Treningsresponshemming på fedmeprodukter
Redusere kreftrisiko ved å trene responshemming på fedme
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-50
- Grunninntak på ≥ 3 porsjoner/dag av mat med høyt sukkerinnhold
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre evnen til å følge kostholdsanbefalingene,
- graviditet (eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene) eller nåværende amming,
- en historie med fedmekirurgi,
- vekttap på fem prosent eller mer i løpet av de siste seks månedene
- begynne eller endre en dosering av et vektpåvirkende legemiddel i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitorisk kontrolltrening
Trening for aktiv inhibitorisk kontroll vs. Sham-hemmende kontrolltrening
|
Alle deltakerne fikk en diettintervensjon uten tilsatt sukker og fulgte dietten i løpet av studien.
|
|
ANNEN: Gameification
Spillbaserte elementer lagt til vs.
Ingen spillbaserte elementer er lagt til
|
Alle deltakerne fikk en diettintervensjon uten tilsatt sukker og fulgte dietten i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Forbruk av søtsaker
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Hemmende kontroll som respons på mat med høyt sukkerinnhold
Tidsramme: 8 uker
|
Hemmende kontroll som respons på mat med høyt sukkerinnhold måles via ytelse (dvs. hastigheten på å hemme prepotente responser på matstimuli med høyt sukkerinnhold) på den daglige treningsoppgaven for hemmende kontroll (dvs. Go/No-Go).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av treningsresept for daglig hemmende kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Overholdelse av å fullføre den daglige hemmende kontrolltreningsresepten vil bli målt som antall dager oppgaven ble fullført av det totale antallet dager den ble foreskrevet.
|
8 uker
|
|
Glede med den daglige treningsoppgaven
Tidsramme: 8 uker
|
Nytelse og aksept av den hemmende kontrolltreningen vil bli vurdert ved hjelp av egenrapportering.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor "morsom" og "kjedelig" treningen var på en Likert-skala.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R21CA191859 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .