Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie spożycia alkoholu za pośrednictwem studenckich liderów rówieśniczych

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science

Liderzy Peer ds. Świadomości Alkoholu (AAPL): multidyscyplinarny, oparty na kulturze program szkoleniowy dla studentów pracowników służby zdrowia z mniejszości o niedostatecznym dostępie w celu zwiększenia badań przesiewowych i interwencji w zakresie alkoholu

Problemowe spożywanie alkoholu może prowadzić do gorszych konsekwencji społecznych i zdrowotnych dla mniejszości znajdujących się w niedostatecznym stopniu, co wymaga pilnej interwencji. Proponowany projekt, szkoląc niedostatecznie obsłużonych studentów służby zdrowia z mniejszości, opracuje i przetestuje wykonalność innowacyjnej i dostosowanej kulturowo interwencji dla dorosłych uczących się w instytucji należącej do mniejszości, ze szczególnym naciskiem na badania przesiewowe alkoholu, krótką interwencję i skierowanie na leczenie (SBIRT). Oczekuje się, że wniosek ten będzie miał pozytywny wpływ na ograniczenie spożycia alkoholu i profilaktykę w społecznościach mniejszościowych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Problemowe spożywanie alkoholu, w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i częste picie epizodyczne (HED), pozostaje kryzysem zdrowia publicznego wśród studentów, zwłaszcza tych z grup mniejszościowych o niedostatecznym dostępie. Mniej skłonni do ujawniania spożywania alkoholu, uczniowie szkół mniejszościowych o niedostatecznym poziomie opieki uczestniczą w bardziej ryzykownym piciu, przypisywanym wielu czynnikom społecznym, w tym dyskryminacji rasowej/etnicznej, napięciom finansowym i niekorzystnej sytuacji w sąsiedztwie. W obliczu poważniejszych konsekwencji zdrowotnych związanych z alkoholem, niezwykle potrzebne są skuteczne interwencje mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu w tej populacji. Aby zmniejszyć dysproporcje zdrowotne związane z alkoholem, badacze dążą do opracowania kompleksowego programu opartego na zdrowiu publicznym (Alcohol Awareness Peer Leaders), który będzie szkolił niedostatecznie obsłużonych studentów nietradycyjnych pracowników służby zdrowia w zakresie przeprowadzania badań przesiewowych alkoholu, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie (SBIRT) przy użyciu kulturowo wrażliwego podejścia i narzędzia przesiewowego (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF). Wykorzystując dostosowany kulturowo program SBIRT, AAPL będą w stanie zapewnić edukację i wiadomości dotyczące alkoholu, aby zmotywować do zmniejszenia ryzyka spożywania alkoholu i zmniejszenia spożycia dla nietradycyjnych studentów studiujących w instytucji akademickiej z przewagą mniejszości na obszarze o niedostatecznym dostępie. Do kierowania tą interwencją zostanie wykorzystany model wykorzystania Andersen Healthcare. Ten proponowany projekt, dostosowany pod względem teoretycznym i kulturowym, jest oparty na dowodach i obiecujący dla studentów college'ów z mniejszości o niedostatecznym dostępie i będzie rozwijany w następujących trzech celach: 1) Wykorzystując projekt mieszanych metod wyjaśniających i sekwencyjnych, zbadaj a) wzorce spożycia alkoholu i HED, b) postawy wobec spożywania alkoholu, c) czynniki społeczne i środowiskowe oraz d) konsekwencje związane z alkoholem wśród studentów pracowników służby zdrowia należących do mniejszości, 2) Poprzez szkolenie studentów pracowników służby zdrowia należących do mniejszości jako Liderów Świadomości Alkoholowej (AAPL), ocenić akceptowalność i znaczenie oparty na rówieśnikach SBIRT, który został dostosowany kulturowo w oparciu o wyniki Celu 1, oraz 3) Porównanie wykonalności i skuteczności dostarczenia dostosowanego kulturowo SBIRT przy użyciu RAPS4-QF przez AAPL według rasy / pochodzenia etnicznego, statusu picia (abstynent vs. pijący) i niekorzystnych doświadczeń życiowych. Wyniki te zaowocują szkoleniem 208 niedostatecznie obsłużonych członków AAPL mniejszości, którzy przeprowadzą kompetentne kulturowo i oparte na dowodach badania przesiewowe alkoholu, krótką interwencję i skierowanie na leczenie dla ponad 2000 uczniów. W wyniku tej innowacyjnej propozycji powstaną przyszli pracownicy służby zdrowia, którzy będą cennym zasobem społecznym dla obszarów o niedostatecznym dostępie, ponieważ mogą nadal zmniejszać dysproporcje zdrowotne związane z alkoholem w niedostatecznie reprezentowanych populacjach mniejszościowych, przyczyniając się do zrównoważonego rozwoju.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapisał się na studia do CDU
  • wiek 18 lat lub starszy
  • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest zarejestrowany jako student CDU
  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie można mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Badania przesiewowe i krótka interwencja problemowego używania alkoholu
Planujemy przetestować wykonalność i skuteczność realizacji SBIRT opartego na rówieśnikach za pomocą narzędzia przesiewowego RAPS4-QF ze studentami CDU. Ponadto porównamy wyniki według rasy/pochodzenia etnicznego AAPL, statusu picia (abstynent vs. nieabstynent) oraz niekorzystnych doświadczeń życiowych. Po badaniu przesiewowym przez AAPL spodziewamy się 30% wykrycia problemowego spożywania alkoholu (tj. częste picie epizodyczne [HED] lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu przesiewowego, otrzymają krótkie wywiady motywacyjne i zostaną skierowani na leczenie, a także skontaktują się z nimi 6 miesięcy po SBIRT w celu oceny ich zachowań związanych z piciem. Oczekujemy, że uczestnicy zmniejszą spożycie alkoholu lub ryzyko związane z piciem podczas 6-miesięcznej obserwacji.
Behawioralne: Badania przesiewowe i krótka interwencja problemowego używania alkoholu
Dostarczanie/poszerzanie wiedzy, badania przesiewowe i wykrywanie, modyfikowanie postaw, motywowanie i zapewnianie umiejętności i zasobów w celu zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem i jego spożycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) oraz ryzykownego spożywania alkoholu Korzystanie z aparatu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że wykryjemy 30% wykrycia problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
15 minut
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) oraz ryzykownego spożywania alkoholu na podstawie niekorzystnych doświadczeń życiowych Korzystanie z instrumentu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że osoby AAPL z niekorzystnymi doświadczeniami życiowymi będą miały 40% wskaźnik wykrywalności problematycznego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
15 minut
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykownego spożywania alkoholu w oparciu o rasę/pochodzenie etniczne za pomocą instrumentu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że AAPL z pasującą rasą/pochodzeniem etnicznym będą miały 30% wskaźnik wykrywalności problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
15 minut
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykownego spożywania alkoholu na podstawie stanu picia Korzystanie z aparatu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że osoby AAPL, które nie abstynentują pod wpływem alkoholu, będą miały 30% wskaźnik wykrywalności problematycznego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
15 minut
Odsetek uczestników osiągających obniżony poziom ryzyka alkoholowego za pomocą interwencji SBIRT
Ramy czasowe: Interwencja: 15 minut; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
Porównując dane przed, po interwencji i po sześciu miesiącach obserwacji, przewidujemy, że w porównaniu z wartością wyjściową: 30% zmiana ryzyka spożywania alkoholu.
Interwencja: 15 minut; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charles Drew University of Medicine and Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAPLCDU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami