Psychosoziale, Verhaltens- und radiologische Veränderungen nach Radiochirurgie bei gutartigen neurologischen Erkrankungen
Psychosoziale, Verhaltens- und radiologische Veränderungen nach neurologischen Ereignissen oder Interventionen: Eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anthony J Cmelak, MD
- Telefonnummer: 615-322-2555
- E-Mail: anthony.cmelak@vumc.org
Studienorte
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt und bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Geeignet für Gehirn-MRT
- Anamnese eines neurologischen Ereignisses oder Eingriffs ODER zukünftige geplante neurologische Eingriffe
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT des Gehirns
- Patient lehnt die Teilnahme an der Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Refraktäre Zwangsstörung
fMRT, DTI, Verhaltens-, psychologische und krankheitsspezifische Veränderungen nach radiosugischer Kapsulotomie
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Neurologische Bildgebung korreliert
RAND 36-Punkte-Umfrage zur Lebensqualität, Mini-Mental-Status-Prüfung, MOCA-Kognitive Prüfung
Y-BOCS-Umfrage, QUEST, PDQ39, PHQ2-Depressionsscreening, PHQ9-Depressionsinventar, Becks-Depressionsinventar, PROMIS-Schmerzintensitäts-Kurzform 3, McGill-Schmerzskala, visuelle analoge Schmerzskala, FTM (Tremor-Skala)
Verhaltenstests können eines oder mehrere der folgenden Verfahren umfassen: Test der oberen Extremitäten, Perdue Peg Board-Tests, Tasterkennungs- und Diskriminationstest der Hand, Temperatur- und Schmerzschwellentest, Test der unteren Extremität, Myomotion-Trägheitsbewegungstest.
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Refraktärer Schmerz
fMRT, DTI, Verhaltens-, psychologische und krankheitsspezifische Veränderungen nach radiosugischer Cingulotomie
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Neurologische Bildgebung korreliert
RAND 36-Punkte-Umfrage zur Lebensqualität, Mini-Mental-Status-Prüfung, MOCA-Kognitive Prüfung
Y-BOCS-Umfrage, QUEST, PDQ39, PHQ2-Depressionsscreening, PHQ9-Depressionsinventar, Becks-Depressionsinventar, PROMIS-Schmerzintensitäts-Kurzform 3, McGill-Schmerzskala, visuelle analoge Schmerzskala, FTM (Tremor-Skala)
Verhaltenstests können eines oder mehrere der folgenden Verfahren umfassen: Test der oberen Extremitäten, Perdue Peg Board-Tests, Tasterkennungs- und Diskriminationstest der Hand, Temperatur- und Schmerzschwellentest, Test der unteren Extremität, Myomotion-Trägheitsbewegungstest.
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Refraktärer Tremor
fMRI, DTI, Verhaltens-, psychologische und krankheitsspezifische Veränderungen nach radiosugischer Thalamotomie
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Neurologische Bildgebung korreliert
RAND 36-Punkte-Umfrage zur Lebensqualität, Mini-Mental-Status-Prüfung, MOCA-Kognitive Prüfung
Y-BOCS-Umfrage, QUEST, PDQ39, PHQ2-Depressionsscreening, PHQ9-Depressionsinventar, Becks-Depressionsinventar, PROMIS-Schmerzintensitäts-Kurzform 3, McGill-Schmerzskala, visuelle analoge Schmerzskala, FTM (Tremor-Skala)
Verhaltenstests können eines oder mehrere der folgenden Verfahren umfassen: Test der oberen Extremitäten, Perdue Peg Board-Tests, Tasterkennungs- und Diskriminationstest der Hand, Temperatur- und Schmerzschwellentest, Test der unteren Extremität, Myomotion-Trägheitsbewegungstest.
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Refraktäre Depression
fMRT, DTI, Verhaltens-, psychologische und krankheitsspezifische Veränderungen nach radiosugischer Cingulotomie
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Neurologische Bildgebung korreliert
RAND 36-Punkte-Umfrage zur Lebensqualität, Mini-Mental-Status-Prüfung, MOCA-Kognitive Prüfung
Y-BOCS-Umfrage, QUEST, PDQ39, PHQ2-Depressionsscreening, PHQ9-Depressionsinventar, Becks-Depressionsinventar, PROMIS-Schmerzintensitäts-Kurzform 3, McGill-Schmerzskala, visuelle analoge Schmerzskala, FTM (Tremor-Skala)
Verhaltenstests können eines oder mehrere der folgenden Verfahren umfassen: Test der oberen Extremitäten, Perdue Peg Board-Tests, Tasterkennungs- und Diskriminationstest der Hand, Temperatur- und Schmerzschwellentest, Test der unteren Extremität, Myomotion-Trägheitsbewegungstest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Veränderungen in der Krankheitslast der Zwangsstörung nach stereotaktischer Radiochirurgie.
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Fragebogen
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Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Beschreiben Sie die Veränderungen der Belastung durch Depressionen nach stereotaktischer Radiochirurgie.
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Becks Depressionsinventar
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Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Beschreiben Sie die Veränderungen der Belastung durch Schmerzerkrankungen nach stereotaktischer Radiochirurgie.
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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McGill-Schmerzskala
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Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie Veränderungen in der Kognition nach stereotaktischer Radiochirurgie.
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Kognitive Bewertung von Montreal
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Alle 3 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Beschreiben Sie Veränderungen der radiologischen Parameter nach stereotaktischer Radiochirurgie.
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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MRT des Gehirns
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Alle 6 Monate für 1 Jahr oder bis zum Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 200209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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