Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere tid til avstandsavtaler for nydiagnostiserte mennesker som lever med HIV

3. oktober 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Redusere tid til avstandsavtaler for nylig diagnostiserte mennesker som lever med HIV: en pilotstudie

Målet med denne studien er å pilotteste effekten av å redusere tid til avstandsavtaler fra 18 til 6 måneder for nydiagnostiserte personer som lever med HIV (PLWH) i Rwanda som har startet antiretroviral behandling (ART). PLWH er for tiden pålagt å besøke helsestasjonen månedlig for ART og kliniske avtaler de første 18 månedene på ART, hvoretter de kan delta kvartalsvis. Å redusere tiden til utdelte avtaler fra 18 til 6 måneder har potensial til å redusere belastningen på pasienter og helsesystemet, men kan føre til suboptimale behandlingsresultater. For å bedre forstå effekten av tidlige avstandsavtaler samt graden av virusbelastningsovervåking som er nødvendig for å bestemme stabilitet på ART, vil etterforskerne gjennomføre en 3-arms pilotintervensjonsstudie. Etterforskerne vil randomisere deltakerne til 1) 6-måneders fremgang til avstandsavtaler etter 1 virusmengdemåling; 2) 6-måneders fremgang til avstandsavtaler etter 2 viral belastningsmålinger; eller 3) vanlig omsorg. Undersøkerne vil sammenligne studiearmene med hensyn til viral undertrykkelse 12 måneder etter innmelding til ART-pleie (primært utfall) og avtale-/apotekoverholdelse (sekundært utfall).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

De fleste land i Afrika sør for Sahara har tatt i bruk differensierte omsorgsmodeller for mennesker som lever med HIV (PLWH), inkludert Rwanda. Gjeldende rwandiske HIV-retningslinjer klassifiserer nydiagnostisert PLWH som "ustabil", og krever månedlige besøk til helseinstitusjonen. Før de kan avansere til å være "stabile" pasienter, med avstandsavtaler som lar dem besøke helseinstitusjonen hver tredje måned, må de gå på antiretroviral terapi (ART) i 18 måneder og undertrykkes viralt ved to påfølgende målinger. Pasienter møter flere barrierer for å delta på hyppige avtaler, inkludert strukturelle problemer (som avstand til helseinstitusjon, transportkostnader, lange ventetider) og å møte stigma mens de reiser til og mens de er på helseinstitusjonen. Å redusere tiden nydiagnostisert PLWH bruker i kategorien "ustabil" kan potensielt redusere byrden på pasienter og helseinstitusjonen og potensielt redusere kostnadene ved hyppige avtaler. Etterforskerne foreslår derfor en pilotstudie for å undersøke effekten av å redusere tiden fra ART-start til avansering til «stabil»-kategorien fra 18 til 6 måneder. Etterforskerne vil melde inn 90 pasienter: 30 vil bli randomisert til 6-måneders fremskritt til avstandsavtaler etter at 1 virusmengde er målt (5 måneder etter innrullering i ART-behandling) ("Tidlig 1"); 30 vil bli randomisert til 6-måneders avansement til avstandsavtaler etter at 2 virusmengder er målt (ved 3- og 5-måneder etter innmelding til ART-omsorg) ("Tidlig 2"); og 30 vil bli randomisert til å fortsette i vanlig omsorg med månedlige besøk ("Vanlig omsorg"). Undersøkerne vil sammenligne studiearmer med hensyn til viral undertrykkelse etter 12 måneder (primært utfall) og avtale/apotekoverholdelse (sekundært utfall). Etterforskerne antar at å redusere tiden til «stabil»-kategorien med fordelte avtaler vil være gjennomførbart, akseptabelt, ikke dårligere enn 18 måneder med hensyn til viral undertrykkelse eller adherens, og vil være kostnadseffektivt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
93

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥15 år;
  2. nydiagnostisert med HIV (innen 6 måneder);
  3. registrert i omsorg ved studiehelseinstitusjon;
  4. initiert ART.

Ekskluderingskriterier:

  1. planlegger å flytte fra helsesenter/Kigali i løpet av de neste 12 månedene;
  2. ute av stand til å gi informert samtykke;
  3. registrert i omsorg mens du var gravid;
  4. co-infisert med tuberkulose;
  5. samtidig kjent psykisk helse- eller rusforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tidlig 1
Gå videre til avstandsavtaler i måned 6 etter at en enkelt virusmengde er målt.
Annen: Tidlig fordelte avtaler
Nydiagnostiserte PLWH besøker for tiden helsesentre månedlig for henting av ART og kvartalsvis for kliniske besøk. I intervensjonsarmene vil deltakerne besøke helsesentre kvartalsvis for ART-henting og halvårlig for kliniske besøk.
Eksperimentell: Tidlig 2
Gå videre til avstandsavtaler i måned 6 etter at to virusmengder er målt.
Annen: Tidlig fordelte avtaler
Nydiagnostiserte PLWH besøker for tiden helsesentre månedlig for henting av ART og kvartalsvis for kliniske besøk. I intervensjonsarmene vil deltakerne besøke helsesentre kvartalsvis for ART-henting og halvårlig for kliniske besøk.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ikke gå videre til avtaler med mellomrom i løpet av studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg
Andel deltakere med undertrykt virusmengde (mindre enn 200 kopier/ml)
Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av avtale
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg
Andel deltakere som deltok på alle apotek- og kliniske avtaler
Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg
Deltakernes aksept av redusert tid til utstrakte avtaler
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg
Satisfaction With Care-skalaen er en 9-delt skala som inneholder spørsmål om tilfredshet med kliniske (n=6) og ikke-kliniske elementer (n=3) i helsevesenet. Deltakerne beskriver tilfredshet med hvert element på en 5-punkts Likert-skala (svært misfornøyd [1], ikke fornøyd [2], ingen mening [3], fornøyd [4], svært fornøyd [5]). Tilfredshet med kliniske og ikke-kliniske omsorgselementer rapporteres separat, ved å summere skårer (1-5) for hvert element og deretter dele på antall elementer innenfor hver underskala. Underskalapoeng varierer fra 1 til 5; høyere score indikerer større tilfredshet.
Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg
Leverandørens aksept av redusert tid til utstrakte avtaler
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg
Akseptabilitet av redusert tid til avstandsavtaler, målt ved antall tilfeller der tilbydere overstyrte studieoppgaven. Overstyring kunne kun skje maksimalt én gang for hver deltaker.
Målt til 12 måneder etter innmelding til ART-omsorg

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedtatte og internaliserte stigmaer
Tidsramme: Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Målt ved HIV/AIDS Stigma Instrument-PLWA (HASI-P)-skalaen. HASI-P er en skala med 33 elementer som inneholder spørsmål i 6 forskjellige stigma-relaterte domener eller faktorer. For hvert element blir deltakerne bedt om å beskrive frekvensen av opplevd stigmatiserende hendelser de siste 3 månedene på en 4-punkts Likert-skala (0- Aldri, 1- En eller to ganger, 2- Flere ganger eller 3- Mesteparten av tiden ), med høyere score som indikerer større stigma. Instrumentet scores ved å summere poengsummene (0-3) for hvert element og deretter dele på antall elementer innenfor hver faktor (vedtatt eller internalisert stigma).
Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Deltaker helserelaterte kostnader
Tidsramme: 12 måneder
Gjentatte tiltaksanalyse av deltakerens direkte og indirekte kostnader. Mens vi opprinnelig planla å rapportere målinger 1-, 6- og 12-måneder etter innmelding til ART-pleie, rapporterte vi til slutt direkte og indirekte gjennomsnittlige kostnader etter 12 måneder ved å legge til de rapporterte kostnadene på hvert av de 3 tidspunktene for å beregne kostnadene over hele studietiden, og deretter dividere med antall besøk på helsestasjonen.
12 måneder
ART Adherence
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Gjentatte tiltaksanalyse av pasientens selvrapporterte ART-overholdelse
Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
ART Adherence
Tidsramme: Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Gjentatte tiltaksanalyse av pasientens selvrapporterte ART-overholdelse
Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Gjentatte målinger av analyse av deltakernes livskvalitet målt ved EuroQOL-5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L) Visual Analog Scale (VAS). EQ-5D-5L er en 5-nivå skala som måler selvvurderte problemer (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer) i 5 domener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag). og angst/depresjon) samt selvvurdert helse. For dette tiltaket valgte vi kun å bruke VAS, som ber respondentene vurdere sin generelle helse fra 0-100, med høyere skåre som indikerer høyere selvvurdert helse.
Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Gjentatte målinger av analyse av deltakernes livskvalitet målt ved EuroQOL-5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L) Visual Analog Scale (VAS). EQ-5D-5L er en 5-nivå skala som måler selvvurderte problemer (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer) i 5 domener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag). og angst/depresjon) samt selvvurdert helse. For dette tiltaket valgte vi kun å bruke VAS, som ber respondentene vurdere sin generelle helse fra 0-100, med høyere skåre som indikerer høyere selvvurdert helse.
Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Satisfaction With Care-skalaen er en 9-delt skala som inneholder spørsmål om tilfredshet med kliniske (n=6) og ikke-kliniske elementer (n=3) i helsevesenet. Deltakerne beskriver tilfredshet med hvert element på en 5-punkts Likert-skala (svært misfornøyd [1], ikke fornøyd [2], ingen mening [3], fornøyd [4], svært fornøyd [5]). Tilfredshet med kliniske og ikke-kliniske omsorgselementer rapporteres separat, ved å summere skårer (1-5) for hvert element og deretter dele på antall elementer innenfor hver underskala. Underskalapoeng varierer fra 1 til 5; høyere score indikerer større tilfredshet.
Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Forventet stigma
Tidsramme: Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Målt ved en tilpasset versjon av HIV-stigmaskalaen (forventet stigma). Forventet stigma er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (Svært usannsynlig [1] til svært sannsynlig [5]), med høyere skåre som indikerer større stigma. Elementer beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum.
Målt til 6 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Forventet stigma
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Målt ved en tilpasset versjon av HIV-stigmaskalaen (forventet stigma). Forventet stigma er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (Svært usannsynlig [1] til svært sannsynlig [5]), med høyere skåre som indikerer større stigma. Elementer beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum.
Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Vedtatte og internaliserte stigmaer
Tidsramme: Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg
Målt ved HIV/AIDS Stigma Instrument-PLWA (HASI-P)-skalaen. HASI-P er en skala med 33 elementer som inneholder spørsmål i 6 forskjellige stigma-relaterte domener eller faktorer. For hvert element blir deltakerne bedt om å beskrive frekvensen av opplevd stigmatiserende hendelser de siste 3 månedene på en 4-punkts Likert-skala (0- Aldri, 1- En eller to ganger, 2- Flere ganger eller 3- Mesteparten av tiden ), med høyere score som indikerer større stigma. Instrumentet scores ved å summere poengsummene (0-3) for hvert element og deretter dele på antall elementer innenfor hver faktor (vedtatt eller internalisert stigma).
Målt til 12 måneder etter innskrivning i ART omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine
Rwanda Military Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jonathan Ross, Montefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. oktober 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020-11551
  • K23MH114752 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden dette er en pilotstudie, har vi valgt å ikke la data være tilgjengelig for andre forskere for sekundære analyser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger