Местная анестезия как однократная инъекция по сравнению с катетером у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию
27 мая 2025 г. обновлено: Poovendran Saththasivam
Одноразовый липосомальный бупивакаин (EXPAREL®)/бупивакаин) по сравнению с непрерывным катетером, выпрямляющим позвоночник, у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоассистированием (VAT); Единый центр, не неполноценность, открытое, рандомизированное исследование
Целью данного исследования является сравнение однократного введения местного анестетика длительного действия с катетерной инфузией местного анестетика у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую (ВАТ) операцию.
Обзор исследования
Статус
Статус
Прекращено
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение однократного введения липосомального бупивакаина (EXPAREL®)/бупивакаина (местный анестетик длительного действия) с ропивакаином (0,5% болюс с последующей инфузией 0,2% местного анестетика с использованием катетера) у пациентов, перенесших торакоскопию с видеоподдержкой. НДС) хирургия.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
45
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Poovendran Saththasivam, MD
- Номер телефона: 570-887-4676
- Электронная почта: Poovendran.Saththasivam@guthrie.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nathaniel McElhaney, MD
- Номер телефона: 570-887-2300
- Электронная почта: Nathaniel.McElhaney@guthrie.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте > 18 лет, перенесшие видеоторакоскопическую операцию и следующие протоколу расширенного восстановления после операции (ERAS) больницы Гатри Роберта Пэкера для торакальной хирургии.
Критерий исключения:
- вес < 50 кг, беременные,
- фракция выброса левого желудочка < 30%,
- История злоупотребления наркотиками или наркотиками,
- аллергия на амидный местный анестетик в анамнезе,
- наличие противопоказаний к блокаде плоскости, выпрямляющей позвоночник (локальная кожная инфекция, сепсис, тяжелая коагулопатия)
- не может дать согласие,
- неспособность использовать шкалы оценки боли, о чем свидетельствует словесная обратная связь
- предоперационная хроническая боль на наркотиках,
- почечная недостаточность в анамнезе (креатинин > 1,5 мг/дл),
- предоперационное легкое нарушение функции печени (т.е. АСТ/АЛТ выше верхней границы нормы в 1,5 раза)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноразовый липосомальный бупивакаин (EXPAREL®)/бупивакаин
Однократная инъекция липосомального бупивакаина (EXPAREL®)/бупивакаина при блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, в качестве местного анестетика
|
Одноразовая блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Непрерывная катетерная инфузия ропивакаина
Ропивакаин (0,5% болюс с последующей инфузией 0,2%) с использованием непрерывного катетера для блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, в качестве местного анестетика
|
Непрерывная катетерная инфузия при плоскостной блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовой рейтинг боли шкала в состоянии отработает через 4-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после оперативника
|
Пациент сообщил о боли (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль в себе
|
0-4 часа после оперативника
|
|
Числовой рейтинг боли шкалы в состоянии остаться через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после оперативника
|
Пациент сообщил о боли (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль в себе
|
4-8 часов после оперативника
|
|
Числовой рейтинг боли в состоянии остается в состоянии.
Временное ограничение: 8-12 часов после оперативника
|
Пациент сообщил о боли (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль в себе
|
8-12 часов после оперативника
|
|
Числовой рейтинг боли в состоянии остается через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после оперативника
|
Пациент сообщил о боли (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль в себе
|
12-24 часа после оперативника
|
|
Числовой рейтинг боли в покое через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 2 дня после оперативника
|
Пациент сообщил о боли (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль в себе
|
2 дня после оперативника
|
|
Числовой рейтинг боли в шкале через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Пациент сообщил о боли (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль в себе
|
3 дня после операции
|
|
Числовой рейтинг боли с кашлем через 4-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Пациент сообщил о боль с кашлем в масштабе (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль, которую можно вообразить
|
0-4 часа после операции
|
|
Числовой рейтинг боли с кашлем через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Пациент сообщил о боль с кашлем в масштабе (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль, которую можно вообразить
|
4-8 часов после операции
|
|
Числовой рейтинг боли с кашлем через 8-12 часов после операции
Временное ограничение: 8-12 часов после операции
|
Пациент сообщил о боль с кашлем в масштабе (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль, которую можно вообразить
|
8-12 часов после операции
|
|
Числовой рейтинг боли с кашлем через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Пациент сообщил о боль с кашлем в масштабе (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль, которую можно вообразить
|
12-24 часа после операции
|
|
Числовой рейтинг боли с кашлем через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Пациент сообщил о боль с кашлем в масштабе (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль, которую можно вообразить
|
24-48 часов после операции
|
|
Числовой рейтинг боли с кашлем через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Пациент сообщил о боль с кашлем в масштабе (0-10) с нулевым (0), что означает «нет боли» и десять (10), что означает «худшая боль, которую можно вообразить
|
48-72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов в морфиновой эквивалентной дозе через 4-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина (MED) для определения общих опиоидных препаратов, приведенных в период времени.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
0-4 часа после операции
|
|
Потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина (MED) для определения общих опиоидных препаратов, приведенных в период времени.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
4-8 часов после операции
|
|
Потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина через 8-16 часов после операции
Временное ограничение: 8-16 часов после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина (MED) для определения общих опиоидных препаратов, приведенных в период времени.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
8-16 часов после операции
|
|
Потребление опиоидов в морфиновой эквивалентной дозе 16-24 часа после операции
Временное ограничение: 16-24 часа после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина (MED для определения общих опиоидных препаратов, приведенных в период времени.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
16-24 часа после операции
|
|
Потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина (MED) для определения общих опиоидных препаратов, приведенных в период времени.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
24-48 часов после операции
|
|
Потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Послеоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина (MED) для определения общих опиоидных препаратов, приведенных в период времени.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
48-72 часа после операции
|
|
Общее интраоперационное потребление опиоидов в эквивалентной дозе морфина
Временное ограничение: От начала операции до окончания операции, в среднем 2-3 часа
|
Общее количество опиоидов, вводимых в эквивалентную дозу морфина (MED) в операционной во время операции.
