Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe jako pojedynczy strzał w porównaniu z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) w porównaniu z ciągłym prostowaniem cewnika płaskiego kręgosłupa u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VAT); Pojedynczy ośrodek, non-inferiority, otwarta etykieta, randomizowana próba

Celem tego badania jest porównanie pojedynczego, długo działającego środka miejscowo znieczulającego z infuzją środka miejscowo znieczulającego przez cewnik u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VAT).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie bupiwakainy liposomalnej Single Shot (EXPAREL®)/bupiwakainy (długo działającego środka miejscowo znieczulającego) z ropiwakainą (0,5% bolus, a następnie 0,2% wlew środka miejscowo znieczulającego za pomocą cewnika) u pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo ( VAT) operacja.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat, poddawani wideotorakoskopii i stosujący protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) szpitala Guthrie Robert Packer w chirurgii klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • waga < 50 kg, ciężarne,
  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%,
  • historia używania narkotyków lub narkotyków,
  • historia uczulenia na amidowy środek miejscowo znieczulający,
  • obecność przeciwwskazań do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (miejscowe zakażenie skóry, posocznica, ciężka koagulopatia)
  • nie mogąc wyrazić zgody,
  • nie potrafią posługiwać się skalami oceny bólu, o czym świadczy ustna informacja zwrotna
  • przedoperacyjny przewlekły ból po lekach,
  • przebyta niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl),
  • przedoperacyjna łagodna niewydolność wątroby (tj. AST/ALT powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pojedynczy zastrzyk liposomalnej bupiwakainy (EXPAREL®)/bupiwakaina
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine na blokadę prostownika kręgosłupa jako miejscowy środek znieczulający
Lek: Liposomalna bupiwakaina (EXPAREL®)/bupiwakaina
Pojedynczy strzał na blokadę prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
  • EXPAREL®/Bupiwakaina
Aktywny komparator: Ciągły wlew ropiwakainy przez cewnik
Ropiwakaina (0,5% bolus, a następnie 0,2% infuzja) przy użyciu ciągłego cewnika do blokady prostownika kręgosłupa jako miejscowego środka znieczulającego
Lek: Ropiwakaina (0,5% bolus, a następnie 0,2% wlew)
Ciągły wlew cewnika do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerowa skala bólu o wartości odpoczynku 0-4 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
0-4 godziny po operacji
Numeryczna skala bólu w spoczynku 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
4-8 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu w spoczynku 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
8-12 godzin po operacji
Numerowa skala bólu o wartości odpoczynku 12-24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
12-24 godzin po operacji
Numerowa skala bólu o ocenę w spoczynku 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
2 dni po operacji
Numeryczna skala bólu 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
3 dni po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
0-4 godziny po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
4-8 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
8-12 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 12-24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
12-24 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
24-48 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
48-72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
0-4 godziny po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
4-8 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
8-16 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (Med w celu określenia całkowitej opioidowej leki podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
16-24 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
24-48 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
48-72 godziny po operacji
Całkowite śródoperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji, średnio 2-3 godziny
Całkowite opioidy podawane w dawce równoważnej morfiny (MED) w sali operacyjnej podczas operacji. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
Od początku operacji do końca operacji, średnio 2-3 godziny
Zużycie acetaminofenu w miligramach 0-4 godziny pooperacyjnym
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
0-4 godziny po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
4-8 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
8-16 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 16–24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
16-24 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
24-48 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
48-72 godziny po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
0-4 godziny po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
4-8 godzin po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
8-16 godzin po operacji
Zużycie gabapentyny w miligramach 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
16-24 godzin po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
24-48 godzin po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
48-72 godziny po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 0-4 godzin pooperacyjnej
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
0-4 godziny po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
4-8 godzin po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
8-16 godzin po operacji
Zużycie Ketorolac w miligramach 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
16-24 godzin po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji.
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
24-48 godzin po operacji.
Zużycie Ketorolac w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Ketorolac to lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem. Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
48-72 godziny po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 12-24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny). Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12-24 godzin po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 24 do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny). Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24-48 godzin po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 48 do 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny). Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
48-72 godziny po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 0-4 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 0 do 4 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
0-4 godziny po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej po 4-8 godzin pooperacyjnej
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 4 do 8 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
4-8 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 8 do 12 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
8-12 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej w 12-24 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej od wartości wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 12 do 24 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
12-24 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej po 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna 24 do 48 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
24-48 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 48-72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 48 do 72 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
48-72 godziny po operacji
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty zwolnienia średnio 72 godziny
Liczba godzin od wstępu do wypisu
Od daty przyjęcia do daty zwolnienia średnio 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poovendran Saththasivam

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2007-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami