Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelse som enkeltskudd versus kateter hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

27. mai 2025 oppdatert av: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) versus Continuous Erector Spinae Plane Block Catheter hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk (VAT) kirurgi; Single Center, Non Inferiority, Open Label, Randomized Trial

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne et enkelt skudd langtidsvirkende lokalbedøvelse med kateterinfusjon av lokalbedøvelse hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk (VAT) kirurgi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine (et langtidsvirkende lokalbedøvelse) med Ropivacaine (0,5 % bolus etterfulgt av 0,2 % infusjon av lokalbedøvelse ved bruk av kateter) hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopi ( mva) kirurgi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som er > 18 år, som gjennomgår thorakoskopisk videokirurgi og følger Guthrie Robert Packer Hospitals Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll for thoraxkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • vekt < 50 kg, gravide forsøkspersoner,
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %,
  • historie med narkotika- eller narkotikamisbruk,
  • historie med allergi mot amid lokalbedøvelse,
  • tilstedeværelse av kontraindikasjon for erector spinae plane block (lokal hudinfeksjon, sepsis, alvorlig koagulopati)
  • ute av stand til å gi samtykke,
  • ikke i stand til å bruke smertevurderingsskalaer som demonstrert av verbal tilbakemelding
  • preoperative kroniske smerter på narkotika,
  • historie med nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dl),
  • preoperativ mild leversvikt (dvs. AST/ALT over 1,5 ganger øvre normalgrense)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine for erector spinae block som lokalbedøvelse
Legemiddel: Liposomal bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain
Enkeltskudd for erector spinae-blokk
Andre navn:
  • EXPAREL®/Bupivacaine
Aktiv komparator: Kontinuerlig kateterinfusjon ropivakain
Ropivacaine (0,5 % bolus etterfulgt av 0,2 % infusjon) ved bruk av et kontinuerlig kateter for erector spinae-planblokk som lokalbedøvelse
Legemiddel: Ropivakain (0,5 % bolus etterfulgt av 0,2 % infusjon)
Kontinuerlig kateterinfusjon for erector spinae plane blokk
Andre navn:
  • Ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdert smerteskala i ro 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer etter operativ
Pasienten rapporterte smerteskala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerte" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
0-4 timer etter operativ
Numerisk vurdert smerteskala i ro 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Pasienten rapporterte smerteskala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerte" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
4-8 timer etter operativ
Numerisk vurdert smerteskala i ro 8-12 timer etter operativ
Tidsramme: 8-12 timer etter operativ
Pasienten rapporterte smerteskala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerte" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
8-12 timer etter operativ
Numerisk vurdert smerteskala i ro 12-24 timer etter operativ
Tidsramme: 12-24 timer etter operativ
Pasienten rapporterte smerteskala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerte" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
12-24 timer etter operativ
Numerisk rangert smerteskala i ro 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 2 dager etter operativ
Pasienten rapporterte smerteskala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerte" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
2 dager etter operativ
Numerisk vurdert smerteskala 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 3 dager postoperativ
Pasienten rapporterte smerteskala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerte" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
3 dager postoperativ
Numerisk vurdert smerteskala med hoste 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer postoperativ
Pasienten rapporterte smerter med hoste på en skala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerter" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
0-4 timer postoperativ
Numerisk vurdert smerteskala med hoste 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Pasienten rapporterte smerter med hoste på en skala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerter" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
4-8 timer etter operativ
Numerisk vurdert smerteskala med hoste 8-12 timer etter operativ
Tidsramme: 8-12 timer postoperativ
Pasienten rapporterte smerter med hoste på en skala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerter" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
8-12 timer postoperativ
Numerisk vurdert smerteskala med hoste 12-24 timer etter operativ
Tidsramme: 12-24 timer postoperativ
Pasienten rapporterte smerter med hoste på en skala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerter" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
12-24 timer postoperativ
Numerisk vurdert smerteskala med hoste 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ
Pasienten rapporterte smerter med hoste på en skala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerter" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
24-48 timer postoperativ
Numerisk vurdert smerteskala med hoste 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
Pasienten rapporterte smerter med hoste på en skala (0-10) med null (0) som betyr "ingen smerter" og ti (10) som betyr "den verste smerten som kan tenkes
48-72 timer postoperativ

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk i morfinekvivalent dose 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer postoperativ
Postoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose (MED) for å bestemme totale opioidmedisiner gitt i tidsperioden. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
0-4 timer postoperativ
Opioidforbruk i morfinekvivalent dose 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Postoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose (MED) for å bestemme totale opioidmedisiner gitt i tidsperioden. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
4-8 timer etter operativ
Opioidforbruk i morfinekvivalent dose 8-16 timer etter operativ
Tidsramme: 8-16 timer postoperativ
Postoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose (MED) for å bestemme totale opioidmedisiner gitt i tidsperioden. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
8-16 timer postoperativ
Opioidforbruk i morfinekvivalent dose 16-24 timer etter operativ
Tidsramme: 16-24 timer postoperativ
Postoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose (MED for å bestemme totale opioidmedisiner gitt i tidsperioden. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
16-24 timer postoperativ
Opioidforbruk i morfinekvivalent dose 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ
Postoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose (MED) for å bestemme totale opioidmedisiner gitt i tidsperioden. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
24-48 timer postoperativ
Opioidforbruk i morfinekvivalent dose 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
Postoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose (MED) for å bestemme totale opioidmedisiner gitt i tidsperioden. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
48-72 timer postoperativ
Total intraoperativt opioidforbruk i morfinekvivalent dose
Tidsramme: Fra operasjonsstart til slutt av operasjonen, i gjennomsnitt 2-3 timer
Totalt opioider administrert i morfinekvivalent dose (MED) i operasjonsrommet under operasjonen. MED er en standard konverteringsfaktor utviklet av United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med likestiller de mange forskjellige opioidene til en standardverdi som er basert på morfin og dens styrke.
Fra operasjonsstart til slutt av operasjonen, i gjennomsnitt 2-3 timer
Acetaminophenforbruk i milligram 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer postoperativ
Acetaminophen er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Acetaminophen -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
0-4 timer postoperativ
Acetaminophenforbruk i milligram 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Acetaminophen er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Acetaminophen -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
4-8 timer etter operativ
Acetaminophenforbruk i milligram 8-16 timer etter operativ
Tidsramme: 8-16 timer postoperativ
Acetaminophen er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Acetaminophen -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
8-16 timer postoperativ
Acetaminophenforbruk i milligram 16-24 timer etter operativ
Tidsramme: 16-24 timer postoperativ
Acetaminophen er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Acetaminophen -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
16-24 timer postoperativ
Acetaminophenforbruk i milligram 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ
Acetaminophen er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Acetaminophen -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
24-48 timer postoperativ
Acetaminophenforbruk i milligram 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
Acetaminophen er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Acetaminophen -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
48-72 timer postoperativ
Gabapentin-forbruk i milligram 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer postoperativ
Gabapentin er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Gabapentin -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
0-4 timer postoperativ
Gabapentin-forbruk i milligram 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Gabapentin er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Gabapentin -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
4-8 timer etter operativ
Gabapentin-forbruk i milligram 8-16 timer etter operativ
Tidsramme: 8-16 timer postoperativ
Gabapentin er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Gabapentin -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
8-16 timer postoperativ
Gabapentin-forbruk i milligram 16-24 timer etter operativ
Tidsramme: 16-24 timer postoperativ
Gabapentin er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Gabapentin -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
16-24 timer postoperativ
Gabapentin-forbruk i milligram 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ
Gabapentin er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Gabapentin -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
24-48 timer postoperativ
Gabapentin-forbruk i milligram 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
Gabapentin er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Gabapentin -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
48-72 timer postoperativ
Ketorolac forbruk i milligram 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer postoperativ
Ketorolac -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
0-4 timer postoperativ
Ketorolac forbruk i milligram 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Ketorolac -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
4-8 timer etter operativ
Ketorolac forbruk i milligram 8-16 timer etter operativ
Tidsramme: 8-16 timer postoperativ
Ketorolac -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
8-16 timer postoperativ
Ketorolac forbruk i milligram 16-24 timer etter operativ
Tidsramme: 16-24 timer postoperativ
Ketorolac -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
16-24 timer postoperativ
Ketorolac forbruk i milligram 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ.
Ketorolac -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
24-48 timer postoperativ.
Ketorolac forbruk i milligram 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
Ketorolac er en smertestillende medisiner som ikke er et opioid. Ketorolac -bruken i milligram vil bli sammenlignet i hver gruppe på forskjellige tidspunkter.
48-72 timer postoperativ
Postoperativ kvalitet på utvinningspoeng (QOR-15) 12-24 timer etter operativ
Tidsramme: 12-24 timer postoperativ
En undersøkelse om pasient rapporterte utfall som består av 15 spørsmål relatert til fem domener av pasient rapportert helsetilstand (smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand). Poengsummen rapporteres på en skala fra 0 til 150 med høyere score som betyr et bedre resultat.
12-24 timer postoperativ
Postoperativ kvalitet på utvinningspoeng (QOR-15) 24 til 48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ
En undersøkelse om pasient rapporterte utfall som består av 15 spørsmål relatert til fem domener av pasient rapportert helsetilstand (smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand). Poengsummen rapporteres på en skala fra 0 til 150 med høyere score som betyr et bedre resultat.
24-48 timer postoperativ
Postoperativ kvalitet på utvinningspoeng (QOR-15) 48 til 72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
En undersøkelse om pasient rapporterte utfall som består av 15 spørsmål relatert til fem domener av pasient rapportert helsetilstand (smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand). Poengsummen rapporteres på en skala fra 0 til 150 med høyere score som betyr et bedre resultat.
48-72 timer postoperativ
Postoperativ incentivspirometri endringer fra preoperativ baseline 0-4 timer etter operativ
Tidsramme: 0-4 timer postoperativ
Incentiv spirometri måler hvor mye luft du kan inhalere, noe som kan bidra til å indikere hvor godt lungene dine fungerer etter operasjonen. Incentivspirometri måler volumet (eller mengden) luft du inhalerer målt i kubikkcentimeter (CC). Høyere tall indikerer at du inhalerer mer luft. Dette tiltaket vil være endringen i insentivspirometri fra baseline (baseline incentive spirometri - incentiv spirometri 0 til 4 timer etter operativ). Et negativt antall gjenspeiler redusert volum av luft.
0-4 timer postoperativ
Postoperativ insentivspirometri endringer fra preoperativ baseline 4-8 timer etter operativ
Tidsramme: 4-8 timer etter operativ
Incentiv spirometri måler hvor mye luft du kan inhalere, noe som kan bidra til å indikere hvor godt lungene dine fungerer etter operasjonen. Incentivspirometri måler volumet (eller mengden) luft du inhalerer målt i kubikkcentimeter (CC). Høyere tall indikerer at du inhalerer mer luft. Dette tiltaket vil være endringen i insentivspirometri fra baseline (baseline incentiv spirometri - incentiv spirometri 4 til 8 timer postoperativ). Et negativt antall gjenspeiler redusert volum av luft.
4-8 timer etter operativ
Postoperativ insentivspirometri endringer fra preoperativ baseline 8-12 timer etter operativ
Tidsramme: 8-12 timer postoperativ
Incentiv spirometri måler hvor mye luft du kan inhalere, noe som kan bidra til å indikere hvor godt lungene dine fungerer etter operasjonen. Incentivspirometri måler volumet (eller mengden) luft du inhalerer målt i kubikkcentimeter (CC). Høyere tall indikerer at du inhalerer mer luft. Dette tiltaket vil være endringen i insentivspirometri fra baseline (baseline incentiv spirometri - incentiv spirometri 8 til 12 timer etter operativ). Et negativt antall gjenspeiler redusert volum av luft.
8-12 timer postoperativ
Postoperativ insentivspirometri endringer fra preoperativ baseline 12-24 timer etter operativ
Tidsramme: 12-24 timer postoperativ
Incentiv spirometri måler hvor mye luft du kan inhalere, noe som kan bidra til å indikere hvor godt lungene dine fungerer etter operasjonen. Incentivspirometri måler volumet (eller mengden) luft du inhalerer målt i kubikkcentimeter (CC). Høyere tall indikerer at du inhalerer mer luft. Dette tiltaket vil være endringen i insentivspirometri fra baseline (baseline incentiv spirometri - incentiv spirometri 12 til 24 timer etter operativ). Et negativt antall gjenspeiler redusert volum av luft.
12-24 timer postoperativ
Postoperativ insentivspirometri endringer fra preoperativ baseline 24-48 timer etter operativ
Tidsramme: 24-48 timer postoperativ
Incentiv spirometri måler hvor mye luft du kan inhalere, noe som kan bidra til å indikere hvor godt lungene dine fungerer etter operasjonen. Incentivspirometri måler volumet (eller mengden) luft du inhalerer målt i kubikkcentimeter (CC). Høyere tall indikerer at du inhalerer mer luft. Dette tiltaket vil være endringen i insentivspirometri fra baseline (baseline incentiv spirometri - incentiv spirometri 24 til 48 timer etter operativ). Et negativt antall gjenspeiler redusert volum av luft.
24-48 timer postoperativ
Postoperativ insentivspirometri endringer fra preoperativ baseline 48-72 timer etter operativ
Tidsramme: 48-72 timer postoperativ
Incentiv spirometri måler hvor mye luft du kan inhalere, noe som kan bidra til å indikere hvor godt lungene dine fungerer etter operasjonen. Incentivspirometri måler volumet (eller mengden) luft du inhalerer målt i kubikkcentimeter (CC). Høyere tall indikerer at du inhalerer mer luft. Dette tiltaket vil være endringen i insentivspirometri fra baseline (baseline incentiv spirometri - incentiv spirometri 48 til 72 timer etter operativ). Et negativt antall gjenspeiler redusert volum av luft.
48-72 timer postoperativ
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra opptaksdato til utskrivningsdato, i gjennomsnitt 72 timer
Antall timer fra opptak til utskrivning
Fra opptaksdato til utskrivningsdato, i gjennomsnitt 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Poovendran Saththasivam

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2007-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger