Cambios psicosociales, conductuales y radiológicos después de la radiocirugía para enfermedades neurológicas benignas
Cambios psicosociales, conductuales y radiológicos posteriores a eventos o intervenciones neurológicas: un estudio observacional prospectivo, no intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Anthony J Cmelak, MD
- Número de teléfono: 615-322-2555
- Correo electrónico: anthony.cmelak@vumc.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.
- Elegible para resonancia magnética cerebral
- Historial de evento o intervención neurológica O futura intervención neurológica planificada
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética del cerebro
- Paciente que declina su participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Trastorno obsesivo compulsivo refractario
fMRI, DTI, cambios conductuales, psicológicos y específicos de la enfermedad después de la capsulotomía radioquirúrgica
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Las imágenes neurológicas se correlacionan
Encuesta de calidad de vida RAND de 36 ítems, miniexamen de estado mental, examen cognitivo MOCA
Encuesta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Las pruebas de comportamiento pueden incluir uno o más de los siguientes procedimientos: prueba de las extremidades superiores, prueba de tablero perforado de Perdue, prueba de discriminación y detección táctil de la mano, prueba de umbral de temperatura y dolor, prueba de las extremidades inferiores, prueba de movimiento inercial Myomotion.
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Dolor refractario
fMRI, DTI, cambios conductuales, psicológicos y específicos de la enfermedad después de la cingulotomía radioquirúrgica
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Las imágenes neurológicas se correlacionan
Encuesta de calidad de vida RAND de 36 ítems, miniexamen de estado mental, examen cognitivo MOCA
Encuesta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Las pruebas de comportamiento pueden incluir uno o más de los siguientes procedimientos: prueba de las extremidades superiores, prueba de tablero perforado de Perdue, prueba de discriminación y detección táctil de la mano, prueba de umbral de temperatura y dolor, prueba de las extremidades inferiores, prueba de movimiento inercial Myomotion.
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Temblor refractario
fMRI, DTI, cambios conductuales, psicológicos y específicos de la enfermedad después de la talamotomía radioquirúrgica
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Las imágenes neurológicas se correlacionan
Encuesta de calidad de vida RAND de 36 ítems, miniexamen de estado mental, examen cognitivo MOCA
Encuesta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Las pruebas de comportamiento pueden incluir uno o más de los siguientes procedimientos: prueba de las extremidades superiores, prueba de tablero perforado de Perdue, prueba de discriminación y detección táctil de la mano, prueba de umbral de temperatura y dolor, prueba de las extremidades inferiores, prueba de movimiento inercial Myomotion.
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Depresión refractaria
fMRI, DTI, cambios conductuales, psicológicos y específicos de la enfermedad después de la cingulotomía radioquirúrgica
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Las imágenes neurológicas se correlacionan
Encuesta de calidad de vida RAND de 36 ítems, miniexamen de estado mental, examen cognitivo MOCA
Encuesta Y-BOCS, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
Las pruebas de comportamiento pueden incluir uno o más de los siguientes procedimientos: prueba de las extremidades superiores, prueba de tablero perforado de Perdue, prueba de discriminación y detección táctil de la mano, prueba de umbral de temperatura y dolor, prueba de las extremidades inferiores, prueba de movimiento inercial Myomotion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir los cambios en la carga de enfermedad del trastorno obsesivo compulsivo después de la radiocirugía estereotáctica.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Cuestionario de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
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Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Describir los cambios en la carga de la enfermedad de depresión después de la radiocirugía estereotáctica.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Inventario de depresión de Beck
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Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Describir los cambios en la carga de la enfermedad del dolor después de la radiocirugía estereotáctica.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Escala de dolor de McGill
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Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir los cambios en la cognición después de la radiocirugía estereotáctica.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Evaluación cognitiva de Montreal
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Cada 3 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Describir los cambios en los parámetros radiológicos después de la radiocirugía estereotáctica.
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Resonancia magnética cerebral
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Cada 6 meses durante 1 año o hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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