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Verringerung des Alkoholkonsums durch studentische Peer-Leader

17. August 2022 aktualisiert von: Charles Drew University of Medicine and Science

Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): Ein multidisziplinäres, kulturbasiertes Schulungsprogramm für unterversorgte Studenten aus dem Gesundheitswesen aus Minderheiten zur Verbesserung der Alkoholuntersuchung und -intervention

Problematischer Alkoholkonsum kann schlimmere soziale und gesundheitliche Folgen für unterversorgte Minderheiten haben und dringend eingreifen. Durch die Ausbildung unterversorgter Studierender von Gesundheitsfachkräften aus Minderheiten wird dieses vorgeschlagene Projekt die Machbarkeit einer innovativen und kulturell zugeschnittenen Intervention für Erwachsene entwickeln und testen, die an einer Einrichtung einer Minderheit studieren, mit besonderem Schwerpunkt auf Alkoholscreening, Kurzintervention und Überweisung der Behandlung (SBIRT). Von diesem Vorschlag wird erwartet, dass er sich positiv auf die Alkoholreduzierung und -prävention für Minderheitengemeinschaften auswirkt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Problematischer Alkoholkonsum, einschließlich Alkoholkonsumstörungen (AUD) und episodischem Alkoholkonsum (HED), bleibt eine Krise der öffentlichen Gesundheit unter College-Studenten, insbesondere unter unterversorgten Minderheiten. Es ist weniger wahrscheinlich, dass unterversorgte College-Studenten aus Minderheiten Alkoholkonsum offenlegen, und nehmen an riskanterem Alkoholkonsum teil, der auf mehrere soziale Faktoren zurückzuführen ist, darunter rassische / ethnische Diskriminierung, finanzielle Belastungen und Benachteiligung in der Nachbarschaft. Angesichts der schlimmeren gesundheitlichen Folgen von Alkohol sind wirksame Interventionen zur Verringerung des Alkoholkonsums in dieser Bevölkerungsgruppe dringend erforderlich. Um alkoholbedingte gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern, wollen die Ermittler ein umfassendes Programm auf der Grundlage der öffentlichen Gesundheit entwickeln (Alcohol Awareness Peer Leaders), das unterversorgte nicht-traditionelle Angehörige der Gesundheitsberufe aus Minderheiten darin schult, Alkoholscreenings, kurze Interventionen und Überweisungen zur Behandlung durchzuführen (SBIRT) unter Verwendung eines kultursensiblen Ansatzes und Screening-Tools (Rapid Alcohol Problems Screen – RAPS4-QF). Durch die Verwendung eines kulturell angepassten SBIRT-Lehrplans werden AAPLs in der Lage sein, Alkoholaufklärung und Botschaften bereitzustellen, um die Reduzierung des Alkoholrisikos und die Verringerung des Konsums für nicht-traditionelle College-Studenten zu motivieren, die an einer akademischen Einrichtung mit überwiegend Minderheiten in einem unterversorgten Gebiet studieren. Das Andersen Healthcare Utilization Model wird verwendet, um diese Intervention zu leiten. Dieses theoretisch und kulturell zugeschnittene vorgeschlagene Projekt ist evidenzbasiert und vielversprechend für unterversorgte College-Studenten aus Minderheiten und wird durch die folgenden drei Ziele vorangetrieben: 1) Verwenden eines erklärend-sequentiellen Mixed-Methods-Designs, um a) Alkoholkonsum und HED-Muster zu untersuchen, b) Einstellungen zum Alkoholkonsum, c) soziale und umweltbedingte Faktoren und d) alkoholbedingte Folgen unter Angehörigen von Angehörigen der Gesundheitsberufe aus Minderheiten, 2) Bewertung der Akzeptanz und Relevanz von a Peer-basiertes SBIRT, das auf der Grundlage der Ergebnisse von Ziel 1 kulturell angepasst wurde, und 3) Vergleich der Machbarkeit und Wirksamkeit der Bereitstellung eines kulturell angepassten SBIRT unter Verwendung von RAPS4-QF durch AAPLs nach Rasse/Ethnizität, Trinkstatus (Abstinenzler vs. Trinker) , und negative Lebenserfahrungen. Diese Ergebnisse werden zur Ausbildung von 208 unterversorgten AAPLs aus Minderheiten führen, die kulturell kompetente und evidenzbasierte Alkoholtests, Kurzinterventionen und Behandlungsüberweisungen für über 2000 Schüler durchführen werden. Das Ergebnis dieses innovativen Vorschlags wird zukünftiges medizinisches Fachpersonal hervorbringen, das eine wertvolle Gemeinschaftsressource für unterversorgte Gebiete sein wird, da es weiterhin die gesundheitliche Ungleichheit des Alkohols für unterrepräsentierte Minderheiten verringern und so Nachhaltigkeit fördern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eingeschriebener Student an der CDU
  • Alter 18 oder älter
  • Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • nicht als Student an der CDU eingeschrieben
  • Unter 18 Jahren
  • Kann kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Screening und Kurzintervention bei problematischem Alkoholkonsum
Wir planen, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Durchführung des Peer-basierten SBIRT unter Verwendung des RAPS4-QF-Screening-Tools mit CDU-Studenten zu testen. Darüber hinaus werden wir die Lieferung nach Rasse/Ethnizität, Trinkstatus (Abstinenzler vs. Nicht-Abstinenzler) und nachteiligen Lebenserfahrungen der AAPLs vergleichen. Nach dem Screening durch AAPLs erwarten wir eine 30-prozentige Erkennung von problematischem Alkoholkonsum (d. h. hoher episodischer Alkoholkonsum [HED] oder AUD) und riskanter Alkoholkonsum. Teilnehmer, die positiv getestet wurden, erhalten ein kurzes Motivationsgespräch und eine Überweisung zur Behandlung und werden 6 Monate nach dem SBIRT kontaktiert, um ihr Trinkverhalten zu beurteilen. Wir erwarten, dass die Teilnehmer ihren Alkoholkonsum oder ihr Alkoholrisiko bei der 6-Monats-Follow-up-Untersuchung verringern werden.
Verhalten: Screening und Kurzintervention bei problematischem Alkoholkonsum
Bereitstellung/Verbesserung von Wissen, Screening und Erkennung, Veränderung von Einstellungen, Motivation und Bereitstellung von Fähigkeiten und Ressourcen, um alkoholbedingte Risiken und Konsum zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von problematischem Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskantem Alkoholkonsum mit dem RAPS4-QF-Instrument
Zeitfenster: 15 Minuten
Nach dem RAPS4-QF-Screening durch AAPL gehen wir davon aus, dass wir bei 30 % der Fälle problematischen Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskanter Alkoholkonsum.
15 Minuten
Erkennung von problematischem Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskantem Alkoholkonsum basierend auf ungünstigen Lebenserfahrungen unter Verwendung des RAPS4-QF-Instruments
Zeitfenster: 15 Minuten
Nach dem RAPS4-QF-Screening durch AAPL gehen wir davon aus, dass AAPLs mit negativen Lebenserfahrungen eine Erkennungsrate von 40 % für problematischen Alkoholkonsum haben werden (d. h. HED oder AUD) und riskanter Alkoholkonsum.
15 Minuten
Erkennung von problematischem Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskantem Alkoholkonsum basierend auf Rasse/Ethnie unter Verwendung des RAPS4-QF-Instruments
Zeitfenster: 15 Minuten
Nach dem RAPS4-QF-Screening durch AAPL gehen wir davon aus, dass AAPLs mit übereinstimmender Rasse/ethnischer Zugehörigkeit eine Erkennungsrate von 30 % für problematischen Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskanter Alkoholkonsum.
15 Minuten
Erkennung von problematischem Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskantem Alkoholkonsum basierend auf dem Trinkstatus unter Verwendung des RAPS4-QF-Instruments
Zeitfenster: 15 Minuten
Nach dem RAPS4-QF-Screening durch AAPL gehen wir davon aus, dass AAPLs, die keine Alkoholabstinenten sind, eine Erkennungsrate von 30 % für problematischen Alkoholkonsum (d. h. HED oder AUD) und riskanter Alkoholkonsum.
15 Minuten
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der SBIRT-Intervention ein verringertes Alkoholrisiko erreichten
Zeitfenster: Intervention: 15 Minuten; Follow-up-Zeitpunkt: 6 Monate nach der Intervention
Beim Vergleich der Daten vor, nach der Intervention und nach sechs Monaten erwarten wir Folgendes im Vergleich zum Ausgangswert: eine 30-prozentige Änderung des Alkoholrisikos.
Intervention: 15 Minuten; Follow-up-Zeitpunkt: 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charles Drew University of Medicine and Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAPLCDU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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