MED - это стандартный коэффициент конверсии, разработанный Центрами Соединенных Штатов по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мед приравнивает множество различных опиоидов в стандартное значение, которое основано на морфине и его потенции.
|
От начала операции до окончания операции, в среднем 2-3 часа
|
|
Потребление ацетаминофена в миллиграммах через 0-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Ацетаминофен - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование ацетаминофена в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
0-4 часа после операции
|
|
Потребление ацетаминофена в миллиграммах через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Ацетаминофен - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование ацетаминофена в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
4-8 часов после операции
|
|
Потребление ацетаминофена в миллиграммах через 8-16 часов после операции
Временное ограничение: 8-16 часов после операции
|
Ацетаминофен - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование ацетаминофена в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
8-16 часов после операции
|
|
Потребление ацетаминофена в миллиграммах через 16-24 часа после операции
Временное ограничение: 16-24 часа после операции
|
Ацетаминофен - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование ацетаминофена в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
16-24 часа после операции
|
|
Потребление ацетаминофена в миллиграммах через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Ацетаминофен - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование ацетаминофена в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
24-48 часов после операции
|
|
Потребление ацетаминофена в миллиграммах через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Ацетаминофен - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование ацетаминофена в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
48-72 часа после операции
|
|
Потребление габапентина в миллиграммах через 0-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Габапентин - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование габапентина в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
0-4 часа после операции
|
|
Потребление габапентина в миллиграммах через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Габапентин - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование габапентина в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
4-8 часов после операции
|
|
Потребление габапентина в миллиграммах через 8-16 часов после операции
Временное ограничение: 8-16 часов после операции
|
Габапентин - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование габапентина в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
8-16 часов после операции
|
|
Потребление габапентина в миллиграммах 16-24 часа после операции
Временное ограничение: 16-24 часа после операции
|
Габапентин - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование габапентина в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
16-24 часа после операции
|
|
Потребление габапентина в миллиграммах через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Габапентин - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование габапентина в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
24-48 часов после операции
|
|
Потребление габапентина в миллиграммах через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Габапентин - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование габапентина в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
48-72 часа после операции
|
|
Потребление кеторолака в миллиграммах через 4-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Использование кеторолака в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
0-4 часа после операции
|
|
Потребление кеторолака в миллиграммах через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Использование кеторолака в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
4-8 часов после операции
|
|
Потребление кеторолака в миллиграммах через 8-16 часов после операции
Временное ограничение: 8-16 часов после операции
|
Использование кеторолака в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
8-16 часов после операции
|
|
Потребление кеторолака в миллиграммах 16-24 часа после операции
Временное ограничение: 16-24 часа после операции
|
Использование кеторолака в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
16-24 часа после операции
|
|
Потребление кеторолака в миллиграммах через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции.
|
Использование кеторолака в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
24-48 часов после операции.
|
|
Потребление кеторолака в миллиграммах через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Кеторолак - это обезболивающее, которое не является опиоидом.
Использование кеторолака в миллиграммах будет сравниваться в каждой группе в разные моменты времени.
|
48-72 часа после операции
|
|
Послеоперационное качество оценки восстановления (QOR-15) через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Опрос пациента сообщил о результатах, который состоит из 15 вопросов, связанных с пятью областями пациента, сообщили о состоянии здоровья (боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние).
Оценка сообщается по шкале от 0 до 150 с более высокими оценками, что означает лучший результат.
|
12-24 часа после операции
|
|
Послеоперационное качество оценки восстановления (QOR-15) от 24 до 48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Опрос пациента сообщил о результатах, который состоит из 15 вопросов, связанных с пятью областями пациента, сообщили о состоянии здоровья (боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние).
Оценка сообщается по шкале от 0 до 150 с более высокими оценками, что означает лучший результат.
|
24-48 часов после операции
|
|
Послеоперационное качество оценки восстановления (QOR-15) от 48 до 72 часов после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Опрос пациента сообщил о результатах, который состоит из 15 вопросов, связанных с пятью областями пациента, сообщили о состоянии здоровья (боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние).
Оценка сообщается по шкале от 0 до 150 с более высокими оценками, что означает лучший результат.
|
48-72 часа после операции
|
|
Послеоперационные стимулирующую спирометрию изменение от предоперационной базовой линии через 0-4 часа после операции
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Стипометрия измеряет, сколько воздуха вы можете вдыхать, что может помочь указать, насколько хорошо ваши легкие работают после операции.
Стипометрия измеряет объем (или количество) воздуха, который вы вдыхаете, измеренный в кубических сантиметрах (CC).
Более высокие числа указывают на то, что вы вдыхаете больше воздуха.
Эта мера будет изменением стимулирующей спирометрии от базовой линии (базовая стимулирующая спирометрия - стимулирующая спирометрия от 0 до 4 часов после операции).
Отрицательное число отражает уменьшенный объем воздуха.
|
0-4 часа после операции
|
|
Послеоперационные стимулирующие спирометрии изменения от предоперационной базовой линии через 4-8 часов после операции
Временное ограничение: 4-8 часов после операции
|
Стипометрия измеряет, сколько воздуха вы можете вдыхать, что может помочь указать, насколько хорошо ваши легкие работают после операции.
Стипометрия измеряет объем (или количество) воздуха, который вы вдыхаете, измеренный в кубических сантиметрах (CC).
Более высокие числа указывают на то, что вы вдыхаете больше воздуха.
Эта мера будет изменением стимулирующей спирометрии от базовой линии (базовая стимулирующая спирометрия - стимулирующая спирометрия через 4-8 часов после операции).
Отрицательное число отражает уменьшенный объем воздуха.
|
4-8 часов после операции
|
|
Послеоперационные стимулирующие спирометрии изменения от предоперационной базовой линии через 8-12 часов после операции
Временное ограничение: 8-12 часов после операции
|
Стипометрия измеряет, сколько воздуха вы можете вдыхать, что может помочь указать, насколько хорошо ваши легкие работают после операции.
Стипометрия измеряет объем (или количество) воздуха, который вы вдыхаете, измеренный в кубических сантиметрах (CC).
Более высокие числа указывают на то, что вы вдыхаете больше воздуха.
Эта мера будет изменением стимулирующей спирометрии от базовой линии (базовая стимулирующая спирометрия - стимулирующая спирометрия от 8 до 12 часов после операции).
Отрицательное число отражает уменьшенный объем воздуха.
|
8-12 часов после операции
|
|
Послеоперационные стимулирующие спирометрии изменения от предоперационной базовой линии через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: 12-24 часа после операции
|
Стипировальная спирометрия измеряет, сколько воздуха вы можете вдыхать, что может помочь указать, насколько хорошо работают ваши легкие после операции.
Стипометрия измеряет объем (или количество) воздуха, который вы вдыхаете, измеренный в кубических сантиметрах (CC).
Более высокие числа указывают на то, что вы вдыхаете больше воздуха.
Эта мера будет изменением стимулирующей спирометрии от базовой линии (базовая стимулирующая спирометрия - стимулирующая спирометрия через 12-24 часа после операции).
Отрицательное число отражает уменьшенный объем воздуха.
|
12-24 часа после операции
|
|
Послеоперационные стимулирующие спирометрии изменения от предоперационной базовой линии через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: 24-48 часов после операции
|
Стипировальная спирометрия измеряет, сколько воздуха вы можете вдыхать, что может помочь указать, насколько хорошо работают ваши легкие после операции.
Стипометрия измеряет объем (или количество) воздуха, который вы вдыхаете, измеренный в кубических сантиметрах (CC).
Более высокие числа указывают на то, что вы вдыхаете больше воздуха.
Эта мера будет изменением стимулирующей спирометрии от исходной линии (базовая стимулирующая спирометрия - стимулирующая спирометрия через 24 до 48 часов после операции).
Отрицательное число отражает уменьшенный объем воздуха.
|
24-48 часов после операции
|
|
Послеоперационные стимулирующую спирометрию изменение от предоперационной базовой линии через 48-72 часа после операции
Временное ограничение: 48-72 часа после операции
|
Стипировальная спирометрия измеряет, сколько воздуха вы можете вдыхать, что может помочь указать, насколько хорошо работают ваши легкие после операции.
Стипометрия измеряет объем (или количество) воздуха, который вы вдыхаете, измеренный в кубических сантиметрах (CC).
Более высокие числа указывают на то, что вы вдыхаете больше воздуха.
Эта мера будет изменением стимулирующей спирометрии от базовой линии (базовая стимулирующая спирометрия - стимулирующая спирометрия от 48 до 72 часов после операции).
Отрицательное число отражает уменьшенный объем воздуха.
|
48-72 часа после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты доступа до даты выписки, в среднем 72 часа
|
Количество часов после приема до выписки
|
С даты доступа до даты выписки, в среднем 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
10 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
7 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
9 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
22 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .