Zmiany psychospołeczne, behawioralne i radiologiczne po radiochirurgii łagodnej choroby neurologicznej
Zmiany psychospołeczne, behawioralne i radiologiczne po zdarzeniach lub interwencjach neurologicznych: prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony J Cmelak, MD
- Numer telefonu: 615-322-2555
- E-mail: anthony.cmelak@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat oraz chęć i zdolność do podpisania pisemnej świadomej zgody.
- Kwalifikuje się do MRI mózgu
- Historia zdarzenia lub interwencji neurologicznej LUB planowana w przyszłości interwencja neurologiczna
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI mózgu
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oporne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
fMRI, DTI, behawioralne, psychologiczne i specyficzne dla choroby zmiany po kapsulotomii radiosugical
|
Obrazowanie neurologiczne koreluje
RAND 36-itemowa ankieta Jakości Życia, Mini Egzamin Stanu Psychicznego, Egzamin poznawczy MOCA
Ankieta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, badanie przesiewowe depresji PHQ2, inwentarz depresji PHQ9, inwentarz depresji Becka, skrócona ankieta PROMIS Pain Intensity 3, McGill Pain Scale, wizualno-analogowa skala bólu, FTM (skala drżenia)
Testy behawioralne mogą obejmować jedną lub więcej z następujących procedur: test kończyn górnych, test Perdue Peg Board, test wykrywania dotykowego i rozróżniania dłoni, test temperatury i progu bólu, test kończyn dolnych, test ruchu bezwładnościowego Myomotion.
|
|
Ból oporny na leczenie
fMRI, DTI, behawioralne, psychologiczne i specyficzne dla choroby zmiany po radiosugicznej cingulotomii
|
Obrazowanie neurologiczne koreluje
RAND 36-itemowa ankieta Jakości Życia, Mini Egzamin Stanu Psychicznego, Egzamin poznawczy MOCA
Ankieta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, badanie przesiewowe depresji PHQ2, inwentarz depresji PHQ9, inwentarz depresji Becka, skrócona ankieta PROMIS Pain Intensity 3, McGill Pain Scale, wizualno-analogowa skala bólu, FTM (skala drżenia)
Testy behawioralne mogą obejmować jedną lub więcej z następujących procedur: test kończyn górnych, test Perdue Peg Board, test wykrywania dotykowego i rozróżniania dłoni, test temperatury i progu bólu, test kończyn dolnych, test ruchu bezwładnościowego Myomotion.
|
|
Drżenie oporne na leczenie
fMRI, DTI, behawioralne, psychologiczne i specyficzne dla choroby zmiany po radiosugical talamotomii
|
Obrazowanie neurologiczne koreluje
RAND 36-itemowa ankieta Jakości Życia, Mini Egzamin Stanu Psychicznego, Egzamin poznawczy MOCA
Ankieta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, badanie przesiewowe depresji PHQ2, inwentarz depresji PHQ9, inwentarz depresji Becka, skrócona ankieta PROMIS Pain Intensity 3, McGill Pain Scale, wizualno-analogowa skala bólu, FTM (skala drżenia)
Testy behawioralne mogą obejmować jedną lub więcej z następujących procedur: test kończyn górnych, test Perdue Peg Board, test wykrywania dotykowego i rozróżniania dłoni, test temperatury i progu bólu, test kończyn dolnych, test ruchu bezwładnościowego Myomotion.
|
|
Oporna depresja
fMRI, DTI, behawioralne, psychologiczne i specyficzne dla choroby zmiany po radiosugicznej cingulotomii
|
Obrazowanie neurologiczne koreluje
RAND 36-itemowa ankieta Jakości Życia, Mini Egzamin Stanu Psychicznego, Egzamin poznawczy MOCA
Ankieta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, badanie przesiewowe depresji PHQ2, inwentarz depresji PHQ9, inwentarz depresji Becka, skrócona ankieta PROMIS Pain Intensity 3, McGill Pain Scale, wizualno-analogowa skala bólu, FTM (skala drżenia)
Testy behawioralne mogą obejmować jedną lub więcej z następujących procedur: test kończyn górnych, test Perdue Peg Board, test wykrywania dotykowego i rozróżniania dłoni, test temperatury i progu bólu, test kończyn dolnych, test ruchu bezwładnościowego Myomotion.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać zmiany w obciążeniu chorobą obsesyjno-kompulsyjną po radiochirurgii stereotaktycznej.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
Kwestionariusz Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna
|
Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
|
Opisać zmiany w obciążeniu depresją po radiochirurgii stereotaktycznej.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
Inwentarz depresji Becka
|
Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
|
Opisać zmiany w obciążeniu bólem po radiochirurgii stereotaktycznej.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
Skala bólu McGilla
|
Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz zmiany funkcji poznawczych po radiochirurgii stereotaktycznej.
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
Co 3 miesiące przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
|
Opisać zmiany parametrów radiologicznych po radiochirurgii stereotaktycznej.
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
MRI mózgu
|
Co 6 miesięcy przez 1 rok lub do ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .