Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale verdoving als enkelvoudige injectie versus katheter bij patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie ondergaan

27 mei 2025 bijgewerkt door: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivicaine) Versus Continuous Erector Spinae Plane Block Catheter bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische (VAT) chirurgie ondergaan; Single Center, non-inferioriteit, open label, gerandomiseerde trial

Het doel van dit onderzoek is om een ​​eenmalige injectie met langwerkende lokale verdoving te vergelijken met katheterinfusie van lokale verdoving bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische (VAT) chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om Single Shot Liposomal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne (een langwerkend lokaal anestheticum) te vergelijken met Ropivacaïne (0,5% bolus gevolgd door 0,2% infusie van lokaal anestheticum met behulp van een katheter) bij patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergaan ( btw) operatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar die videothoracoscopische chirurgie ondergaan en het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) voor thoraxchirurgie van het Guthrie Robert Packer Hospital volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • gewicht < 50 kg, zwangere proefpersonen,
  • linkerventrikelejectiefractie < 30%,
  • geschiedenis van drugs- of verdovende middelen,
  • voorgeschiedenis van allergie voor amide lokaal anestheticum,
  • aanwezigheid van contra-indicatie voor erector spinae-vlakblokkade (lokale huidinfectie, sepsis, ernstige coagulopathie)
  • geen toestemming kunnen geven,
  • niet in staat om pijnbeoordelingsschalen te gebruiken, zoals blijkt uit verbale feedback
  • preoperatieve chronische pijn op narcotica,
  • voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl),
  • preoperatieve milde leverfunctiestoornis (d.w.z. ASAT/ALAT boven 1,5 keer de bovengrens van normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Single Shot Liposomaal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne
Single Shot Liposomal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne voor erector spinae blok als lokaal anestheticum
Geneesmiddel: Liposomaal bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne
Eenmalig schot voor erector spinae-blok
Andere namen:
  • EXPAREL®/Bupivacaïne
Actieve vergelijker: Continue katheterinfusie ropivacaïne
Ropivacaïne (0,5% bolus gevolgd door 0,2% infusie) met behulp van een continue katheter voor erector spinae vlakblok als lokaal anestheticum
Geneesmiddel: Ropivacaïne (0,5% bolus gevolgd door 0,2% infusie)
Continue katheterinfusie voor vlak blok van erector spinae
Andere namen:
  • Ropivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 0-4 uur na de operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur Post Operative
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
0-4 uur Post Operative
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
4-8 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal op rust 8-12 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-12 uur na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
8-12 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 12-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
12-24 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 2 dagen na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
2 dagen na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 3 dagen na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
3 dagen na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
0-4 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
4-8 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 8-12 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-12 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
8-12 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 12-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
12-24 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
24-48 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
48-72 uur na operatief

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie in morfine equivalent dosis 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
0-4 uur na operatief
Opioïde consumptie in morfine equivalent dosis 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
4-8 uur na operatief
Opioïdenconsumptie in morfine equivalent dosis 8-16 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
8-16 uur na operatief
Opioïdeconsumptie in morfine-equivalente dosis 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED om totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
16-24 uur na operatief
Opioïde consumptie in morfine equivalent dosis 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
24-48 uur na operatief
Opioïde consumptie in morfine equivalent dosis 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
48-72 uur na operatief
Totaal intraoperatieve opioïde consumptie in morfine -equivalente dosis
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, gemiddeld 2-3 uur
Totale opioïden toegediend in morfine -equivalente dosis (MED) in de operatiekamer tijdens de operatie. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, gemiddeld 2-3 uur
Acetaminophenconsumptie in milligram 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
0-4 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
4-8 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 8-16 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
8-16 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
16-24 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
24-48 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
48-72 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
0-4 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
4-8 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 8-16 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
8-16 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
16-24 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
24-48 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
48-72 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
0-4 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
4-8 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 8-16 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
8-16 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
16-24 uur na operatief
Ketorolac verbruik in milligram 24-48 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 24-48 uur postoperatief.
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
24-48 uur postoperatief.
Ketorolac verbruik in milligram 48-72 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Ketorolac is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
48-72 uur na operatief
Postoperatieve kwaliteit van herstelscore (QOR-15) 12-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Een enquête over patiënt gerapporteerde resultaten die bestaat uit 15 vragen met betrekking tot vijf domeinen van de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand (pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand). De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 150 met hogere scores, wat een beter resultaat betekent.
12-24 uur na operatief
Postoperatieve kwaliteit van herstelscore (QOR-15) 24 tot 48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Een enquête over patiënt gerapporteerde resultaten die bestaat uit 15 vragen met betrekking tot vijf domeinen van de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand (pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand). De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 150 met hogere scores, wat een beter resultaat betekent.
24-48 uur na operatief
Postoperatieve kwaliteit van herstelscore (QOR-15) 48 tot 72 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Een enquête over patiënt gerapporteerde resultaten die bestaat uit 15 vragen met betrekking tot vijf domeinen van de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand (pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand). De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 150 met hogere scores, wat een beter resultaat betekent.
48-72 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 0-4 uur na de operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline incentive spirometrie - stimulans spirometrie 0 tot 4 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
0-4 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van de preoperatieve basislijn op 4-8 uur na de operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline incentive spirometrie - stimulansspirometrie 4 tot 8 uur na operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
4-8 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 8-12 uur na de operatief
Tijdsspanne: 8-12 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie van de basislijn (baseline stimuleringsspirometrie - stimulans spirometrie 8 tot 12 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
8-12 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 12-24 uur na de operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie van de basislijn (baseline stimuleringsspirometrie - stimuleringsspirometrie 12 tot 24 uur na operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
12-24 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van de preoperatieve basislijn na 24-48 uur na de operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline stimuleringsspirometrie - stimuleringsspirometrie 24 tot 48 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
24-48 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 48-72 uur na de operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline incentive spirometrie - stimulans spirometrie 48 tot 72 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
48-72 uur na operatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf het toelating tot de datum van ontslag, gemiddeld 72 uur
Aantal uren na toelating tot ontslag
Vanaf het toelating tot de datum van ontslag, gemiddeld 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Poovendran Saththasivam

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2007-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen