden nach der Operation
Die postoperative Anreizspirometrieänderungen von präoperativer Basislinie 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 48 bis 72 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
48-72 Stunden nach der Operation
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung durchschnittlich 72 Stunden
Anzahl der Stunden von der Zulassung zur Entlassung
Ab dem Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung durchschnittlich 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poovendran Saththasivam

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

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Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2007-48

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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