Tréninková inhibice reakce na obezogenní potraviny
Snížení rizika rakoviny tréninkem inhibice reakce na obezogenní potraviny
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-50
- Základní spotřeba ≥ 3 porcí/den potravin s vysokým obsahem cukru
Kritéria vyloučení:
- zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by mohly narušit schopnost dodržovat dietní doporučení,
- těhotenství (nebo plánování těhotenství v následujících 12 měsících) nebo současné kojení,
- anamnéza bariatrické chirurgie,
- ztráta hmotnosti o pět procent nebo více za posledních šest měsíců
- zahájení nebo změna dávkování léku ovlivňujícího hmotnost během posledních tří měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Školení inhibiční kontroly
Trénink aktivní inhibiční kontroly vs. trénink falešné inhibiční kontroly
|
Všichni účastníci dostali dietní intervenci bez přidaného cukru a v průběhu studie dodržovali dietu.
|
|
JINÝ: Gameification
Přidané herní prvky vs.
Nebyly přidány žádné herní prvky
|
Všichni účastníci dostali dietní intervenci bez přidaného cukru a v průběhu studie dodržovali dietu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Konzumace sladkostí
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Inhibiční kontrola v reakci na potraviny s vysokým obsahem cukru
Časové okno: 8 týdnů
|
Inhibiční kontrola v reakci na potraviny s vysokým obsahem cukru je měřena prostřednictvím výkonu (tj. rychlosti inhibice prepotentních reakcí na potravinové podněty s vysokým obsahem cukru) při denním tréninku inhibiční kontroly (tj. Go/No-Go).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování denního tréninkového předpisu inhibiční kontroly
Časové okno: 8 týdnů
|
Splnění denního předpisu tréninku inhibiční kontroly bude měřeno jako počet dnů, kdy byl úkol splněn, z celkového počtu dnů, kdy byl předepsán.
|
8 týdnů
|
|
Radost z každodenního tréninkového úkolu
Časové okno: 8 týdnů
|
Zážitek a přijatelnost tréninku inhibiční kontroly bude hodnocena pomocí sebehodnocení.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak „zábavné“ a „nudné“ školení bylo na Likertově stupnici.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R21CA191859 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .