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Diminuição do uso de álcool por meio de líderes de pares estudantis

17 de agosto de 2022 atualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science

Líderes de Pares de Conscientização sobre o Álcool (AAPL): Um Programa de Treinamento Multidisciplinar com Base Cultural para Estudantes de Profissionais de Saúde de Minorias Desfavorecidas para Aumentar a Triagem e Intervenção de Álcool

O uso problemático de álcool pode levar a consequências sociais e de saúde piores para minorias carentes, exigindo intervenção urgente. Ao treinar estudantes profissionais de saúde minoritários carentes, este projeto proposto desenvolverá e testará a viabilidade de uma intervenção inovadora e culturalmente adaptada para adultos que estudam em uma instituição minoritária, com foco específico na triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento de tratamento (SBIRT). Espera-se que esta proposta tenha um impacto positivo na redução e prevenção do álcool para comunidades minoritárias

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O uso problemático de álcool, incluindo transtornos por uso de álcool (AUD) e consumo excessivo de álcool episódico (HED), continua sendo uma crise de saúde pública entre estudantes universitários, particularmente aqueles de grupos minoritários carentes. Menos propensos a revelar o uso de álcool, estudantes universitários de minorias carentes participam de bebedeiras mais arriscadas, atribuídas a múltiplos fatores sociais, incluindo discriminação racial/étnica, tensão financeira e desvantagem na vizinhança. Diante das piores consequências relacionadas ao álcool para a saúde, são extremamente necessárias intervenções eficazes para reduzir o uso de álcool entre essa população. Para reduzir as disparidades de saúde relacionadas ao álcool, os pesquisadores pretendem desenvolver um programa abrangente baseado em saúde pública (Alcohol Awareness Peer Leaders) que treinará alunos de profissionais de saúde não tradicionais de minorias carentes para realizar triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) usando uma abordagem culturalmente sensível e ferramenta de triagem (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF). Ao utilizar um currículo SBIRT adaptado culturalmente, os AAPLs poderão fornecer educação e mensagens sobre o álcool para motivar a redução do risco de álcool e diminuição do consumo para estudantes universitários não tradicionais que estudam em uma instituição acadêmica predominantemente minoritária em uma área carente. O Modelo de Utilização da Andersen Healthcare será utilizado para orientar esta intervenção. Este projeto proposto teórica e culturalmente adaptado é baseado em evidências e promissor para estudantes universitários de minorias carentes e será avançado por meio dos três objetivos a seguir: 1) Usando um projeto de métodos mistos sequenciais explicativos, examine a) consumo de álcool e padrões HED, b) atitudes em relação ao uso de álcool, c) fatores sociais e ambientais, ed) consequências relacionadas ao álcool entre estudantes profissionais de saúde pertencentes a minorias, 2) Por meio do treinamento de estudantes profissionais de saúde pertencentes a minorias como líderes de pares de conscientização sobre o álcool (AAPLs), avaliar a aceitabilidade e relevância de um SBIRT baseado em pares que foi adaptado culturalmente com base nos resultados do Objetivo 1 e 3) Comparar a viabilidade e a eficácia de fornecer um SBIRT adaptado culturalmente usando RAPS4-QF por AAPLs por raça/etnia, status de bebida (abstêmio x bebedor) e experiências de vida adversas. Esses resultados resultarão no treinamento de 208 AAPLs minoritários carentes que realizarão triagem de álcool culturalmente competente e baseada em evidências, intervenção breve e encaminhamento de tratamento para mais de 2.000 alunos. O resultado desta proposta inovadora produzirá futuros profissionais de saúde que serão um recurso comunitário valioso para áreas carentes, pois podem continuar a diminuir as disparidades de saúde relacionadas ao álcool para populações minoritárias sub-representadas, induzindo a sustentabilidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudante matriculado na CDU
  • 18 anos ou mais
  • Falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • não matriculado como aluno na CDU
  • Menores de 18 anos
  • Incapaz de falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Triagem e Intervenção Breve do Uso Problemático de Álcool
Planejamos testar a viabilidade e a eficácia da entrega do SBIRT baseado em pares usando a ferramenta de triagem RAPS4-QF com alunos da CDU. Além disso, compararemos a distribuição por raça/etnia dos AAPLs, status de consumo de álcool (abstêmio x não abstêmio) e experiências de vida adversas. Após a triagem por AAPLs, esperamos uma detecção de 30% de uso problemático de álcool (ou seja, consumo episódico elevado [HED] ou AUD) e uso de risco de álcool. Os participantes com triagem positiva receberão uma breve entrevista motivacional e encaminhamento para tratamento e serão contatados 6 meses após o SBIRT para avaliar seus comportamentos de consumo. Esperamos que os participantes diminuam o consumo de álcool ou o risco de beber no acompanhamento de 6 meses.
Comportamental: Triagem e Intervenção Breve do Uso Problemático de Álcool
Fornecer/aprimorar conhecimento, triagem e detecção, modificar atitudes, motivar e fornecer habilidades e recursos para reduzir o risco e consumo relacionados ao álcool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool usando o instrumento RAPS4-QF
Prazo: 15 minutos
Após a triagem RAPS4-QF pela AAPL, prevemos que detectaremos uma detecção de 30% de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool.
15 minutos
Detecção de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool com base em experiências de vida adversas Usando o Instrumento RAPS4-QF
Prazo: 15 minutos
Após a triagem RAPS4-QF pela AAPL, prevemos que os AAPLs com experiências de vida adversas terão uma taxa de detecção de 40% de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool.
15 minutos
Detecção de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool com base na raça/etnia usando o instrumento RAPS4-QF
Prazo: 15 minutos
Após a triagem RAPS4-QF pela AAPL, prevemos que os AAPLs com raça/etnia correspondente terão uma taxa de detecção de 30% de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool.
15 minutos
Detecção de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool com base no status de bebida Usando o instrumento RAPS4-QF
Prazo: 15 minutos
Após a triagem RAPS4-QF pela AAPL, prevemos que os AAPLs que não são abstêmios de álcool terão uma taxa de detecção de 30% de uso problemático de álcool (ou seja, HED ou AUD) e uso de risco de álcool.
15 minutos
Porcentagem de participantes que atingiram níveis reduzidos de risco de álcool usando a intervenção SBIRT
Prazo: Intervenção: 15 minutos; Ponto de seguimento: 6 meses pós-intervenção
Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de seis meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 30% no risco de álcool.
Intervenção: 15 minutos; Ponto de seguimento: 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charles Drew University of Medicine and Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AAPLCDU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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