Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diminuire l'uso di alcol attraverso i peer leader degli studenti

17 agosto 2022 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science

Alcool Awareness Peer Leaders (AAPL): un programma di formazione multidisciplinare e basato sulla cultura per studenti di professionisti della salute delle minoranze svantaggiate per aumentare lo screening e l'intervento sull'alcol

Il consumo problematico di alcol può portare a conseguenze sociali e sanitarie peggiori per le minoranze svantaggiate, richiedendo un intervento urgente. Formando studenti professionisti della salute delle minoranze svantaggiate, questo progetto proposto svilupperà e testerà la fattibilità di un intervento innovativo e culturalmente su misura per gli adulti che studiano presso un istituto di minoranza, con particolare attenzione allo screening dell'alcol, all'intervento breve e al rinvio del trattamento (SBIRT). Questa proposta dovrebbe avere un impatto positivo sulla riduzione e prevenzione dell'alcol per le comunità minoritarie

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il consumo problematico di alcol, compresi i disturbi da consumo di alcol (AUD) e il consumo episodico elevato (HED), rimane una crisi di salute pubblica tra gli studenti universitari, in particolare quelli appartenenti a gruppi minoritari svantaggiati. Meno propensi a rivelare il consumo di alcol, gli studenti universitari di minoranze svantaggiate partecipano a un consumo più rischioso, attribuito a molteplici fattori sociali, tra cui discriminazione razziale / etnica, difficoltà finanziarie e svantaggio del vicinato. Di fronte alle peggiori conseguenze sulla salute dell'alcol, sono assolutamente necessari interventi efficaci per ridurre il consumo di alcol tra questa popolazione. Per ridurre le disparità di salute legate all'alcol, gli investigatori mirano a sviluppare un programma completo basato sulla salute pubblica (Alcohol Awareness Peer Leaders) che formerà gli studenti professionisti della salute non tradizionali di minoranza svantaggiata a condurre screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) utilizzando un approccio culturalmente sensibile e uno strumento di screening (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF). Utilizzando un curriculum SBIRT adattato culturalmente, gli AAPL saranno in grado di fornire educazione e messaggistica sull'alcol per motivare la riduzione del rischio di alcol e la diminuzione del consumo per gli studenti universitari non tradizionali che studiano presso un'istituzione accademica prevalentemente minoritaria in un'area scarsamente servita. Il modello di utilizzo di Andersen Healthcare sarà utilizzato per guidare questo intervento. Questo progetto proposto su misura teoricamente e culturalmente è basato su prove e promettente per gli studenti universitari di minoranze svantaggiate e sarà portato avanti attraverso i seguenti tre obiettivi: 1) Utilizzando un metodo misto esplicativo-sequenziale, esaminare a) il consumo di alcol e i modelli HED, b) atteggiamenti verso l'uso di alcol, c) fattori sociali e ambientali, e d) conseguenze alcol-correlate tra gli studenti di professionisti della salute appartenenti a minoranze, 2) Attraverso la formazione di studenti di professionisti della salute appartenenti a minoranze come AAPL (Alcool Awareness Peer Leaders), valutare l'accettabilità e la pertinenza di un SBIRT tra pari che è stato adattato alla cultura sulla base dei risultati dell'Obiettivo 1 e 3) Confrontare la fattibilità e l'efficacia di fornire un SBIRT su misura per la cultura utilizzando RAPS4-QF da AAPL per razza/etnia, stato di consumo di alcol (astenuto vs. bevitore) ed esperienze di vita avverse. Questi risultati si tradurranno nella formazione di 208 AAPL di minoranze svantaggiate che condurranno screening sull'alcol culturalmente competenti e basati su prove, interventi brevi e indicazioni terapeutiche per oltre 2000 studenti. Il risultato di questa proposta innovativa produrrà futuri professionisti sanitari che saranno una preziosa risorsa comunitaria per le aree meno servite in quanto possono continuare a ridurre le disparità di salute dell'alcol per le minoranze sottorappresentate, inducendo la sostenibilità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente iscritto alla CDU
  • 18 anni o più
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • non iscritto come studente alla CDU
  • Sotto i 18 anni
  • Impossibile parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Screening e breve intervento sull'uso problematico di alcol
Abbiamo in programma di testare la fattibilità e l'efficacia della consegna del SBIRT basato su pari utilizzando lo strumento di screening RAPS4-QF con gli studenti CDU. Inoltre, confronteremo il parto in base a razza/etnia degli AAPL, stato di consumo di alcol (astemio vs. non astemio) ed esperienze di vita avverse. A seguito dello screening da parte delle AAPL, ci aspettiamo un rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es. consumo episodico elevato [HED] o AUD) e consumo di alcol a rischio. I partecipanti che risultano positivi allo screening riceveranno un breve colloquio motivazionale e il rinvio al trattamento e verranno contattati 6 mesi dopo lo SBIRT per valutare i loro comportamenti legati al consumo di alcol. Ci aspettiamo che i partecipanti riducano il consumo di alcol o il rischio di bere al follow-up di 6 mesi.
Comportamentale: Screening e breve intervento sull'uso problematico di alcol
Fornire/migliorare la conoscenza, lo screening e il rilevamento, modificare gli atteggiamenti, motivare e fornire competenze e risorse per ridurre il rischio e il consumo correlati all'alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
A seguito dello screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che rileveremo un rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
15 minuti
Rilevazione del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio sulla base di esperienze di vita avverse utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
A seguito dello screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che gli AAPL con esperienze di vita avverse avranno un tasso di rilevamento del 40% di consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
15 minuti
Rilevazione del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio in base a razza/etnia utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
Dopo lo screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che gli AAPL con corrispondenza razza/etnia avranno un tasso di rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
15 minuti
Rilevazione del consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e del consumo di alcol a rischio in base allo stato di consumo utilizzando lo strumento RAPS4-QF
Lasso di tempo: 15 minuti
A seguito dello screening RAPS4-QF da parte di AAPL, prevediamo che gli AAPL che non astengono alcol avranno un tasso di rilevamento del 30% di consumo problematico di alcol (ad es. HED o AUD) e consumo di alcol a rischio.
15 minuti
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto livelli ridotti di rischio di alcol utilizzando l'intervento SBIRT
Lasso di tempo: Intervento: 15 minuti; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento
Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a sei mesi, anticipiamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 30% nel rischio di alcol.
Intervento: 15 minuti; Punto di follow-up: 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charles Drew University of Medicine and Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 agosto 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AAPLCDU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni