Træningsresponshæmning på overvægtige fødevarer
Reduktion af kræftrisiko ved at træne responshæmning på fedmefødevarer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-50
- Baselineforbrug på ≥ 3 portioner/dag af fødevarer med højt sukkerindhold
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre evnen til at overholde diætanbefalinger,
- graviditet (eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder) eller nuværende amning,
- en historie med fedmekirurgi,
- vægttab på fem procent eller mere inden for de sidste seks måneder
- begyndelse eller ændring af en dosis af en vægtpåvirkende medicin inden for de sidste tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitorisk kontroltræning
Aktiv hæmmende kontroltræning vs. Sham-hæmmende kontroltræning
|
Alle deltagere modtog en diætintervention uden tilsat sukker og fulgte diæten i løbet af undersøgelsen.
|
|
ANDET: Gameification
Gameified elementer tilføjet vs.
Ingen gameificerede elementer tilføjet
|
Alle deltagere modtog en diætintervention uden tilsat sukker og fulgte diæten i løbet af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Indtagelse af slik
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Hæmmende kontrol som reaktion på fødevarer med højt sukkerindhold
Tidsramme: 8 uger
|
Hæmmende kontrol som reaktion på fødevarer med højt sukkerindhold måles via ydeevne (dvs. hastigheden af inhibering af præpotente reaktioner på madstimuli med højt sukkerindhold) på den daglige hæmmende kontroltræningsopgave (dvs. Go/No-Go).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af daglig hæmmende kontrol træningsrecept
Tidsramme: 8 uger
|
Overholdelse af udfyldelse af den daglige hæmmende kontroltræningsrecept vil blive målt som det antal dage, opgaven blev udført ud af det samlede antal dage, den blev ordineret.
|
8 uger
|
|
Glæde ved den daglige træningsopgave
Tidsramme: 8 uger
|
Nydelse og accept af den hæmmende kontroltræning vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor 'sjov' og 'kedelig' træningen var på en Likert-skala.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R21CA191859 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .