Psychosociální, behaviorální a radiologické změny po radiochirurgii pro benigní neurologické onemocnění
Psychosociální, behaviorální a radiologické změny po neurologických událostech nebo intervencích: prospektivní, neintervenční, observační studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony J Cmelak, MD
- Telefonní číslo: 615-322-2555
- E-mail: anthony.cmelak@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a ochotný a schopný podepsat písemný informovaný souhlas.
- Vhodné pro MRI mozku
- Anamnéza neurologické příhody nebo intervence NEBO budoucí plánovaná neurologická intervence
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI mozku
- Pacient odmítající účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Refrakterní obsedantně kompulzivní porucha
fMRI, DTI, behaviorální, psychologické a pro onemocnění specifické změny po radiosugické kapsulotomii
|
Neurologické zobrazování koreluje
RAND 36-položkový průzkum kvality života, mini zkouška duševního stavu, kognitivní zkouška MOCA
Průzkum Y-BOCS, QUEST, PDQ39, screening deprese PHQ2, inventář deprese PHQ9, Beckův inventář deprese, PROMIS intenzita bolesti, krátká forma 3, McGillova škála bolesti, vizuální analogová škála bolesti, FTM (škála třesu)
Behaviorální testy mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících postupů: Testování horních končetin, Testování Perdue Peg Board, Test ruční hmatové detekce a diskriminace, Testování teploty a prahu bolesti, Testování dolních končetin, Testování inerciálního pohybu Myomotion.
|
|
Refrakterní bolest
fMRI, DTI, behaviorální, psychologické a pro onemocnění specifické změny po radiosugické cingulotomii
|
Neurologické zobrazování koreluje
RAND 36-položkový průzkum kvality života, mini zkouška duševního stavu, kognitivní zkouška MOCA
Průzkum Y-BOCS, QUEST, PDQ39, screening deprese PHQ2, inventář deprese PHQ9, Beckův inventář deprese, PROMIS intenzita bolesti, krátká forma 3, McGillova škála bolesti, vizuální analogová škála bolesti, FTM (škála třesu)
Behaviorální testy mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících postupů: Testování horních končetin, Testování Perdue Peg Board, Test ruční hmatové detekce a diskriminace, Testování teploty a prahu bolesti, Testování dolních končetin, Testování inerciálního pohybu Myomotion.
|
|
Refrakterní třes
fMRI, DTI, behaviorální, psychologické a pro onemocnění specifické změny po radiosugické thalamotomii
|
Neurologické zobrazování koreluje
RAND 36-položkový průzkum kvality života, mini zkouška duševního stavu, kognitivní zkouška MOCA
Průzkum Y-BOCS, QUEST, PDQ39, screening deprese PHQ2, inventář deprese PHQ9, Beckův inventář deprese, PROMIS intenzita bolesti, krátká forma 3, McGillova škála bolesti, vizuální analogová škála bolesti, FTM (škála třesu)
Behaviorální testy mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících postupů: Testování horních končetin, Testování Perdue Peg Board, Test ruční hmatové detekce a diskriminace, Testování teploty a prahu bolesti, Testování dolních končetin, Testování inerciálního pohybu Myomotion.
|
|
Refrakterní deprese
fMRI, DTI, behaviorální, psychologické a pro onemocnění specifické změny po radiosugické cingulotomii
|
Neurologické zobrazování koreluje
RAND 36-položkový průzkum kvality života, mini zkouška duševního stavu, kognitivní zkouška MOCA
Průzkum Y-BOCS, QUEST, PDQ39, screening deprese PHQ2, inventář deprese PHQ9, Beckův inventář deprese, PROMIS intenzita bolesti, krátká forma 3, McGillova škála bolesti, vizuální analogová škála bolesti, FTM (škála třesu)
Behaviorální testy mohou zahrnovat jeden nebo více z následujících postupů: Testování horních končetin, Testování Perdue Peg Board, Test ruční hmatové detekce a diskriminace, Testování teploty a prahu bolesti, Testování dolních končetin, Testování inerciálního pohybu Myomotion.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište změny v zátěži obsedantně kompulzivní poruchou po stereotaktické radiochirurgii.
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale dotazník
|
Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
|
Popište změny v zátěži depresivní nemocí po stereotaktické radiochirurgii.
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
Beckův inventář deprese
|
Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
|
Popište změny v zátěži bolestí po stereotaktické radiochirurgii.
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
McGillova stupnice bolesti
|
Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište změny kognice po stereotaktické radiochirurgii.
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
Montrealské kognitivní hodnocení
|
Každé 3 měsíce po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
|
Popište změny radiologických parametrů po stereotaktické radiochirurgii.
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
MRI mozku
|
Každých 6 měsíců po dobu 1 roku nebo po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 200209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .