Psykososiale, atferdsmessige og radiologiske endringer etter radiokirurgi for benign nevrologisk sykdom
Psykososiale, atferdsmessige og radiologiske endringer etter nevrologiske hendelser eller intervensjoner: en prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anthony J Cmelak, MD
- Telefonnummer: 615-322-2555
- E-post: anthony.cmelak@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år og villig og i stand til å signere et skriftlig informert samtykke.
- Kvalifisert for hjerne-MR
- Historie om nevrologisk hendelse eller intervensjon ELLER fremtidig planlagt nevrologisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR av hjernen
- Pasienten avviser deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse
fMRI, DTI, atferdsmessige, psykologiske og sykdomsspesifikke endringer etter radiosukker kapsulotomi
|
Nevrologisk bildediagnostikk korrelerer
RAND 36-element livskvalitetsundersøkelse, Mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depresjonsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Atferdstester kan omfatte en eller flere av følgende prosedyrer: Testing av øvre ekstremiteter, testing av Perdue Peg Board, Taktil deteksjon og diskrimineringstest for hånd, testing av temperatur og smerteterskel, testing av nedre ekstremiteter, Myomotion-treghetsbevegelsestesting.
|
|
Ildfast smerte
fMRI, DTI, atferdsmessige, psykologiske og sykdomsspesifikke endringer etter radiosukker cingulotomi
|
Nevrologisk bildediagnostikk korrelerer
RAND 36-element livskvalitetsundersøkelse, Mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depresjonsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Atferdstester kan omfatte en eller flere av følgende prosedyrer: Testing av øvre ekstremiteter, testing av Perdue Peg Board, Taktil deteksjon og diskrimineringstest for hånd, testing av temperatur og smerteterskel, testing av nedre ekstremiteter, Myomotion-treghetsbevegelsestesting.
|
|
Ildfast tremor
fMRI, DTI, atferdsmessige, psykologiske og sykdomsspesifikke endringer etter radiosukker thalamotomi
|
Nevrologisk bildediagnostikk korrelerer
RAND 36-element livskvalitetsundersøkelse, Mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depresjonsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Atferdstester kan omfatte en eller flere av følgende prosedyrer: Testing av øvre ekstremiteter, testing av Perdue Peg Board, Taktil deteksjon og diskrimineringstest for hånd, testing av temperatur og smerteterskel, testing av nedre ekstremiteter, Myomotion-treghetsbevegelsestesting.
|
|
Ildfast depresjon
fMRI, DTI, atferdsmessige, psykologiske og sykdomsspesifikke endringer etter radiosukker cingulotomi
|
Nevrologisk bildediagnostikk korrelerer
RAND 36-element livskvalitetsundersøkelse, Mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depresjonsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Atferdstester kan omfatte en eller flere av følgende prosedyrer: Testing av øvre ekstremiteter, testing av Perdue Peg Board, Taktil deteksjon og diskrimineringstest for hånd, testing av temperatur og smerteterskel, testing av nedre ekstremiteter, Myomotion-treghetsbevegelsestesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv endringer i tvangslidelser sykdomsbyrde etter stereotaktisk strålekirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale spørreskjema
|
Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
|
Beskriv endringer i depresjonssykdomsbyrden etter stereotaktisk strålekirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
Becks depresjonsinventar
|
Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
|
Beskriv endringer i Smertesykdomsbyrden etter stereotaktisk strålekirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
McGill smerteskala
|
Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv endringer i kognisjon etter stereotaktisk radiokirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
Montreal kognitiv vurdering
|
Hver 3. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
|
Beskriv endringer i radiologiske parametere etter stereotaktisk radiokirurgi.
Tidsramme: Hver 6. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
Hjerne MR
|
Hver 6. måned i 1 år eller gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 200209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .