Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení spotřeby alkoholu prostřednictvím studentských vrstevníků

17. srpna 2022 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science

Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): Multidisciplinární, kulturně založený školicí program pro studenty menšinových zdravotních profesionálů s nedostatečnou obsluhou ke zvýšení alkoholového screeningu a intervence

Problematické požívání alkoholu může vést k horším sociálním a zdravotním důsledkům pro menšiny s nedostatečnou obsluhou, což vyžaduje okamžitý zásah. Tento navrhovaný projekt školením studentů menšinových zdravotnických odborníků s nedostatečnou podporou vyvine a otestuje proveditelnost inovativní a kulturně přizpůsobené intervence pro dospělé studující v instituci pro menšiny, se zvláštním zaměřením na alkoholový screening, krátkou intervenci a doporučení léčby (SBIRT). Očekává se, že tento návrh bude mít pozitivní dopad na snížení alkoholu a prevenci pro menšinové komunity

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Problematické užívání alkoholu, včetně poruch souvisejících s užíváním alkoholu (AUD) a epizodického pití (HED), zůstává krizí veřejného zdraví mezi vysokoškolskými studenty, zejména těmi z menšinových skupin s nedostatečnými službami. Menšinoví vysokoškoláci, kteří méně často prozrazují užívání alkoholu, se podílejí na rizikovějším pití, což je připisováno mnoha sociálním faktorům, včetně rasové/etnické diskriminace, finančního napětí a znevýhodnění sousedství. Tváří v tvář horším zdravotním následkům souvisejícím s alkoholem jsou v této populaci kriticky potřebné účinné intervence ke snížení konzumace alkoholu. Aby se snížily zdravotní rozdíly související s alkoholem, vyšetřovatelé se zaměřují na vývoj komplexního programu založeného na veřejném zdraví (Alcohol Awareness Peer Leaders), který bude školit netradiční studenty zdravotnických profesionálů z menšin s nedostatečnou službou, aby prováděli alkoholový screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě. (SBIRT) pomocí kulturně citlivého přístupu a screeningového nástroje (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF). Využitím kulturně přizpůsobeného kurikula SBIRT budou AAPL schopni poskytovat alkoholové vzdělávání a zasílání zpráv k motivaci ke snížení rizika alkoholu a snížení spotřeby pro netradiční vysokoškolské studenty studující na převážně menšinové akademické instituci v oblasti s nedostatečnými službami. K vedení této intervence bude použit Andersenův model využití zdravotní péče. Tento teoreticky a kulturně přizpůsobený navrhovaný projekt je prokazatelně informovaný a slibný pro zaostalé menšinové vysokoškolské studenty a bude pokročil v následujících třech cílech: 1) Pomocí návrhu vysvětlujících-sekvenčních smíšených metod prozkoumat a) konzumaci alkoholu a vzorce HED, b) postoje k užívání alkoholu, c) sociální a environmentální faktory a d) důsledky související s alkoholem u menšinových studentů zdravotníků, 2) prostřednictvím školení menšinových studentů zdravotníků jako vedoucích vrstevníků v oblasti povědomí o alkoholu (AAPLs) zhodnotit přijatelnost a relevanci Peer-based SBIRT, který byl kulturně přizpůsobený na základě zjištění Cíle 1, a 3) Porovnat proveditelnost a efektivitu poskytování kulturně přizpůsobeného SBIRT pomocí RAPS4-QF podle AAPL podle rasy/etnické příslušnosti, stavu pití (abstinent vs. piják) a nepříznivé životní zkušenosti. Tyto výsledky povedou k výcviku 208 zaostalých menšinových AAPL, kteří budou provádět kulturně kompetentní a na důkazech podložený screening alkoholu, krátkou intervenci a doporučení k léčbě pro více než 2000 studentů. Výsledkem tohoto inovativního návrhu budou budoucí zdravotničtí profesionálové, kteří budou cenným komunitním zdrojem pro oblasti s nedostatečnou obsluhou, protože mohou pokračovat ve snižování zdravotních rozdílů v oblasti alkoholu u nedostatečně zastoupených menšinových populací, což navozuje udržitelnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsaný student na CDU
  • věk 18 let nebo starší
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • není zapsán jako student na CDU
  • Ve věku do 18 let
  • Neumí mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Screening a krátká intervence u problematického užívání alkoholu
Plánujeme otestovat proveditelnost a efektivitu poskytování peer-based SBIRT pomocí screeningového nástroje RAPS4-QF se studenty CDU. Dále porovnáme porod podle rasy/etnické příslušnosti AAPL, stavu pití (abstinent vs. neabstinent) a nepříznivých životních zkušeností. Po screeningu AAPL očekáváme 30% záchyt problematického užívání alkoholu (tj. vysoké epizodické pití [HED] nebo AUD) a rizikové užívání alkoholu. Účastníci, kteří budou pozitivní, obdrží krátký motivační pohovor a doporučení k léčbě a budou kontaktováni 6 měsíců po SBIRT, aby posoudili jejich chování při pití. Očekáváme, že účastníci sníží svou spotřebu alkoholu nebo riziko pití v 6měsíčním sledování.
Behaviorální: Screening a krátká intervence u problematického užívání alkoholu
Poskytovat/rozšiřovat znalosti, screening a detekci, upravovat postoje, motivovat a poskytovat dovednosti a zdroje ke snížení rizik souvisejících s alkoholem a konzumace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce problematického požití alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového požití alkoholu pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
Po RAPS4-QF screeningu AAPL předpokládáme, že zachytíme 30% záchyt problematického užívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
15 minut
Detekce problematického pití alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového pití alkoholu na základě nepříznivých životních zkušeností pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
Po screeningu RAPS4-QF ze strany AAPL očekáváme, že AAPL s nepříznivými životními zkušenostmi budou mít 40% míru detekce problematického užívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
15 minut
Detekce problematického užívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového užívání alkoholu na základě rasy/etnické příslušnosti pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
Po screeningu RAPS4-QF ze strany AAPL očekáváme, že AAPL s odpovídající rasou/etnickou příslušností budou mít 30% míru detekce problematického užívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
15 minut
Detekce problematického požívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikového požívání alkoholu na základě stavu pití pomocí nástroje RAPS4-QF
Časové okno: 15 minut
Po screeningu RAPS4-QF ze strany AAPL očekáváme, že AAPL, kteří neabstinují alkohol, budou mít 30% míru detekce problematického užívání alkoholu (tj. HED nebo AUD) a rizikové požívání alkoholu.
15 minut
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené úrovně rizika alkoholu pomocí intervence SBIRT
Časové okno: Intervence: 15 minut; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci
Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a po šestiměsíčním sledování předpokládáme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 30% změnu v riziku alkoholu.
Intervence: 15 minut; Kontrolní bod: 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charles Drew University of Medicine and Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. srpna 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAPLCDU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení