Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer tid til udstrakte aftaler for nydiagnosticerede mennesker, der lever med hiv

3. oktober 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Reducering af tid til udstrakte aftaler for nyligt diagnosticerede mennesker, der lever med hiv: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste effekten af ​​at reducere tiden til tidsforskelle fra 18 til 6 måneder for nydiagnosticerede mennesker, der lever med HIV (PLWH) i Rwanda, som har påbegyndt antiretroviral behandling (ART). PLWH er i øjeblikket forpligtet til at besøge sundhedscentret månedligt for ART og kliniske aftaler i de første 18 måneder på ART, hvorefter de kan deltage kvartalsvis. Reduktion af tiden til tidsforskelle fra 18 til 6 måneder har potentiale til at reducere belastningen på patienter og sundhedssystemet, men kan føre til suboptimale behandlingsresultater. For bedre at forstå virkningerne af tidlige udskilte aftaler samt graden af ​​virusbelastningsovervågning, der er nødvendig for at bestemme stabilitet på ART, vil efterforskerne udføre en 3-arms pilotinterventionsundersøgelse. Efterforskerne vil randomisere deltagerne til 1) 6-måneders avancement til adskilte aftaler efter 1 viral load-måling; 2) 6-måneders fremgang til aftalte aftaler efter 2 viral load-målinger; eller 3) sædvanlig pleje. Efterforskerne vil sammenligne undersøgelsesarme med hensyn til viral suppression 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje (primært resultat) og aftale/apotekets overholdelse (sekundært resultat).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De fleste lande i Afrika syd for Sahara har vedtaget differentierede plejemodeller for mennesker, der lever med hiv (PLWH), inklusive Rwanda. De nuværende rwandiske hiv-retningslinjer klassificerer nyligt diagnosticeret PLWH som "ustabil", hvilket kræver månedlige besøg på sundhedscentret. Før de kan udvikle sig til at være "stabile" patienter, med tidsintervaller, der giver dem mulighed for at besøge sundhedscentret hver tredje måned, skal de være i antiretroviral behandling (ART) i 18 måneder og undertrykkes viralt ved to på hinanden følgende målinger. Patienter står over for flere barrierer for at deltage i hyppige aftaler, herunder strukturelle problemer (såsom afstand til sundhedsfaciliteten, transportomkostninger, lange ventetider) og står over for stigmatisering, når de rejser til og mens de er på sundhedsfaciliteten. At reducere den tid, som nydiagnosticerede PLWH bruger i kategorien "ustabile" kan potentielt mindske byrden på patienter og sundhedsfaciliteten og potentielt reducere omkostningerne ved hyppige aftaler. Efterforskerne foreslår derfor et pilotstudie for at undersøge effekten af ​​at reducere tiden fra ART-start til avancement til kategorien "stabil" fra 18 til 6 måneder. Efterforskerne vil indskrive 90 patienter: 30 vil blive randomiseret til 6-måneders fremskridt til adskilte aftaler, efter at 1 viral load er målt (5 måneder efter indskrivning i ART-behandling) ("Tidlig 1"); 30 vil blive randomiseret til 6-måneders avancement til adskilte aftaler efter 2 virale mængder er målt (ved 3- og 5-måneder efter indskrivning i ART-pleje) ("Tidlig 2"); og 30 vil blive randomiseret til at fortsætte i sædvanlig pleje med månedlige besøg ("Sædvanlig pleje"). Efterforskerne vil sammenligne undersøgelsesarme med hensyn til viral suppression efter 12 måneder (primært resultat) og aftale/apotekertilslutning (sekundært resultat). Efterforskerne antager, at det at reducere tiden til den "stabile" kategori med fordelte aftaler vil være muligt, acceptabelt, ikke ringere end 18 måneder med hensyn til viral suppression eller adhærens, og vil være omkostningseffektivt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥15 år;
  2. nydiagnosticeret med HIV (inden for 6 måneder);
  3. indskrevet i pleje på studiesundhedsinstitution;
  4. iværksat ART.

Ekskluderingskriterier:

  1. planlægger at flytte væk fra sundhedscenter/Kigali inden for de næste 12 måneder;
  2. ude af stand til at give informeret samtykke;
  3. indskrevet i pleje, mens du var gravid;
  4. co-inficeret med tuberkulose;
  5. samtidig kendt mental sundhed eller misbrugsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig 1
Gå videre til aftalte aftaler ved 6. måned, efter at en enkelt virusmængde er målt.
Andet: Tidlige fordelte aftaler
Nydiagnosticerede PLWH besøger i øjeblikket sundhedscentre månedligt for ART-afhentning og kvartalsvis til kliniske besøg. I interventionsarme vil deltagerne besøge sundhedscentre kvartalsvis for afhentning af ART og halvårligt til kliniske besøg.
Eksperimentel: Tidlig 2
Gå videre til aftalte aftaler ved 6. måned efter måling af to virale mængder.
Andet: Tidlige fordelte aftaler
Nydiagnosticerede PLWH besøger i øjeblikket sundhedscentre månedligt for ART-afhentning og kvartalsvis til kliniske besøg. I interventionsarme vil deltagerne besøge sundhedscentre kvartalsvis for afhentning af ART og halvårligt til kliniske besøg.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Gå ikke videre til tidsafstande i studieperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Procentdel af deltagere med undertrykt virusbelastning (mindre end 200 kopier/ml)
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af aftale
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Andel af deltagere, der deltog i alle apoteker og kliniske aftaler
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Deltagerens accept af reduceret tid til fordelte aftaler
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Satisfaction With Care-skalaen er en 9-trinsskala, der indeholder spørgsmål om tilfredshed med kliniske (n=6) og ikke-kliniske elementer (n=3) af sundhedsvæsenet. Deltagerne beskriver tilfredshed med hvert element på en 5-punkts Likert-skala (meget utilfreds [1], ikke tilfreds [2], ingen mening [3], tilfreds [4], meget tilfreds [5]). Tilfredshed med kliniske og ikke-kliniske plejeelementer rapporteres separat ved at summere scores (1-5) for hvert emne og derefter dividere med antallet af emner inden for hver underskala. Underskala-score spænder fra 1 til 5; højere score indikerer større tilfredshed.
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Udbyderens accept af reduceret tid til udstrakte aftaler
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Accepterbarhed af reduceret tid til fordelte aftaler, målt ved antallet af tilfælde, hvor udbydere tilsidesatte studieopgaven. Tilsidesættelse kunne højst ske én gang for hver deltager.
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførte og internaliserede stigmaer
Tidsramme: Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Målt ved HIV/AIDS Stigma Instrument-PLWA (HASI-P) skalaen. HASI-P er en skala med 33 punkter, der indeholder spørgsmål i 6 forskellige stigma-relaterede domæner eller faktorer. For hvert punkt bliver deltagerne bedt om at beskrive hyppigheden af ​​oplevede stigmatiserende begivenheder i de seneste 3 måneder på en 4-punkts Likert-skala (0- Aldrig, 1- En eller to gange, 2- Flere gange eller 3- Det meste af tiden ), med højere score, der indikerer større stigma. Instrumentet scores ved at summere scorerne (0-3) for hvert element og derefter dividere med antallet af elementer inden for hver faktor (vedtaget eller internaliseret stigma).
Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Deltager sundhedsrelaterede omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Analyse af gentagne tiltag af deltagernes direkte og indirekte omkostninger. Mens vi oprindeligt planlagde at rapportere målinger 1-, 6- og 12 måneder efter tilmelding til ART-pleje, rapporterede vi i sidste ende direkte og indirekte gennemsnitlige omkostninger efter 12 måneder ved at tilføje de rapporterede omkostninger på hvert af de 3 tidspunkter for at beregne omkostningerne over hele studieperioden, og herefter divideret med antallet af besøg på sundhedscentret.
12 måneder
ART Overholdelse
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Gentagne målinger af analyse af patientens selvrapporterede ART-adhærens
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
ART Overholdelse
Tidsramme: Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Gentagne målinger af analyse af patientens selvrapporterede ART-adhærens
Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Gentagne målinger af analyse af deltagernes livskvalitet målt ved EuroQOL-5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L) Visual Analog Scale (VAS). EQ-5D-5L er en 5-niveaus skala, der måler selvvurderede problemer (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer) i 5 domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag) og angst/depression) samt selvvurderet helbred. Til dette mål valgte vi kun at bruge VAS, som beder respondenterne om at vurdere deres generelle helbred fra 0-100, med højere score, der indikerer større selvvurderet helbred.
Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Gentagne målinger af analyse af deltagernes livskvalitet målt ved EuroQOL-5 Dimension-5 Levels (EQ-5D-5L) Visual Analog Scale (VAS). EQ-5D-5L er en 5-niveaus skala, der måler selvvurderede problemer (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer) i 5 domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag) og angst/depression) samt selvvurderet helbred. Til dette mål valgte vi kun at bruge VAS, som beder respondenterne om at vurdere deres generelle helbred fra 0-100, med højere score, der indikerer større selvvurderet helbred.
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Satisfaction With Care-skalaen er en 9-trinsskala, der indeholder spørgsmål om tilfredshed med kliniske (n=6) og ikke-kliniske elementer (n=3) af sundhedsvæsenet. Deltagerne beskriver tilfredshed med hvert element på en 5-punkts Likert-skala (meget utilfreds [1], ikke tilfreds [2], ingen mening [3], tilfreds [4], meget tilfreds [5]). Tilfredshed med kliniske og ikke-kliniske plejeelementer rapporteres separat ved at summere scores (1-5) for hvert emne og derefter dividere med antallet af emner inden for hver underskala. Underskala-score spænder fra 1 til 5; højere score indikerer større tilfredshed.
Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Forventet Stigma
Tidsramme: Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Målt ved en tilpasset version af HIV-stigma-skalaen (forventet stigma). Forventet stigma vurderes på en 5-punkts Likert-skala (meget usandsynligt [1] til meget sandsynligt [5]), med højere score, der indikerer større stigma. Elementer beregnes som gennemsnit for at skabe en sammensat score.
Målt ved 6 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Forventet Stigma
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Målt ved en tilpasset version af HIV-stigma-skalaen (forventet stigma). Forventet stigma vurderes på en 5-punkts Likert-skala (meget usandsynligt [1] til meget sandsynligt [5]), med højere score, der indikerer større stigma. Elementer beregnes som gennemsnit for at skabe en sammensat score.
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Gennemførte og internaliserede stigmaer
Tidsramme: Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje
Målt ved HIV/AIDS Stigma Instrument-PLWA (HASI-P) skalaen. HASI-P er en skala med 33 punkter, der indeholder spørgsmål i 6 forskellige stigma-relaterede domæner eller faktorer. For hvert punkt bliver deltagerne bedt om at beskrive hyppigheden af ​​oplevede stigmatiserende begivenheder i de seneste 3 måneder på en 4-punkts Likert-skala (0- Aldrig, 1- En eller to gange, 2- Flere gange eller 3- Det meste af tiden ), med højere score, der indikerer større stigma. Instrumentet scores ved at summere scorerne (0-3) for hvert element og derefter dividere med antallet af elementer inden for hver faktor (vedtaget eller internaliseret stigma).
Målt til 12 måneder efter indskrivning i ART-pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Albert Einstein College of Medicine
Rwanda Military Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan Ross, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-11551
  • K23MH114752 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er et pilotstudie, har vi valgt ikke at tillade, at data er tilgængelige for andre forskere til sekundære analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger