Alterações psicossociais, comportamentais e radiológicas após radiocirurgia para doença neurológica benigna
Alterações psicossociais, comportamentais e radiológicas após eventos ou intervenções neurológicas: um estudo prospectivo, não intervencional e observacional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Anthony J Cmelak, MD
- Número de telefone: 615-322-2555
- E-mail: anthony.cmelak@vumc.org
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e disposto e capaz de assinar um consentimento informado por escrito.
- Elegível para ressonância magnética cerebral
- Histórico de evento ou intervenção neurológica OU futura intervenção neurológica planejada
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética do cérebro
- Paciente recusando participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Transtorno Obsessivo Compulsivo Refratário
fMRI, DTI, alterações comportamentais, psicológicas e específicas da doença após capsulotomia radiocirúrgica
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Correlatos de imagem neurológica
Pesquisa de qualidade de vida RAND de 36 itens, mini exame do estado mental, exame cognitivo MOCA
Pesquisa Y-BOCS, QUEST, PDQ39, Triagem de Depressão PHQ2, Inventário de Depressão PHQ9, Inventário de Depressão de Beck, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Os testes comportamentais podem incluir um ou mais dos seguintes procedimentos: teste de extremidade superior, teste Perdue Peg Board, teste de detecção e discriminação tátil da mão, teste de limiar de temperatura e dor, teste de extremidade inferior, teste de movimento inercial de miomovimento.
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Dor Refratária
fMRI, DTI, alterações comportamentais, psicológicas e específicas da doença após cingulotomia radiocirúrgica
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Correlatos de imagem neurológica
Pesquisa de qualidade de vida RAND de 36 itens, mini exame do estado mental, exame cognitivo MOCA
Pesquisa Y-BOCS, QUEST, PDQ39, Triagem de Depressão PHQ2, Inventário de Depressão PHQ9, Inventário de Depressão de Beck, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Os testes comportamentais podem incluir um ou mais dos seguintes procedimentos: teste de extremidade superior, teste Perdue Peg Board, teste de detecção e discriminação tátil da mão, teste de limiar de temperatura e dor, teste de extremidade inferior, teste de movimento inercial de miomovimento.
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Tremor refratário
fMRI, DTI, alterações comportamentais, psicológicas e específicas da doença após talamotomia radiocirúrgica
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Correlatos de imagem neurológica
Pesquisa de qualidade de vida RAND de 36 itens, mini exame do estado mental, exame cognitivo MOCA
Pesquisa Y-BOCS, QUEST, PDQ39, Triagem de Depressão PHQ2, Inventário de Depressão PHQ9, Inventário de Depressão de Beck, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Os testes comportamentais podem incluir um ou mais dos seguintes procedimentos: teste de extremidade superior, teste Perdue Peg Board, teste de detecção e discriminação tátil da mão, teste de limiar de temperatura e dor, teste de extremidade inferior, teste de movimento inercial de miomovimento.
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Depressão Refratária
fMRI, DTI, alterações comportamentais, psicológicas e específicas da doença após cingulotomia radiocirúrgica
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Correlatos de imagem neurológica
Pesquisa de qualidade de vida RAND de 36 itens, mini exame do estado mental, exame cognitivo MOCA
Pesquisa Y-BOCS, QUEST, PDQ39, Triagem de Depressão PHQ2, Inventário de Depressão PHQ9, Inventário de Depressão de Beck, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Os testes comportamentais podem incluir um ou mais dos seguintes procedimentos: teste de extremidade superior, teste Perdue Peg Board, teste de detecção e discriminação tátil da mão, teste de limiar de temperatura e dor, teste de extremidade inferior, teste de movimento inercial de miomovimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever as mudanças na carga da doença do Transtorno Obsessivo-Compulsivo após a radiocirurgia estereotáxica.
Prazo: A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Questionário da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
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A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Descrever as mudanças na carga da doença de Depressão após a radiocirurgia estereotáxica.
Prazo: A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Inventário da Depressão de Beck
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A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Descrever as mudanças na carga da doença dolorosa após a radiocirurgia estereotáxica.
Prazo: A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Escala de dor de McGill
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A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever alterações na cognição após radiocirurgia estereotáxica.
Prazo: A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Avaliação Cognitiva de Montreal
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A cada 3 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Descrever as alterações nos parâmetros radiológicos após a radiocirurgia estereotáxica.
Prazo: A cada 6 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Ressonância magnética cerebral
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A cada 6 meses por 1 ano ou até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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