Психосоциальные, поведенческие и рентгенологические изменения после радиохирургического лечения доброкачественных неврологических заболеваний
Психосоциальные, поведенческие и радиологические изменения после неврологических событий или вмешательств: проспективное неинтервенционное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Anthony J Cmelak, MD
- Номер телефона: 615-322-2555
- Электронная почта: anthony.cmelak@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и желание и возможность подписать письменное информированное согласие.
- Право на МРТ головного мозга
- Неврологическое событие или вмешательство в анамнезе ИЛИ планируемое в будущем неврологическое вмешательство
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ головного мозга
- Пациент отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рефрактерное обсессивно-компульсивное расстройство
фМРТ, DTI, поведенческие, психологические и специфические для заболевания изменения после радиохирургической капсулотомии
|
Неврологическая визуализация коррелирует
Исследование качества жизни RAND из 36 пунктов, мини-экзамен на психическое состояние, когнитивный экзамен MOCA
Опрос Y-BOCS, QUEST, PDQ39, скрининг депрессии PHQ2, опросник депрессии PHQ9, опросник Бека, краткая форма интенсивности боли PROMIS 3, шкала боли Макгилла, визуальная аналоговая шкала боли, FTM (шкала тремора)
Поведенческие тесты могут включать одну или несколько из следующих процедур: тестирование верхних конечностей, тестирование на доске Perdue Peg Board, тестирование тактильного обнаружения и различения рук, тестирование температурного и болевого порогов, тестирование нижних конечностей, тестирование инерционного движения Myomotion.
|
|
Рефрактерная боль
фМРТ, DTI, поведенческие, психологические и специфические для заболевания изменения после радиохирургической цингулотомии
|
Неврологическая визуализация коррелирует
Исследование качества жизни RAND из 36 пунктов, мини-экзамен на психическое состояние, когнитивный экзамен MOCA
Опрос Y-BOCS, QUEST, PDQ39, скрининг депрессии PHQ2, опросник депрессии PHQ9, опросник Бека, краткая форма интенсивности боли PROMIS 3, шкала боли Макгилла, визуальная аналоговая шкала боли, FTM (шкала тремора)
Поведенческие тесты могут включать одну или несколько из следующих процедур: тестирование верхних конечностей, тестирование на доске Perdue Peg Board, тестирование тактильного обнаружения и различения рук, тестирование температурного и болевого порогов, тестирование нижних конечностей, тестирование инерционного движения Myomotion.
|
|
Рефрактерный тремор
фМРТ, DTI, поведенческие, психологические и специфические для заболевания изменения после радиохирургической таламотомии
|
Неврологическая визуализация коррелирует
Исследование качества жизни RAND из 36 пунктов, мини-экзамен на психическое состояние, когнитивный экзамен MOCA
Опрос Y-BOCS, QUEST, PDQ39, скрининг депрессии PHQ2, опросник депрессии PHQ9, опросник Бека, краткая форма интенсивности боли PROMIS 3, шкала боли Макгилла, визуальная аналоговая шкала боли, FTM (шкала тремора)
Поведенческие тесты могут включать одну или несколько из следующих процедур: тестирование верхних конечностей, тестирование на доске Perdue Peg Board, тестирование тактильного обнаружения и различения рук, тестирование температурного и болевого порогов, тестирование нижних конечностей, тестирование инерционного движения Myomotion.
|
|
Рефрактерная депрессия
фМРТ, DTI, поведенческие, психологические и специфические для заболевания изменения после радиохирургической цингулотомии
|
Неврологическая визуализация коррелирует
Исследование качества жизни RAND из 36 пунктов, мини-экзамен на психическое состояние, когнитивный экзамен MOCA
Опрос Y-BOCS, QUEST, PDQ39, скрининг депрессии PHQ2, опросник депрессии PHQ9, опросник Бека, краткая форма интенсивности боли PROMIS 3, шкала боли Макгилла, визуальная аналоговая шкала боли, FTM (шкала тремора)
Поведенческие тесты могут включать одну или несколько из следующих процедур: тестирование верхних конечностей, тестирование на доске Perdue Peg Board, тестирование тактильного обнаружения и различения рук, тестирование температурного и болевого порогов, тестирование нижних конечностей, тестирование инерционного движения Myomotion.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите изменения бремени обсессивно-компульсивного расстройства после стереотаксической радиохирургии.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
Опросник шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
|
Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
|
Опишите изменения тяжести депрессии после стереотаксической радиохирургии.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
Инвентарь депрессии Бека
|
Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
|
Опишите изменения тяжести болевого синдрома после стереотаксической радиохирургии.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
Шкала боли Макгилла
|
Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите изменения в познании после стереотаксической радиохирургии.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
Монреальский когнитивный тест
|
Каждые 3 месяца в течение 1 года или по окончании обучения
|
|
Опишите изменения рентгенологических параметров после стереотаксической радиохирургии.
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 1 года или по окончании обучения
|
МРТ головного мозга
|
Каждые 6 месяцев в течение 1 года или по окончании обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 200209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .