Cambiamenti psicosociali, comportamentali e radiologici in seguito a radiochirurgia per malattia neurologica benigna
Cambiamenti psicosociali, comportamentali e radiologici in seguito a eventi o interventi neurologici: uno studio prospettico, non interventistico e osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anthony J Cmelak, MD
- Numero di telefono: 615-322-2555
- Email: anthony.cmelak@vumc.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni e disposto e in grado di firmare un consenso informato scritto.
- Idoneo per risonanza magnetica cerebrale
- Storia di evento o intervento neurologico O intervento neurologico pianificato futuro
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica cerebrale
- Paziente che rifiuta la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Disturbo ossessivo compulsivo refrattario
fMRI, DTI, cambiamenti comportamentali, psicologici e specifici della malattia a seguito di capsulotomia radiochirurgica
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L'imaging neurologico è correlato
Sondaggio RAND sulla qualità della vita a 36 voci, mini esame sullo stato mentale, esame cognitivo MOCA
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
I test comportamentali possono includere una o più delle seguenti procedure: test degli arti superiori, test Perdue Peg Board, rilevamento tattile delle mani e test di discriminazione, test della temperatura e della soglia del dolore, test degli arti inferiori, test del movimento inerziale Myomotion.
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Dolore refrattario
fMRI, DTI, cambiamenti comportamentali, psicologici e specifici della malattia a seguito di cingulotomia radiochirurgica
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L'imaging neurologico è correlato
Sondaggio RAND sulla qualità della vita a 36 voci, mini esame sullo stato mentale, esame cognitivo MOCA
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
I test comportamentali possono includere una o più delle seguenti procedure: test degli arti superiori, test Perdue Peg Board, rilevamento tattile delle mani e test di discriminazione, test della temperatura e della soglia del dolore, test degli arti inferiori, test del movimento inerziale Myomotion.
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Tremore refrattario
fMRI, DTI, cambiamenti comportamentali, psicologici e specifici della malattia a seguito di talamotomia radiochirurgica
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L'imaging neurologico è correlato
Sondaggio RAND sulla qualità della vita a 36 voci, mini esame sullo stato mentale, esame cognitivo MOCA
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
I test comportamentali possono includere una o più delle seguenti procedure: test degli arti superiori, test Perdue Peg Board, rilevamento tattile delle mani e test di discriminazione, test della temperatura e della soglia del dolore, test degli arti inferiori, test del movimento inerziale Myomotion.
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Depressione refrattaria
fMRI, DTI, cambiamenti comportamentali, psicologici e specifici della malattia a seguito di cingulotomia radiochirurgica
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L'imaging neurologico è correlato
Sondaggio RAND sulla qualità della vita a 36 voci, mini esame sullo stato mentale, esame cognitivo MOCA
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depression Screening, PHQ9 Depression Inventory, Beck's Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog pain scale, FTM (Tremor Scale)
I test comportamentali possono includere una o più delle seguenti procedure: test degli arti superiori, test Perdue Peg Board, rilevamento tattile delle mani e test di discriminazione, test della temperatura e della soglia del dolore, test degli arti inferiori, test del movimento inerziale Myomotion.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere i cambiamenti nel carico di malattia del Disturbo Ossessivo Compulsivo dopo la radiochirurgia stereotassica.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Questionario sulla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown
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Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Descrivere i cambiamenti nel carico della malattia depressiva dopo la radiochirurgia stereotassica.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Inventario della depressione di Beck
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Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Descrivere i cambiamenti nel carico della malattia del dolore dopo la radiochirurgia stereotassica.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Scala del dolore McGill
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Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere i cambiamenti nella cognizione dopo la radiochirurgia stereotassica.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Valutazione cognitiva di Montreal
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Ogni 3 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Descrivere i cambiamenti nei parametri radiologici dopo la radiochirurgia stereotassica.
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Risonanza magnetica cerebrale
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Ogni 6 mesi per 1 anno o fino al completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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