Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindskelse af alkoholforbrug gennem studieledere

17. august 2022 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science

Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): Et tværfagligt, kulturelt baseret træningsprogram for undertjente minoritetssundhedsprofessionelle studerende for at øge alkoholscreening og -intervention

Problematisk alkoholbrug kan føre til værre sociale og sundhedsrelaterede konsekvenser for undertjente minoriteter, hvilket kræver akut indgriben. Ved at træne undertjente minoritetssundhedsprofessionelle studerende vil dette foreslåede projekt udvikle og teste gennemførligheden af ​​en innovativ og kulturelt skræddersyet intervention for voksne, der studerer på en minoritetsinstitution, med specifikt fokus på alkoholscreening, kort intervention og henvisning af behandling (SBIRT). Dette forslag forventes at have en positiv indvirkning på alkoholreduktion og forebyggelse for minoritetssamfund

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Problematisk alkoholbrug, herunder alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og højt episodisk drikkeri (HED), er fortsat en folkesundhedskrise blandt universitetsstuderende, især dem fra undertjente minoritetsgrupper. Mindre tilbøjelige til at afsløre alkoholbrug, undertjente minoritetsstuderende deltager i mere risikabelt drikkeri, hvilket tilskrives flere sociale faktorer, herunder racemæssig/etnisk diskrimination, økonomisk belastning og nabolagsmæssige ulemper. Stillet over for værre alkohol-sundhedsrelaterede konsekvenser er effektive indgreb for at reducere alkoholforbruget blandt denne befolkning kritisk nødvendige. For at reducere alkoholrelaterede sundhedsforskelle sigter efterforskerne efter at udvikle et folkesundhedsbaseret, omfattende program (Alcohol Awareness Peer Leaders), der vil træne undertjente ikke-traditionelle sundhedsprofessionelle studerende i mindretal til at udføre alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) ved at bruge en kulturfølsom tilgang og screeningsværktøj (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF). Ved at bruge et kulturelt tilpasset SBIRT-pensum vil AAPL'er være i stand til at levere alkoholundervisning og -meddelelser for at motivere alkoholrisikoreduktion og fald i forbrug for ikke-traditionelle universitetsstuderende, der studerer på en overvejende minoritetsakademisk institution i et underbetjent område. Andersen Healthcare Utilization Model vil blive brugt til at guide denne intervention. Dette teoretisk og kulturelt skræddersyede foreslåede projekt er evidens-informeret og lovende for undertjente minoritetsstuderende og vil blive avanceret gennem følgende tre mål: 1) Ved at bruge et forklarende-sekventielt blandet metodedesign, undersøge a) alkoholforbrug og HED-mønstre, b) holdninger til alkoholbrug, c) sociale og miljømæssige faktorer og d) alkoholrelaterede konsekvenser blandt minoritetssundhedsprofessionelle studerende, 2) Gennem uddannelse af minoritetssundhedsprofessionelle studerende som Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL'er), vurdere acceptabiliteten og relevansen af ​​en Peer-baseret SBIRT, der var kulturelt skræddersyet baseret på mål 1-resultater, og 3) At sammenligne gennemførligheden og effektiviteten af ​​at levere et kulturelt skræddersyet SBIRT ved hjælp af RAPS4-QF af AAPL'er efter race/etnicitet, drikkestatus (afholdenhed vs. drikker) og ugunstige livserfaringer. Disse resultater vil resultere i træning af 208 undertjente minoritets-AAPL'er, som vil udføre kulturelt kompetente og evidensbaserede alkoholscreening, kort intervention og behandlingshenvisning for over 2000 studerende. Resultatet af dette innovative forslag vil producere fremtidige sundhedsprofessionelle, som vil være en værdifuld fællesskabsressource for undertjente områder, da de kan fortsætte med at mindske alkoholsundhedsforskelle for underrepræsenterede minoritetsbefolkninger, hvilket inducerer bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet studerende på CDU
  • alder 18 eller ældre
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke optaget som studerende på CDU
  • Under 18 år
  • Ude af stand til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Screening og kort intervention af problematisk alkoholbrug
Vi planlægger at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​leveringen af ​​den peer-baserede SBIRT ved hjælp af RAPS4-QF-screeningsværktøjet med CDU-studerende. Desuden vil vi sammenligne levering ud fra AAPL'ers race/etnicitet, drikkestatus (afholdende kontra ikke-afholdende) og ugunstige livserfaringer. Efter screeningen af ​​AAPL'er forventer vi en 30 % påvisning af problematisk alkoholbrug (dvs. højt episodisk drikkeri [HED] eller AUD) og risiko for alkoholbrug. Deltagere, der screener positive, vil modtage en kort motiverende samtale og henvisning til behandling og vil blive kontaktet 6 måneder efter SBIRT for at vurdere deres drikkeadfærd. Vi forventer, at deltagerne vil mindske deres alkoholforbrug eller drikkerisiko ved den 6-måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Screening og kort intervention af problematisk alkoholbrug
Give/forbedre viden, screening og opdagelse, ændre holdninger, motivere og tilvejebringe færdigheder og ressourcer til at reducere alkoholrelaterede risici og forbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og risikofyldt alkoholbrug ved hjælp af RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
Efter RAPS4-QF-screeningen af ​​AAPL forventer vi, at vi vil opdage en 30 % påvisning af problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og udsat alkoholforbrug.
15 minutter
Påvisning af problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og risikofyldt alkoholbrug baseret på negative livserfaringer ved brug af RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
Efter RAPS4-QF-screeningen af ​​AAPL forventer vi, at AAPL'er med uønskede livserfaringer vil have en 40 % påvisningsrate for problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og udsat alkoholforbrug.
15 minutter
Påvisning af problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og risikofyldt alkoholbrug baseret på race/etnicitet ved hjælp af RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
Efter RAPS4-QF-screeningen af ​​AAPL forventer vi, at AAPL'er med matchende race/etnicitet vil have en påvisningsrate på 30 % af problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og udsat alkoholforbrug.
15 minutter
Påvisning af problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og risikofyldt alkoholbrug baseret på drikkestatus ved hjælp af RAPS4-QF-instrumentet
Tidsramme: 15 minutter
Efter RAPS4-QF-screeningen af ​​AAPL forventer vi, at AAPL'er, der ikke er alkoholafholdende, vil have en 30 % påvisningsrate for problematisk alkoholbrug (dvs. HED eller AUD) og udsat alkoholforbrug.
15 minutter
Procentdel af deltagere, der opnår nedsatte niveauer af alkoholrisiko ved at bruge SBIRT-interventionen
Tidsramme: Intervention: 15 minutter; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention
Ved sammenligning af data før, efter intervention og seks måneders opfølgning forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 30 % ændring i alkoholrisiko.
Intervention: 15 minutter; Opfølgningspunkt: 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charles Drew University of Medicine and Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. august 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAPLCDU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger