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Inibição da Resposta de Treinamento a Alimentos Obesogênicos

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Drexel University

Reduzindo o risco de câncer treinando a inibição da resposta a alimentos obesogênicos

As escolhas dietéticas e, em particular, a ingestão excessiva de calorias que levam à obesidade, são fatores de risco fortes, mas reversíveis para o câncer. Por exemplo, alimentos ricos em açúcares adicionados são alimentos com baixo teor de nutrientes e alto teor calórico que aumentam o risco de câncer ao promover o ganho de peso. Como tal, a redução de doces é consistente com as recomendações dietéticas do American Institute for Cancer Research e da American Cancer Society. As intervenções comportamentais para alterar a dieta têm eficácia limitada a longo prazo, provavelmente porque as decisões alimentares são governadas por processos neurocognitivos automáticos que não são abordados nas intervenções convencionais. Em particular, a capacidade de abster-se de consumir alimentos pouco saudáveis, mas amplamente disponíveis e saborosos, é cada vez mais entendida como dependente do controle inibitório, ou seja, a capacidade de interromper as tendências de ação que são acionadas por impulsos inatos para comportamentos recompensadores. Trabalhos recentes de nossa equipe e de outros demonstraram que treinamentos de controle inibitório baseados em computador resultam em mudanças específicas e de curto prazo no comportamento, como a redução da ingestão de lanches salgados, chocolate e bebidas alcoólicas. Um treinamento automatizado de controle inibitório baseado em computador doméstico oferece o potencial de um método barato e altamente disseminável de reduzir o risco de câncer em amplas faixas da população. Como tal, pretendemos avaliar a viabilidade, aceitabilidade, mecanismo de ação, eficácia e persistência de um treinamento de controle inibitório baseado em computador doméstico. Em particular, levantamos a hipótese de que um treinamento de alta repetição no controle inibitório resultará em maior adesão a uma dieta com baixo teor de açúcar e que os efeitos serão mediados por um melhor controle inibitório. Além disso, levantamos a hipótese de que a gamefing do treinamento melhorará a eficácia porque aumentará a adesão aos treinamentos diários. Também levantamos a hipótese de que o treinamento será mais eficaz para aqueles que começam com controle inibitório prejudicado, bem como para aqueles com desejo mais forte por alimentos saborosos e aqueles com objetivos de saúde explícitos mais fortes. Por fim, pretendemos examinar o impacto do treinamento de controle inibitório em resultados secundários, inclusive na ingestão calórica geral e na perda de peso a curto prazo. Para atingir esses objetivos, o estudo proposto recrutará 100 indivíduos com sobrepeso e obesidade que atualmente comem dietas com alto teor de açúcar e que desejam melhorar suas dietas. Os participantes receberão uma dieta com baixo teor de açúcar por 8 semanas. Após um período de linha de base, os participantes serão randomizados, por meio de um design fatorial 2 x 2, para receber 6 semanas de treinamento de controle inibitório ou um treinamento simulado e um treinamento gamificado ou não gamificado. A intervenção de 6 semanas consistirá em 15 minutos por dia de treinamento de controle inibitório baseado em computador doméstico e será seguida por um reforço de 1 semana e, em seguida, um período de acompanhamento de 1 semana. A adesão dietética será medida por meio de um questionário de frequência alimentar e por meio de um recordatório alimentar de 24 horas automatizado. Variáveis ​​neurocognitivas serão avaliadas pré e pós-treinamento para testar o mecanismo de ação dos treinamentos, e a moderação será avaliada por meio de medidas de traços de linha de base de objetivos explícitos de saúde, atitudes implícitas em relação a estímulos apetitivos, índice de massa corporal e resposta a estímulos alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 25-50
  • Consumo basal de ≥ 3 porções/dia de alimentos com alto teor de açúcar

Critério de exclusão:

  • Condições médicas ou psiquiátricas que possam interferir na capacidade de cumprir as recomendações dietéticas,
  • gravidez (ou planeja engravidar nos próximos 12 meses) ou amamentação atual,
  • história de cirurgia bariátrica,
  • perda de peso de cinco por cento ou mais nos últimos seis meses
  • iniciar ou alterar uma dosagem de um medicamento que afeta o peso nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de Controle Inibitório
Treinamento de Controle Inibitório Ativo vs. Treinamento de Controle Inibitório Simulado
Todos os participantes receberam uma intervenção dietética sem adição de açúcar e seguiram a dieta durante o estudo.
OUTRO: Gameificação
Elementos gameificados adicionados vs. Nenhum elemento gameificado adicionado
Todos os participantes receberam uma intervenção dietética sem adição de açúcar e seguiram a dieta durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Consumo de doces
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Controle inibitório em resposta a alimentos ricos em açúcar
Prazo: 8 semanas
O controle inibitório em resposta a alimentos com alto teor de açúcar é medido por meio do desempenho (ou seja, velocidade de inibição de respostas prepotentes a estímulos de alimentos com alto teor de açúcar) na tarefa diária de treinamento de controle inibitório (ou seja, Go/No-Go).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento da prescrição diária de treinamento de controle inibitório
Prazo: 8 semanas
A conformidade com a conclusão da prescrição diária de treinamento de controle inibitório será medida como o número de dias em que a tarefa foi concluída em relação ao número total de dias prescritos.
8 semanas
Prazer na tarefa diária de treinamento
Prazo: 8 semanas
O prazer e a aceitabilidade do treinamento de controle inibitório serão avaliados por auto-relato. Os participantes serão solicitados a classificar o quão 'divertido' e 'chato' foi o treinamento em uma escala Likert.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

7 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21CA191859 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .