Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse som enkeltskud versus kateter hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

27. maj 2025 opdateret af: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) versus Continuous Erector Spinae Plane Block Catheter hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk (moms) kirurgi; Single Center, Non Inferiority, Open Label, Randomized Trial

Formålet med denne forskning er at sammenligne et enkelt skud langtidsvirkende lokalbedøvelse med kateterinfusion af lokalbedøvelse hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk (VAT) kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at sammenligne Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine (et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel) med Ropivacain (0,5 % bolus efterfulgt af 0,2 % infusion af lokalbedøvelse ved hjælp af et kateter) hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopi ( moms) operation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er > 18 år, gennemgår thorakoskopisk kirurgi og følger Guthrie Robert Packer Hospitals Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol for Thoracic Surgery.

Ekskluderingskriterier:

  • vægt < 50 kg, gravide forsøgspersoner,
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %,
  • historie med stof- eller narkotiske stoffer,
  • historie med allergi over for amid lokalbedøvelse,
  • tilstedeværelse af kontraindikation for erector spinae plane blok (lokal hudinfektion, sepsis, svær koagulopati)
  • ude af stand til at give samtykke,
  • ude af stand til at bruge smertevurderingsskalaer som vist ved verbal feedback
  • præoperative kroniske smerter på narkotika,
  • anamnese med nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dl),
  • præoperativ mild leverinsufficiens (dvs. AST/ALT over 1,5 gange den øvre normalgrænse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine til erector spinae blokering som lokalbedøvelse
Medicin: Liposomal bupivacain (EXPAREL®)/bupivacain
Enkelt skud til erector spinae blok
Andre navne:
  • EXPAREL®/Bupivacaine
Aktiv komparator: Kontinuerlig kateterinfusion ropivacain
Ropivacain (0,5 % bolus efterfulgt af 0,2 % infusion) ved brug af et kontinuerligt kateter til erector spinae plane blok som lokalbedøvelse
Medicin: Ropivacain (0,5 % bolus efterfulgt af 0,2 % infusion)
Kontinuerlig kateterinfusion til erector spinae plane blok
Andre navne:
  • Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk nominel smerteskala i hvile 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Patient rapporterede smerteskala (0-10) med nul (0), der betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
0-4 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala i hvile 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Patient rapporterede smerteskala (0-10) med nul (0), der betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
4-8 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala i hvile 8-12 timer efter operativ
Tidsramme: 8-12 timer efter operativ
Patient rapporterede smerteskala (0-10) med nul (0), der betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
8-12 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala i hvile 12-24 timer efter operativ
Tidsramme: 12-24 timer efter operativ
Patient rapporterede smerteskala (0-10) med nul (0), der betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
12-24 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala i hvile 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 2 dage efter operativ
Patient rapporterede smerteskala (0-10) med nul (0), der betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
2 dage efter operativ
Numerisk nominel smerteskala 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 3 dage efter operation
Patient rapporterede smerteskala (0-10) med nul (0), der betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
3 dage efter operation
Numerisk nominel smerteskala med hoste 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Patient rapporterede smerter med hoste i en skala (0-10) med nul (0), hvilket betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
0-4 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala med hoste 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Patient rapporterede smerter med hoste i en skala (0-10) med nul (0), hvilket betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
4-8 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala med hoste 8-12 timer efter operativ
Tidsramme: 8-12 timer efter operativ
Patient rapporterede smerter med hoste i en skala (0-10) med nul (0), hvilket betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
8-12 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala med hoste 12-24 timer efter operativ
Tidsramme: 12-24 timer efter operativ
Patient rapporterede smerter med hoste i en skala (0-10) med nul (0), hvilket betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
12-24 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala med hoste 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ
Patient rapporterede smerter med hoste i en skala (0-10) med nul (0), hvilket betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
24-48 timer efter operativ
Numerisk nominel smerteskala med hoste 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
Patient rapporterede smerter med hoste i en skala (0-10) med nul (0), hvilket betyder "ingen smerte" og ti (10), hvilket betyder "den værste, man kan forestille sig
48-72 timer efter operativ

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i morfinækvivalent dosis 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Postoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis (MED) for at bestemme total opioidmedicin, der er givet i tidsperioden. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
0-4 timer efter operativ
Opioidforbrug i morfinækvivalent dosis 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Postoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis (MED) for at bestemme total opioidmedicin, der er givet i tidsperioden. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
4-8 timer efter operativ
Opioidforbrug i morfinækvivalent dosis 8-16 timer efter operativ
Tidsramme: 8-16 timer efter operativ
Postoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis (MED) for at bestemme total opioidmedicin, der er givet i tidsperioden. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
8-16 timer efter operativ
Opioidforbrug i morfinækvivalent dosis 16-24 timer efter operativ
Tidsramme: 16-24 timer efter operativ
Postoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis (MED til at bestemme total opioidmedicin, der er givet i tidsperioden. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
16-24 timer efter operativ
Opioidforbrug i morfinækvivalent dosis 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ
Postoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis (MED) for at bestemme total opioidmedicin, der er givet i tidsperioden. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
24-48 timer efter operativ
Opioidforbrug i morfinækvivalent dosis 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
Postoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis (MED) for at bestemme total opioidmedicin, der er givet i tidsperioden. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
48-72 timer efter operativ
Samlet intraoperativt opioidforbrug i morfinækvivalent dosis
Tidsramme: Fra operationens start til slutningen af ​​operationen, i gennemsnit 2-3 timer
Samlede opioider administreret i morfinækvivalent dosis (MED) i operationsstuen under operationen. Med er en standardkonverteringsfaktor udviklet af De Forenede Staters Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen sidestiller de mange forskellige opioider i en standardværdi, der er baseret på morfin og dens styrke.
Fra operationens start til slutningen af ​​operationen, i gennemsnit 2-3 timer
Acetaminophenforbrug i milligram 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Acetaminophen -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
0-4 timer efter operativ
Acetaminophenforbrug i milligram 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Acetaminophen -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
4-8 timer efter operativ
Acetaminophenforbrug i milligram 8-16 timer efter operativ
Tidsramme: 8-16 timer efter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Acetaminophen -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
8-16 timer efter operativ
Acetaminophenforbrug i milligram 16-24 timer efter operativ
Tidsramme: 16-24 timer efter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Acetaminophen -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
16-24 timer efter operativ
Acetaminophenforbrug i milligram 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Acetaminophen -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
24-48 timer efter operativ
Acetaminophenforbrug i milligram 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Acetaminophen -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
48-72 timer efter operativ
Gabapentinforbrug i milligram 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Gabapentin er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Gabapentin -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
0-4 timer efter operativ
Gabapentinforbrug i milligram 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Gabapentin er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Gabapentin -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
4-8 timer efter operativ
Gabapentinforbrug i milligram 8-16 timer efter operativ
Tidsramme: 8-16 timer efter operativ
Gabapentin er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Gabapentin -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
8-16 timer efter operativ
Gabapentinforbrug i milligram 16-24 timer efter operativ
Tidsramme: 16-24 timer efter operativ
Gabapentin er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Gabapentin -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
16-24 timer efter operativ
Gabapentinforbrug i milligram 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ
Gabapentin er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Gabapentin -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
24-48 timer efter operativ
Gabapentinforbrug i milligram 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
Gabapentin er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Gabapentin -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
48-72 timer efter operativ
Ketorolac-forbrug i milligram 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Ketorolac -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
0-4 timer efter operativ
Ketorolac-forbrug i milligram 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Ketorolac -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
4-8 timer efter operativ
Ketorolac-forbrug i milligram 8-16 timer efter operativ
Tidsramme: 8-16 timer efter operativ
Ketorolac -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
8-16 timer efter operativ
Ketorolac-forbrug i milligram 16-24 timer efter operativ
Tidsramme: 16-24 timer efter operativ
Ketorolac -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
16-24 timer efter operativ
Ketorolac-forbrug i milligram 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ.
Ketorolac -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
24-48 timer efter operativ.
Ketorolac-forbrug i milligram 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
Ketorolac er en smertestillende medicin, der ikke er et opioid. Ketorolac -brugen i milligram sammenlignes i hver gruppe på forskellige tidspunkter.
48-72 timer efter operativ
Postoperativ kvalitet af gendannelsesscore (QOR-15) 12-24 timer postoperativ
Tidsramme: 12-24 timer efter operativ
En undersøgelse af patienten rapporterede resultater, der består af 15 spørgsmål relateret til fem domæner af patientens rapporterede sundhedsstatus (smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand). Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 150 med højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
12-24 timer efter operativ
Postoperativ kvalitet af gendannelsesscore (QOR-15) 24 til 48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ
En undersøgelse af patienten rapporterede resultater, der består af 15 spørgsmål relateret til fem domæner af patientens rapporterede sundhedsstatus (smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand). Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 150 med højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
24-48 timer efter operativ
Postoperativ kvalitet af gendannelsesscore (QOR-15) 48 til 72 timer postoperativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
En undersøgelse af patienten rapporterede resultater, der består af 15 spørgsmål relateret til fem domæner af patientens rapporterede sundhedsstatus (smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand). Resultatet rapporteres på en skala fra 0 til 150 med højere score, hvilket betyder et bedre resultat.
48-72 timer efter operativ
Postoperativ incitamentspirometri ændrer sig fra præoperativ baseline på 0-4 timer efter operativ
Tidsramme: 0-4 timer efter operativ
Incitamentspirometri måler, hvor meget luft du kan indånde, hvilket kan hjælpe med at indikere, hvor godt dine lunger fungerer efter operationen. Incitamentspirometri måler volumen (eller mængden) af luft, du inhalerer målt i kubikcentimeter (CC). Højere tal indikerer, at du indånder mere luft. Denne foranstaltning vil være ændringen i incitamentspirometri fra baseline (baseline incitament spirometri - incitament spirometri 0 til 4 timer efter operativ). Et negativt antal afspejler reduceret luftmængde.
0-4 timer efter operativ
Postoperativ incitamentspirometri ændres fra præoperativ baseline på 4-8 timer efter operativ
Tidsramme: 4-8 timer efter operativ
Incitamentspirometri måler, hvor meget luft du kan indånde, hvilket kan hjælpe med at indikere, hvor godt dine lunger fungerer efter operationen. Incitamentspirometri måler volumen (eller mængden) af luft, du inhalerer målt i kubikcentimeter (CC). Højere tal indikerer, at du indånder mere luft. Denne foranstaltning vil være ændringen i incitamentspirometri fra baseline (baseline incitament spirometri - incitament spirometri 4 til 8 timer efter operativ). Et negativt antal afspejler reduceret luftmængde.
4-8 timer efter operativ
Postoperativ incitamentspirometri ændres fra præoperativ baseline på 8-12 timer efter operativ
Tidsramme: 8-12 timer efter operativ
Incitamentspirometri måler, hvor meget luft du kan indånde, hvilket kan hjælpe med at indikere, hvor godt dine lunger fungerer efter operationen. Incitamentspirometri måler volumen (eller mængden) af luft, du inhalerer målt i kubikcentimeter (CC). Højere tal indikerer, at du indånder mere luft. Denne foranstaltning vil være ændringen i incitamentspirometri fra baseline (baseline incitament spirometri - incitament spirometri 8 til 12 timer efter operativ). Et negativt antal afspejler reduceret luftmængde.
8-12 timer efter operativ
Postoperativ incitamentspirometri ændres fra præoperativ baseline på 12-24 timer efter operativ
Tidsramme: 12-24 timer efter operativ
Incitamentspirometri måler, hvor meget luft du kan indånde, hvilket kan hjælpe med at indikere, hvor godt dine lunger fungerer efter operationen. Incitamentspirometri måler volumen (eller mængden) af luft, du inhalerer målt i kubikcentimeter (CC). Højere tal indikerer, at du indånder mere luft. Denne foranstaltning vil være ændringen i incitamentspirometri fra baseline (baseline incitament spirometri - incitament spirometri 12 til 24 timer efter operativ). Et negativt antal afspejler reduceret luftmængde.
12-24 timer efter operativ
Postoperativ incitamentspirometri ændres fra præoperativ baseline ved 24-48 timer efter operativ
Tidsramme: 24-48 timer efter operativ
Incitamentspirometri måler, hvor meget luft du kan indånde, hvilket kan hjælpe med at indikere, hvor godt dine lunger fungerer efter operationen. Incitamentspirometri måler volumen (eller mængden) af luft, du inhalerer målt i kubikcentimeter (CC). Højere tal indikerer, at du indånder mere luft. Denne foranstaltning vil være ændringen i incitamentspirometri fra baseline (baseline incitament spirometri - incitament spirometri 24 til 48 timer efter operativ). Et negativt antal afspejler reduceret luftmængde.
24-48 timer efter operativ
Postoperativ incitamentspirometri ændres fra præoperativ baseline på 48-72 timer efter operativ
Tidsramme: 48-72 timer efter operativ
Incitamentspirometri måler, hvor meget luft du kan indånde, hvilket kan hjælpe med at indikere, hvor godt dine lunger fungerer efter operationen. Incitamentspirometri måler volumen (eller mængden) af luft, du inhalerer målt i kubikcentimeter (CC). Højere tal indikerer, at du indånder mere luft. Denne foranstaltning vil være ændringen i incitamentspirometri fra baseline (baseline incitament spirometri - incitament spirometri 48 til 72 timer efter operativ). Et negativt antal afspejler reduceret luftmængde.
48-72 timer efter operativ
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra optagelsesdato til udskrivningsdato, i gennemsnit 72 timer
Antal timer fra optagelse til decharge
Fra optagelsesdato til udskrivningsdato, i gennemsnit 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poovendran Saththasivam

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2007-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger