Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácení času na rozvržení schůzek pro nově diagnostikované osoby žijící s HIV

3. října 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Zkrácení času na rozložené schůzky pro nově diagnostikované osoby žijící s HIV: Pilotní studie

Cílem této studie je pilotně otestovat účinek zkrácení doby na odložené schůzky z 18 na 6 měsíců u nově diagnostikovaných lidí žijících s HIV (PLWH) ve Rwandě, kteří zahájili antiretrovirovou terapii (ART). PLWH jsou v současné době povinni navštěvovat zdravotní středisko měsíčně za účelem ART a klinických schůzek po dobu prvních 18 měsíců na ART, poté mohou navštěvovat čtvrtletně. Zkrácení doby do odložených schůzek z 18 na 6 měsíců má potenciál snížit zátěž pacientů a zdravotního systému, ale může vést k neoptimálním výsledkům léčby. Aby bylo možné lépe porozumět účinkům časně odložených schůzek a také stupni monitorování virové zátěže potřebné k určení stability na ART, provedou výzkumníci tříramennou pilotní intervenční studii. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí účastníky na 1) 6měsíční postup do oddělených schůzek po 1 měření virové zátěže; 2) 6měsíční přechod na oddělené schůzky po 2 měřeních virové zátěže; nebo 3) běžná péče. Vyšetřovatelé budou porovnávat ramena studie s ohledem na virovou supresi 12 měsíců po zařazení do ART péče (primární výsledek) a schůzku/adherenci v lékárně (sekundární výsledek).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Většina zemí v subsaharské Africe přijala modely diferencované péče o lidi žijící s HIV (PLWH), včetně Rwandy. Současné rwandské směrnice HIV klasifikují nově diagnostikované PLWH jako „nestabilní“, vyžadující měsíční návštěvy zdravotnického zařízení. Než budou moci postoupit mezi „stabilní“ pacienty s odstupňovanými schůzkami, které jim umožňují navštěvovat zdravotnické zařízení každé tři měsíce, musí být na antiretrovirové terapii (ART) po dobu 18 měsíců a musí být virově potlačena ve dvou po sobě jdoucích měřeních. Pacienti čelí četným překážkám, které jim brání navštěvovat časté schůzky, včetně strukturálních problémů (jako je vzdálenost do zdravotnického zařízení, náklady na dopravu, dlouhé čekací doby) a čelí stigmatizaci při cestování do zdravotnického zařízení a během pobytu ve zdravotnickém zařízení. Snížení doby, kterou nově diagnostikovaní PLWH stráví v kategorii „nestabilní“, by mohlo potenciálně snížit zátěž pacientů a zdravotnického zařízení a potenciálně snížit náklady na časté návštěvy. Vyšetřovatelé proto navrhují pilotní studii, která by prozkoumala účinek zkrácení doby od zahájení ART do postupu do „stabilní“ kategorie z 18 na 6 měsíců. Vyšetřovatelé zařadí 90 pacientů: 30 bude randomizováno k 6měsíčnímu přechodu na oddělené schůzky po změření 1 virové nálože (5 měsíců po zařazení do péče ART) („brzy 1“); 30 bude randomizováno k 6měsíčnímu přechodu na oddělené schůzky poté, co budou změřeny 2 virové zátěže (3 a 5 měsíců po zařazení do ART péče) („Časné 2“); a 30 bude randomizováno k pokračování v obvyklé péči s měsíčními návštěvami („obvyklá péče“). Vyšetřovatelé budou porovnávat ramena studie s ohledem na virovou supresi po 12 měsících (primární výsledek) a dodržování schůzky/lékárny (sekundární výsledek). Vyšetřovatelé předpokládají, že zkrácení doby do „stabilní“ kategorie s rozloženými schůzkami bude proveditelné, přijatelné, nebude kratší než 18 měsíců s ohledem na virovou supresi nebo adherenci a bude nákladově efektivní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Military Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥15 let;
  2. nově diagnostikovaný HIV (do 6 měsíců);
  3. zařazen do péče ve studijním zdravotnickém zařízení;
  4. zahájil ART.

Kritéria vyloučení:

  1. plánuje přestěhování ze zdravotního střediska/Kigali v příštích 12 měsících;
  2. není schopen poskytnout informovaný souhlas;
  3. zapsána do péče během těhotenství;
  4. koinfikované tuberkulózou;
  5. souběžná známá porucha duševního zdraví nebo užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Brzy 1
Posun k odloženým schůzkám v 6. měsíci po změření jediné virové zátěže.
Jiný: Předčasně rozložené schůzky
Nově diagnostikovaní PLWH v současné době navštěvují zdravotní střediska každý měsíc pro odběr ART a čtvrtletně pro klinické návštěvy. V intervenčních větvích budou účastníci navštěvovat zdravotní střediska čtvrtletně pro odběr ART a pololetně pro klinické návštěvy.
Experimentální: Brzy 2
Posun k odloženým schůzkám v 6. měsíci po měření dvou virových zátěží.
Jiný: Předčasně rozložené schůzky
Nově diagnostikovaní PLWH v současné době navštěvují zdravotní střediska každý měsíc pro odběr ART a čtvrtletně pro klinické návštěvy. V intervenčních větvích budou účastníci navštěvovat zdravotní střediska čtvrtletně pro odběr ART a pololetně pro klinické návštěvy.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Během studijního období nepostupujte na odložené schůzky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení virů
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Procento účastníků s potlačenou virovou zátěží (méně než 200 kopií/ml)
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování schůzky
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Podíl účastníků, kteří se zúčastnili všech lékařských a klinických schůzek
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Účastnická přijatelnost zkráceného času na rozložené schůzky
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Škála Satisfaction With Care je 9-položková škála obsahující otázky o spokojenosti s klinickými (n=6) a neklinickými prvky (n=3) zdravotní péče. Účastníci popisují spokojenost s každým prvkem na 5bodové Likertově škále (velmi nespokojen [1], nespokojen [2], žádný názor [3], spokojen [4], velmi spokojen [5]). Spokojenost s prvky klinické a neklinické péče se uvádí odděleně, sečtením skóre (1–5) pro každou položku a následným dělením počtem položek v každé subškále. Skóre subškály se pohybuje od 1 do 5; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Přijatelnost poskytovatele zkráceného času na rozložené schůzky
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Přijatelnost zkráceného času na odložené schůzky, měřeno počtem případů, kdy poskytovatelé překonali studijní zadání. Přepsání mohlo pro každého účastníka nastat maximálně jednou.
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uzákoněná a internalizovaná stigmata
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Měřeno na stupnici HIV/AIDS Stigma Instrument-PLWA (HASI-P). HASI-P je škála s 33 položkami, která obsahuje otázky v 6 různých oblastech nebo faktorech souvisejících se stigmatem. U každé položky jsou účastníci požádáni, aby popsali frekvenci prožitých stigmatizujících událostí za poslední 3 měsíce na 4bodové Likertově škále (0- Nikdy, 1- Jednou nebo dvakrát, 2- Několikrát nebo 3- Většinou ), přičemž vyšší skóre naznačuje větší stigma. Nástroj se hodnotí sečtením skóre (0-3) pro každou položku a následným dělením počtem položek v rámci každého faktoru (uzákoněné nebo internalizované stigma).
Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Náklady související se zdravím účastníků
Časové okno: 12 měsíců
Analýza opakovaných měření přímých a nepřímých nákladů účastníků. Zatímco jsme původně plánovali vykazovat měření za 1, 6 a 12 měsíců po zařazení do péče ART, nakonec jsme přímé a nepřímé průměrné náklady vykázali za 12 měsíců přidáním vykázaných nákladů v každém ze 3 časových bodů pro výpočet nákladů. za celou dobu studia a poté vydělením počtem návštěv ve zdravotním středisku.
12 měsíců
ART Adherence
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Analýza opakovaných měření adherence k ART, kterou pacient sám uvedl
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
ART Adherence
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Analýza opakovaných měření adherence k ART, kterou pacient sám uvedl
Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Opakovaná měření analýzy kvality života účastníků měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) EuroQOL-5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L je 5-úrovňová stupnice, která měří samostatně hodnocené problémy (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy) v 5 oblastech (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí). a úzkost/deprese), stejně jako sebehodnocení zdraví. Pro toto měření jsme se rozhodli použít pouze VAS, který žádá respondenty, aby ohodnotili své celkové zdraví od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebehodnocení zdraví.
Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Opakovaná měření analýzy kvality života účastníků měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) EuroQOL-5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L je 5-úrovňová stupnice, která měří samostatně hodnocené problémy (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy) v 5 oblastech (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí). a úzkost/deprese), stejně jako sebehodnocení zdraví. Pro toto měření jsme se rozhodli použít pouze VAS, který žádá respondenty, aby ohodnotili své celkové zdraví od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebehodnocení zdraví.
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Spokojenost s péčí
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Škála Satisfaction With Care je 9-položková škála obsahující otázky o spokojenosti s klinickými (n=6) a neklinickými prvky (n=3) zdravotní péče. Účastníci popisují spokojenost s každým prvkem na 5bodové Likertově škále (velmi nespokojen [1], nespokojen [2], žádný názor [3], spokojen [4], velmi spokojen [5]). Spokojenost s prvky klinické a neklinické péče se uvádí odděleně, sečtením skóre (1–5) pro každou položku a následným dělením počtem položek v každé subškále. Skóre subškály se pohybuje od 1 do 5; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Očekávané stigma
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Měřeno upravenou verzí stupnice stigmatu HIV (očekávané stigma). Očekávané stigma je hodnoceno na 5bodové stupnici Likertova typu (Velmi nepravděpodobné [1] až Velmi pravděpodobné [5]), přičemž vyšší skóre značí větší stigma. Položky se zprůměrují, aby se vytvořilo složené skóre.
Měřeno 6 měsíců po zařazení do péče ART
Očekávané stigma
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Měřeno upravenou verzí stupnice stigmatu HIV (očekávané stigma). Očekávané stigma je hodnoceno na 5bodové stupnici Likertova typu (Velmi nepravděpodobné [1] až Velmi pravděpodobné [5]), přičemž vyšší skóre značí větší stigma. Položky se zprůměrují, aby se vytvořilo složené skóre.
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Uzákoněná a internalizovaná stigmata
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART
Měřeno na stupnici HIV/AIDS Stigma Instrument-PLWA (HASI-P). HASI-P je škála s 33 položkami, která obsahuje otázky v 6 různých oblastech nebo faktorech souvisejících se stigmatem. U každé položky jsou účastníci požádáni, aby popsali frekvenci prožitých stigmatizujících událostí za poslední 3 měsíce na 4bodové Likertově škále (0- Nikdy, 1- Jednou nebo dvakrát, 2- Několikrát nebo 3- Většinou ), přičemž vyšší skóre naznačuje větší stigma. Nástroj se hodnotí sečtením skóre (0-3) pro každou položku a následným dělením počtem položek v rámci každého faktoru (uzákoněné nebo internalizované stigma).
Měřeno 12 měsíců po zařazení do péče ART

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine
Rwanda Military Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Ross, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-11551
  • K23MH114752 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii, rozhodli jsme se neumožnit, aby data byla k dispozici dalším výzkumníkům pro sekundární analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení